溶鏈菌制劑

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溶鏈菌制劑

藥物類(lèi)別：

抗腫瘤藥

所屬類(lèi)別：

生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑

藥物名稱(chēng)：

溶鏈菌制劑

英文名稱(chēng)：

Picibanil

藥物別名：

序號(hào)	中文別名	英文別名
1	溶鏈菌

制劑/規(guī)格：

序號(hào)	制劑	規(guī)格
1	凍干注射劑	0.2KE；0.5KE；lKE；5KE

成份/化學(xué)結(jié)構(gòu)：

序號(hào)

成份

化學(xué)結(jié)構(gòu)

藥理作用：

本品是非特異性的免疫增強(qiáng)劑。對(duì)機(jī)體的免疫功能有多方面的作用，除具有直接破壞腫瘤細(xì)胞作用外，更重要的是加強(qiáng)免疫功能，被稱(chēng)為免疫化療型藥物。它可使T淋巴細(xì)胞數(shù)增多，T淋巴細(xì)胞比率上升，對(duì)輔助性T淋巴細(xì)胞有激活作用，對(duì)B淋巴細(xì)胞數(shù)無(wú)影響。能提高淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，并增強(qiáng)遲發(fā)型皮膚反應(yīng)，也見(jiàn)IgG、IgM略有上升。還有促進(jìn)單核一吞噬細(xì)胞系統(tǒng)功能的作用，能促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬功能。與抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可預(yù)防單核一吞噬細(xì)胞系統(tǒng)功能的降低。臨床應(yīng)用中還可使白細(xì)胞數(shù)增加。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥還可溶解腫瘤細(xì)胞，其機(jī)制可能是抑制RNA和DNA的合成。

藥動(dòng)學(xué)：

適應(yīng)癥：

1.用于多種腫瘤消化道腫瘤(胃癌、肝癌、膽道癌、大腸癌、直腸癌)、頭頸部癌(上頜竇癌、咽喉癌、舌癌、甲狀腺癌)、肺癌等惡性腫瘤，作聯(lián)合治療之用。
2.腫瘤的輔助治療劑。
3.放療、化療引起的白細(xì)胞減少及癌性胸腹水。

用法用量：

1.皮下注射或肌注一般開(kāi)始時(shí)每次0.2～0.5KE(KE表示臨床單位，1個(gè)臨床單位相當(dāng)于O.1mg干燥菌體)，一天1次或隔天1次，每3～5天增量1次，漸增至每天1.5KE。維持量為1次l～5KE，每周1.3次。
2.靜注、靜滴開(kāi)始時(shí)每次0.2～1KE，每周2～3次，視患者情況酌情增減，增量時(shí)可漸增至每次1～3KE，每周2～3次。置生理鹽水或5%葡萄糖注射液內(nèi)注入或置補(bǔ)液內(nèi)滴注。
3.局部注射注入腫瘤內(nèi)、腫瘤周?chē)驖{膜腔內(nèi)，一般每次5～10KE，溶人生理鹽水后注入，一日或數(shù)日1次。

不良反應(yīng)：

1.該藥雖是一種低毒變異株的制劑，其菌體仍具有細(xì)菌內(nèi)毒素作用，多見(jiàn)有發(fā)熱、寒顫和注射部位疼痛，尚見(jiàn)有食欲下降、惡心、嘔吐、倦怠、關(guān)節(jié)痛以及輕度貧血癥狀。
2.大劑量靜脈注射可見(jiàn)寒戰(zhàn)，繼而高熱，應(yīng)予解熱劑對(duì)癥處理或停止用藥。
3.偶而出現(xiàn)血中堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，應(yīng)停藥。
4.少見(jiàn)過(guò)敏性休克。由于含有青霉素G，偶爾也可引起過(guò)敏性休克。應(yīng)密切觀察，若有不適、口內(nèi)異常感、眩暈、耳鳴等癥狀應(yīng)立即停藥。
5.大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用可能產(chǎn)生溶血性鏈球菌感染時(shí)所致的腎與心臟損傷。

相互作用：

注意事項(xiàng)：

1.最好于注射前進(jìn)行皮試，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
2.有心、腎疾患者慎用，孕婦慎用。

療效評(píng)價(jià)：

有報(bào)道對(duì)Ⅲ期胃癌病人用OK-432合并MFC(即絲裂霉素、氟尿嘧啶及阿糖胞苷)與MFC對(duì)照比較，結(jié)果．MFC-O組的病人免疫功能有增強(qiáng)趨勢(shì)，經(jīng)術(shù)后12及24個(gè)月，MFC-O組的生存率各為78.6%和57.1%，而MFC組則為42.6%和27.9%，兩者差異顯著。可作為腫瘤的輔助治療劑，最好在抗腫瘤藥物誘導(dǎo)緩解后應(yīng)用，可預(yù)防腫瘤化療后復(fù)發(fā)。對(duì)放療、化療引起的白細(xì)胞減少及癌性胸腹水局部用藥有效。

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