編號(hào)
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1288
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總例數(shù)
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3l例
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性別例數(shù)
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男22例,女9例
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治療組例數(shù)
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20例
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對(duì)照組例數(shù)
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ll例
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年齡區(qū)間
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3l~7I歲
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平均年齡
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58.2l歲
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疾病
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繼發(fā)性肺炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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乳酸環(huán)丙沙星注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Ciprofloxacin Lactate Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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100ml:200mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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浙江新昌制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:乳酸環(huán)丙沙星注射漣(浙江新昌制藥廠生產(chǎn),200mg:100ml)200mg.靜脈滴注,每日2次,療程7~14日。對(duì)照組:頭孢拉啶(施貴金制藥公司生產(chǎn),每安瓿500mg)2.0g溶入5%葡萄糖氯化鈉溶液150ml中靜脈滴注,每日3次,療程7~14日。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效分四緞評(píng)定:痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查四項(xiàng)均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情好轉(zhuǎn),但不明顯,達(dá)不到顯效標(biāo)準(zhǔn);無效:用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或加重者。痊愈與顯效兩組合計(jì)稱為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。病原菌學(xué)療效清除:治療結(jié)束后致病菌消失或減少至無臨床意義;未清除:治療結(jié)束后致病菌仍生長(zhǎng);替換:療程中出現(xiàn)新致病菌感染。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效 治療組痊愈、顯效.進(jìn)步 無效分別為7.11,2.0例,總有效率90.0%。對(duì)照組痊愈、顯效、進(jìn)步、無效分別為2,3,3,3例,總有效率45.4%。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.01)。
細(xì)茵學(xué)療效及藥敏試驗(yàn) 治療組19株,清除、未清除、替換分別為16,3,1例,清除率78.9%。對(duì)照組l0株,清除、未清除替換分別為4,1,5例,清除率40.0%。治療組細(xì)菌清除率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。
29株痰菌藥敏試驗(yàn) 見表1。29株痰菌絕大多數(shù)為G桿菌,對(duì)環(huán)丙沙星高度敏感者占58.6%,總敏感率86.3%,而對(duì)頭孢拉啶敏感率僅37.9%,有62.1%病原苗對(duì)頭孢拉啶耐藥。同時(shí)表明病愿菌對(duì)諾氟沙星耐藥性較低,對(duì)臨床常用的抗生素如頭孢唑林、慶大霉紊高度敏感者少,多為中度敏感度,耐藥菌亦占一定比側(cè);而對(duì)氨芐西林則大多數(shù)耐藥。MIC測(cè)定結(jié)果表明環(huán)丙沙星對(duì)多數(shù)致病菌MIC值<0.3mg·L-1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有3例出現(xiàn)皮疹,2例丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)輕度升高,對(duì)照組1例ALT輕度升高。所有不良反應(yīng)程度均較輕,未行特殊處理恢復(fù)正常,不影響繼續(xù)治療。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異不顯著(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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