編號(hào)
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026
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總例數(shù)
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96例
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性別例數(shù)
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男36例,女60例
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治療組例數(shù)
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63例
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對(duì)照組例數(shù)
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33例
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年齡區(qū)間
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60~79歲
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平均年齡
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疾病
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消化不良
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方丹參注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A組以西沙比利5mg,每日3次口服,療程4周;B組以復(fù)方丹參注射液20ml靜脈滴注,每日1次,療程4周;C組同時(shí)應(yīng)用西沙比利和復(fù)方丹參注射液,劑量和用藥方法同上,療程4周。
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聯(lián)合用藥
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西沙比利
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按癥狀輕重分為4級(jí),0級(jí)無癥狀;1級(jí)有輕微癥狀;2級(jí)癥狀較重,但不影響正常生活;3級(jí)癥狀嚴(yán)重,影響正常生活和工作。經(jīng)治療后,癥狀改善1個(gè)等級(jí)為有效;改善2個(gè)等級(jí)或完全消失為顯效;癥狀無改善或癥狀加重為無效。顯效率 有效率為總有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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A組出現(xiàn)稀便3例,腸鳴3例,未影響繼續(xù)治療,第4周心電圖檢查出現(xiàn)偶發(fā)性早搏1例,不良反應(yīng)發(fā)生率21.9% (7/32);B組發(fā)生皮膚瘙癢1例,稀便2例,不良反應(yīng)發(fā)生率9、7%(3/31);C組出現(xiàn)稀便2例,腸鳴2例,不良反應(yīng)發(fā)生率12、1%(4/33)。B、C 2組不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于A組(P<0.01)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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