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編號(hào)
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1259
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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男106例，女14例
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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治療組：6O～75歲；對(duì)照組：6O～76歲
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平均年齡
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治療組：66.3±6.4歲；對(duì)照組：65.2±6.3歲
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疾病
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老年冠心病心絞痛、心肌缺血
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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紅花注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020674；國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020673
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生產(chǎn)廠家
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雅安三九藥業(yè)公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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紅花組在冠心病常規(guī)治療(消心痛、心痛定、倍他樂(lè)克、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)基礎(chǔ)上加用紅花注射液40 ml治療；丹參組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹參注射液40 ml治療，均加入5 葡萄糖(或生理鹽水)250 ml內(nèi)，每日1次靜脈滴注，一療程為15 d。休息4～5 d后再行第二療程治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議，(1)臨床癥狀評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)較治療前減少≥9O%；有效：心絞痛發(fā)作較治療前減少≥5O%，但未達(dá)到9O%；無(wú)效：心絞痛癥狀無(wú)減少，或減少次數(shù)<50%者；(2)心電圖判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心電圖恢復(fù)正常或大致正常；有效：ST段的降低治療后回升0.05mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置變淺達(dá)25以上，或由平坦變直立；無(wú)效：基本與治療前相同或加重。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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用藥期間僅紅花組5例出現(xiàn)皮疹癥狀，而丹參組未見(jiàn)皮疹；兩組未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)，血、尿、便常規(guī)，肝、腎功檢查亦均未出現(xiàn)異常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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