| 編號 | 0882 |
| 總例數(shù) | 242例 |
| 性別例數(shù) | 男167例，女75例 |
| 治療組例數(shù) | 122例 |
| 對照組例數(shù) | 120例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：l8～72歲；對照組：l9～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：37．2歲；對照組：36．6歲 |
| 疾病 | 藥物性肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 水飛薊賓葡甲胺片 |
| 藥品商品名稱 | 西利賓胺 |
| 藥品英文名稱 | Silybin Meglumine |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 煙臺只楚藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 預(yù)防 |
| 用法用量 | H：300mg，1次/d；R：450mg，1次/d；Z：750mg，2次/d；S：750mg1次/d，肌肉注射或E：750mg；1次/d。觀察組同時服用西利賓胺50～100mg，3次/d；對照組僅服肝泰樂200mg，3次/d。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組肝損害多發(fā)生在化療后1～8周，其中觀察組有8例(6.6%)轉(zhuǎn)氨酶升高(或伴SB升高)，升高幅度在56～228U；對照組有23例(19.2%)，升高幅度在88～366U。兩組比較發(fā)生肝損害的差異性非常顯著(χ2=8.6l，P<0.01)。兩組中斷或重新調(diào)整化療方案情況比較：1.兩組中斷化療者：觀察組有5例(4.1%)，對照組有l(wèi)7例(14.2%)，兩組比較導(dǎo)致抗結(jié)核化療中斷的差異性非常顯著(χ2=7.42，P<0.01)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
