新藥開發(fā)關(guān)系醫(yī)藥行業(yè)核心競爭力的構(gòu)建和可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢的形成。隨著人類生存環(huán)境、生活方式、人口老齡化等自然和社會環(huán)境的變化,我國疾病譜日趨復(fù)雜化,惡性腫瘤等重大疾病的發(fā)病率、死亡率不斷攀升,精神性疾病、自身免疫性疾病、新老傳染性疾病等危害嚴(yán)重,必須不斷研制出安全有效的新藥,防止這些重大疾病。而現(xiàn)時的行業(yè)創(chuàng)新能力不足、已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥行業(yè)又好又快發(fā)展的主要因素之一,新醫(yī)改方案在強(qiáng)調(diào)建立和完善基本藥物制度的同時,絕不能忽略保障藥物創(chuàng)新的制度安排。
建議:建立“以政府為主導(dǎo)、市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的”藥品創(chuàng)新機(jī)制。為保障中國醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,有能力參與愈演愈烈的國際競爭,政府必須實施強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略,構(gòu)建國家醫(yī)藥創(chuàng)新體系,加大基礎(chǔ)研究投入,建立新藥研發(fā)公共平臺;整合國家在醫(yī)藥領(lǐng)域的科技投入,設(shè)立國家創(chuàng)新基金,搭建政府與企業(yè)共同投入機(jī)制,保障研發(fā)隊伍的創(chuàng)造性和積極性,培育大品種、大市場、大企業(yè),提升醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力和國際競爭能力,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
對于創(chuàng)新藥物建議國家藥監(jiān)部門能夠制定專門的創(chuàng)新藥物審評注冊管理辦法,以區(qū)別于仿制藥品的申報,縮短審批時間;加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,在技術(shù)審評前增加知識產(chǎn)權(quán)的審查;價格部門制定有利于自主創(chuàng)新的價格體系;社保部門及早通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估判斷能否納入醫(yī)療保險目錄或部分由醫(yī)療保險支付并逐漸增加比例;財政、金融部門能給予企業(yè)優(yōu)惠的稅收和金融扶持政策,鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新,提升國際競爭力。