| 編號 | 0062 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男33例，女27例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～59歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lamivudine |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 100mg/粒 |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 英國葛蘭素公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組靈芝膠囊每次2粒， 口服，每天3次。拉米夫定，每次100mg，口服，每天1次。治療1年。對照組拉米夫定(同治療組)，100mg，口服，每天1次。治療1年。 |
| 聯(lián)合用藥 | 靈芝膠囊 |
| 療效評價標準 | 參照《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評價標準。臨床治愈：主要癥狀消失；肝脾腫大消失或回縮，肝區(qū)無明顯壓痛和叩痛；肝功能均恢復(fù)正常；HBeAg、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)，持續(xù)1年以上。顯效：主要癥狀基本消失；肝脾腫大回縮，肝區(qū)無明顯壓痛；肝功能檢查各項指標基本恢復(fù)正常；乙肝病毒標志物無變化。有效：主 要癥狀明顯改善或消失；肝脾腫大回縮或穩(wěn)定不變；肝功能檢查各項指懷如ALT、AST、TBil下降50%以上。無效：未達到述有效標準者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 對照組有2例出現(xiàn)輕度腹瀉，繼續(xù)原方案治療腹瀉無加重，并能自行緩解；治療組中有1例出現(xiàn)輕微頭痛，能自行緩解。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
