得樂(膠態(tài)次枸櫞酸鉍)是目前治療消化性潰瘍的常用藥物,臨床實踐證明療效確切、復發(fā)率低。我院曾對該藥的理想劑量和服用方法進行了探索,經(jīng)對比觀察,取得較好效果,報告如下。
1 對象和方法
1.1 對象
本文病例來自1991—01~1992—12間內窺鏡檢查確診為消化性潰瘍活動期,并作胃粘膜尿素酶檢測幽門螺桿菌(Hp)者,共計308例。男224例,女84例,年齡16歲~68歲,均有上腹部疼痛癥狀,病程3個月~20a。其中球部潰瘍205例,Hp陽性178例;胃潰瘍76例,Hp陽性59例;復合潰瘍27例,Hp陽性26例。
1.2 方法
采取隨機分組,按就診次序分為治療組和對照(常規(guī)用法組)各154例。兩組患者的年齡、性別、潰瘍部位和病程等情況詳見表1。經(jīng)X2檢驗,兩組差異均無顯著性(P>0.05)。
表1 兩組患者的基本情況(n:)
組別 |
平均年齡 |
男 |
女 |
球部潰瘍 |
胃潰瘍 |
復合潰瘍 |
病程 | ||||
n |
Hp陽性 |
n |
Hp陽性 |
n |
Hp陽性 |
<10a |
>10a | ||||
治療組 |
36.8 |
115 |
39 |
39 |
106 |
36 |
27 |
12 |
11 |
95 |
59 |
對照組 |
38.4 |
109 |
45 |
45 |
99 |
40 |
32 |
15 |
15 |
86 |
68 |
治療組內服得樂沖劑1包(每名含鉍110mg),2次/d睡前、晨間空腹各1次;對照組每日4包,三餐前30min及睡前各服1包。療程均為45d。
2 結果
2.1 療效評定
療程結束后1d~5d作內鏡復查:潰瘍消失或瘢痕形成為愈合;潰瘍面積縮小≥50%為好轉;潰瘍面無變化或擴大為無效。
2.2 治療效果
、侔Y狀改善:治療組腹痛消失者101例,減輕46例,有效率95.5%;對照組腹痛消失106例,減輕44例,有效率97.4%。兩組X2檢驗差異無顯著性(P>0.05)。②潰瘍治愈率:治療組潰瘍愈合89例,好轉38例,有效率82.5%;對照組愈合92例,好轉40例,有效率85.7%。兩組對比差異無顯著性(P>0.05)。③Hp轉陰率:治療組Hp陽性129例,治療后轉陰102例,轉陰率79.1%;對照組Hp陽性134例,治療后轉陰109例,轉陰率81.3%。兩組差異無顯著性(P>0.05)。④隨訪情況:在治療有效的病例中,本文對132例進行了6月~12月的隨訪。以內鏡檢查為依據(jù),治療組隨訪72例,潰瘍復發(fā)16例,復發(fā)率22.2%;對照組隨訪60例,復發(fā)14例,復發(fā)率23.3%。兩組差異亦無顯著性(P>0.05)。在治療過程中,除大便發(fā)黑外,其他不良以應治療組均比對照組明顯減少(P<0.05或P<0.01)。治療前后檢測血尿常規(guī)、大便潛血、肝腎功能、血脂及心電圖等,兩組患者均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的動態(tài)變化(表2)。
表2 兩組療法的不良反應
組別 |
大便發(fā)黑 |
舌齒變黑 |
頭昏 |
厭食 |
惡心 |
|||||||||
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% | |
治療組 |
150 |
97.4 |
120 |
77.9 |
12 |
7.8 |
4 |
2.6 |
3 |
1.9 |
2 |
1.3 |
1 |
0.6 |
對照組 |
154 |
100.0 |
137 |
89.0a |
27 |
17.5a |
18 |
11.7a |
15 |
9.7b |
10 |
6.5a |
8 |
5.2a |
aP<0.05,bP<0.01,vs治療組。
3 討論
從本文的病例資料看到,大約有85%的消化性潰瘍患者(其中球部潰瘍86.8%、胃潰瘍77.6%、復合潰瘍96.3%)Hp陽性,與文獻報道相似,揭示Hp感染與消化性潰瘍的發(fā)生密切相關,Hp是引起消化性潰瘍活動的因素之一。
由于得樂沖劑不僅對Hp有直接殺滅作用,而且有潰瘍隔離作用,能保護胃粘膜,促使粘膜上皮細胞再生,增加粘液分泌,所以是目前治療Hp陽性的消化性潰瘍首選藥物之一。得樂沖劑的常規(guī)用法是日服4次,每次1包,本文觀察的結果表示,日服2次和日服4次治療后兩組的潰瘍治愈率分別達82.5%和85.7%,Hp轉陰率達79.1%和81.3%,停藥后6月~12月的復發(fā)率為22.2%和23.3%,兩組對比,經(jīng)統(tǒng)計學處理結果基本一致(P>0.05),說明兩組方法治療消化性潰瘍都是可行的。而日服2次,方法簡便,劑量減半,不良反應明顯減少。為此,我們認為,得樂沖劑治療消化性潰瘍,療程45d不變,用量由日服4次改為日服2次,是值得擴大試用的方法。
賀中式
江西省瑞昌市人民醫(yī)院(332200)