|
編號(hào)
|
0068
|
|
總例數(shù)
|
200例
|
|
性別例數(shù)
|
男152例，女47例
|
|
治療組例數(shù)
|
150例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
50例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：22～68歲；對(duì)照組：23～66歲
|
|
平均年齡
|
治療組：37．4±14．5歲；對(duì)照組：36．1±13．2歲
|
|
疾病
|
脂肪肝
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
山黃降脂片
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
0.3g/片
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
呼倫貝爾市中蒙醫(yī)院
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組用山黃降脂片治療，每次8片，每日2次，3O天為1個(gè)療程。連服3個(gè)療程。對(duì)照組服用東寶肝泰片每次3片，每日3次，維生素C0.2g，每日3次口服。療程同治療組。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
參照(中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則)制定：臨床治愈：臨床癥狀及體征消失，肝功能恢復(fù)正常，B超恢復(fù)正常。顯效：臨床癥狀及體征基本消失。肝功能明顯恢復(fù)，ALT、GGT恢復(fù)正常，B超顯示脂肪肝明顯好轉(zhuǎn)(即重度一輕度)。有效：臨床癥狀及體征改善，肝功能ALT、GGT下降5O%以后，B超顯示脂肪肝減輕，由重度一中度或由中度一輕度。無(wú)效：臨床癥狀及體征無(wú)緩解或加重。肝功能未恢復(fù)或加重。B超顯示脂肪肝無(wú)變化或加重。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
