樣本含量的估計(jì)

　　一、估計(jì)樣本含量的意義及條件

　　我們?cè)诘谝还?jié)里曾提到重復(fù)的原則。所謂重復(fù)，是指各處理組（對(duì)照在實(shí)驗(yàn)研究中也被看作是一種處理，而且是必不可少的)的受試對(duì)象都應(yīng)有一定的數(shù)量，例數(shù)不能太少，所以在抽樣調(diào)查、臨床觀察或?qū)嶒?yàn)研究中，首先總要考慮樣本含量（或叫樣本大小)問題。樣本太小，使應(yīng)有的差別不能顯示出來，難以獲得正確的研究結(jié)果，結(jié)論也缺乏充分的依據(jù)；但樣本太大，會(huì)增加實(shí)際工作中的困難，對(duì)實(shí)驗(yàn)條件的嚴(yán)格控制也不易做到，并且造成不必要的浪費(fèi)。所以這里所說的樣本含量估計(jì)，系指在保證研究結(jié)論具有一定可靠性的條件下，確定最少的觀察或?qū)嶒?yàn)例數(shù)。

　　但是，樣本含量又是個(gè)比較復(fù)雜的問題。要講清在各種情況下估計(jì)樣本含量的方法和原理，那是很繁雜的。而且，不同的參考書上介紹的計(jì)算公式和工具表往往不一樣，以致同一問題所得的結(jié)果也可能有出入。所以，不論按哪種公式或工具表求得的結(jié)果，也只能是個(gè)近似的估計(jì)數(shù)。

　　估計(jì)樣本含量，必須事先明確一些條件與要求：

　�。ㄒ�)根據(jù)研究目的與資料性質(zhì)，要先知道一些數(shù)據(jù)。例如要比較幾組計(jì)數(shù)資料，先要知道百分?jǐn)?shù)或率；要比較幾組計(jì)量資料，先要知道平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差。這些數(shù)據(jù)可從以往的實(shí)踐，預(yù)備試驗(yàn)的結(jié)果、兄弟單位的經(jīng)驗(yàn)或文獻(xiàn)資料里得來。

　�。ǘ�)確定容許誤差。由于抽樣誤差的影響，用樣本指標(biāo)估計(jì)總體指標(biāo)常有一定的誤差，因而要確定一個(gè)樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)相差所容許的限度。此值要求越小，所需例數(shù)就越多。

　　（三)確定把握度（1—β)。β是第二型錯(cuò)誤的概率；而1—β的意思是：如果兩組確有差別，則在每100次實(shí)驗(yàn)中平均能發(fā)現(xiàn)出差別來的概率。把握度可用小數(shù)（或百分?jǐn)?shù))表示，一般取0.99、0.95、0.90、0.80、0.50。要求把握度越高，則所需例數(shù)直多。

　�。ㄋ�)確定顯著性水平，即第一型錯(cuò)誤的概率（α)。這就是希望在α=0.05的水準(zhǔn)上發(fā)現(xiàn)差別，還是希望在α=0.01的水準(zhǔn)上發(fā)現(xiàn)差別。α越少，所需例數(shù)越多。

　　此外，估計(jì)樣本含量時(shí)還應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)知識(shí)確定用單側(cè)檢驗(yàn)或雙側(cè)檢驗(yàn)。同一實(shí)驗(yàn)，若既可用單側(cè)檢驗(yàn)又可用雙側(cè)檢驗(yàn)，則前者所需例數(shù)要少些。

　　二、用計(jì)算法估計(jì)樣本含量

　　我們運(yùn)用前面學(xué)過的某些假設(shè)檢驗(yàn)公式，就可以進(jìn)行樣本含量的計(jì)算。下面僅舉兩例略作介紹。這里的公式僅適用于α=0.05，1—β=0.50。而且都是雙側(cè)檢驗(yàn)。

　�。ㄒ�)兩個(gè)率比較時(shí)樣本含量的計(jì)算　令n為每組所需例數(shù)，P₁、P₂為已知的兩個(gè)率（用小數(shù)表示)，P為合并的率，當(dāng)設(shè)兩組例數(shù)相等時(shí)，即P=（P₁+P₂)/2。q=1=p，則

　�。�11.1)

　　 　例11.5　據(jù)某院初步觀察，用甲、乙兩種藥物治療慢性氣管炎患者，近控率甲藥為45%，乙藥為25%。現(xiàn)擬進(jìn)一步試驗(yàn)，問每組需觀察多少例，才可能在α=0.05的水準(zhǔn)上發(fā)現(xiàn)兩種療法近控率有顯著相差？

　　本例P₁=0.45,P₂=0.25,P=(0.45+0.25)÷2=0.25,q=1-0.35=0.65,代入式11.1

　　每組需觀察46人，兩組共觀察92人，注意：例數(shù)問題不同于一般數(shù)學(xué)計(jì)算中的四舍五入，凡是有小數(shù)的值，應(yīng)一律取稍大于它的正整數(shù)，如本例45.5取46,若為45.1也應(yīng)取46。

　�。ǘ�)個(gè)別比較t檢驗(yàn)樣本含量的計(jì)算　令n為所需樣本數(shù)，S為差數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差，X為差數(shù)的均數(shù)，t_0.05O為t值表上相當(dāng)于P=0.05的t值，4為n足夠大時(shí)t²_0.05=1.96²的數(shù)，則

大樣本　　　　�。�11.2)

小樣本　　　（11.3)

　　例11.6　用某藥治療胃及十二指腸潰瘍病人，服藥四周后胃鏡復(fù)查時(shí)，患者潰瘍面平均縮小0.2cm²，標(biāo)準(zhǔn)差為0.4cm²，假定該藥確能使?jié)�瘍面縮小或愈合，問需多少病人作療效觀察才能在α=0.05的水準(zhǔn)上發(fā)出用藥前后相差顯著？

　　本例X＝0.2，S＝0.4，先代入式（11.2)

　　由于n<30，故用式（11.3)重算。當(dāng)n＝16，ν＝16－1＝15，t_0.05=2.131，

　　當(dāng)n＝19（略大于18.16)，ν＝19－1＝18，t_0.05=2.101

　　當(dāng)n＝18，ν =18-1=17，t_0.05=2.110

　　故至少需用18人作療效觀察。

　　三、用查表法估計(jì)樣本含量

　　當(dāng)要求平均有80%、90%以上的機(jī)會(huì)能發(fā)出相差顯著或非常顯著時(shí)，計(jì)算公式比較復(fù)雜，數(shù)理統(tǒng)計(jì)上已編制成工具表，一查便得，附表19只是其中的一部分。我們?nèi)砸郧懊娴睦�題來介紹這些表的用法。

　�。ㄒ�)兩個(gè)率比較時(shí)所需樣本含量　對(duì)于兩個(gè)率的比較，單側(cè)檢驗(yàn)可查附表19（1)，雙側(cè)檢驗(yàn)查附表19（2)

　　仍用例11.5來說明。本例P₁=45%，P₂=25%，δ=45%-25%=20%，設(shè)α=0.05，把握度為0.80。如果已知甲藥療效不可能低于乙藥，可用單側(cè)檢驗(yàn)，查附表19（1)。我們從“較小率”欄中找到25橫行，再從上方找到δ=20直行，基相交處，讀上行數(shù)字得69，即每組最少需要69例，兩組共需138例。

　　如果兩個(gè)率（或百分?jǐn)?shù))都超過50%，怎樣使用這個(gè)表呢？假定甲組陽性率是80%，乙組陽性率是65%，兩組陽性率相差15%。這時(shí)先求兩組的陰性率，于是甲組陰性率為20%，乙組陰性率為35%，兩組陰性率相差仍為15%。若用雙側(cè)檢驗(yàn)，我們查附表19（2)，從“較小率”欄找到20橫行，再從上方找到δ=15直行，其相交處上行數(shù)字為135，即每組需檢查135例（兩組共270例)將有80%的機(jī)會(huì)在α=0.05的水準(zhǔn)上發(fā)現(xiàn)兩組陽性率相差顯著。

　　若表中查不到題中的“較小率”及δ，可用最接近的值或內(nèi)插法求n，但寧可使n偏大，以免估計(jì)的樣本含量偏少。

　�。ǘ�)個(gè)別比較t檢驗(yàn)所需的樣本含量　這是配對(duì)比較，應(yīng)查附表20。使用該表時(shí)，先要求出差數(shù)的總體均數(shù)μ與總體標(biāo)準(zhǔn)差σ之比，即δ=μ/σ，當(dāng)μ與σ未知時(shí)，可分別用X與S作為估計(jì)值。

　　仍用例11.6來說明，本例X=0.2,S=0.40,故δ=μ/σ=0.2/0.4=0.5。若設(shè)α=0.05,1—β=0.90,用雙側(cè)檢驗(yàn)，查附表得20，得n=44，即需觀察44例病人。若設(shè)α=0.05，1—β=0.50，則n=18,同計(jì)算法結(jié)果一致。

　�。ㄈ�)兩個(gè)均數(shù)比較所需樣本含量　應(yīng)查附表21。先要求出兩總體均數(shù)之差與總體標(biāo)準(zhǔn)差這比，即δ=（μ₁-μ₂)/σ。若μ₁及μ₂未知時(shí)，可分別以X₁及X₂估計(jì)之；σ未知時(shí)，可以合并標(biāo)準(zhǔn)差S估計(jì)之。

　　例11.7　某職業(yè)病防治所用兩種療法治療矽肺患者，一個(gè)療程后，患者血清粘蛋白下降值甲療法平均為2.6（mg%),乙療法平均為2.0（mg%，)兩種療法下降值之合并標(biāo)準(zhǔn)差為1.3（mg%)。若發(fā)現(xiàn)兩組療效相差顯著，每組至少應(yīng)觀察多少病人？

　　本例X₁=2.6,X_２=2.0,S=1.3,故δ=（μ₁-μ₂)/σ=(2.6-2.0)/1.3=0.46。若設(shè)α=0.05,1—β=0.50，用雙側(cè)檢驗(yàn)，查附表21,δ=0.46查不到。在這種情況下，可用鄰近而略小的δ值代替，或用內(nèi)插法估計(jì)。本例若查δ=0.45，得n=39，即每組需要39例，兩組共需78例。若用內(nèi)插法計(jì)算，當(dāng)δ=0.45時(shí)所需例數(shù)是39，δ=0.50時(shí)所需例數(shù)是32，所以δ=0.46時(shí)所需例數(shù)是：

　　答案是：每組需要至少觀察38例，兩組共需觀察76例。