| 編號 | 0778 |
| 總例數(shù) | 168例 |
| 性別例數(shù) | 男123例，女 45例 |
| 治療組例數(shù) | 98例 |
| 對照組例數(shù) | 70例 |
| 年齡區(qū)間 | 14～45歲 |
| 平均年齡 | 36歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 葉下珠膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Underleaf Pearl |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 輔助治療 |
| 用法用量 | 兩組均口服常規(guī)護(hù)肝藥物，并予干擾素(IFN)-α2b 3～5MU肌注，1次/d，連用15d，其后改為隔日1次；觀察組在此基礎(chǔ)上口服葉下珠膠囊0.75g/次，3次/d。兩組療程均為6個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 治療結(jié)束時(shí)血清ALT降至正常，HBV DNA和HBeAg陰轉(zhuǎn)為近期完全應(yīng)答；隨訪期內(nèi)血清ALT再度異常，HBV DAN/HBeAg轉(zhuǎn)陽為復(fù)發(fā)；治療結(jié)束時(shí)無應(yīng)答者隨訪期內(nèi)血清ALT降至正常和(或)HBV DNA和(或)HBeAg陰轉(zhuǎn)并持續(xù)至隨訪期結(jié)束為滯后應(yīng)答；近期完全應(yīng)答者隨訪結(jié)束時(shí)血清ALT正常，HBV DNA和HBeAg陰性為持續(xù)完全應(yīng)答。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
