|
編號
|
1818
|
|
總例數(shù)
|
60例
|
|
性別例數(shù)
|
男29例，女31例
|
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
|
對照組例數(shù)
|
30例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：60～73歲；對照組：60～75歲
|
|
平均年齡
|
治療組：64.5±4.5歲；對照組：67.5±7.5歲
|
|
疾病
|
老年冠心病心絞痛
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
銀杏葉提取物注射液
|
|
藥品商品名稱
|
舒血寧
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
注射液
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
黑龍江珍寶島藥物有限責(zé)任公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組舒血寧注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注(糖尿病患者改用0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注)，每日1次。對照組單硝酸異山梨酯膠囊20mg/粒，2粒，日口服。療程及其他2組均10日為1個療程。2組除基礎(chǔ)疾病治療外均常規(guī)應(yīng)用倍它樂克12.5mg，2粒，日口服，開搏通6.25mg，2粒/日口服，阿司匹林100mg，1粒/日口服。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
按1993年中華人民共和國衛(wèi)生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 進(jìn)行評定。心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)，按輕度、中度分別評定。輕度顯效：癥狀消失或基本消失；有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間明顯減輕；無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重。中度顯效：癥狀消失或基本消失；有效：癥狀減輕到“輕度”標(biāo)準(zhǔn)；無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重。心電圖療效標(biāo) 顯效：心電圖恢復(fù)到“大致正�！被蜻_(dá)到“正常心電圖”；有效：ST段降低以治療后回升0.05mV以上，但未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：ST段較治療前降低0.05 mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
2組除對照組部分患者用藥后有頭痛和頭暈癥狀，但能忍受故未停藥。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
