| 通用名 | 胸腺肽腸溶片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | THYMOPETIDUM ENERIC-COATED TABLETS |
| 拼音名 | XIONGXIANTAI CHANGRONG PIAN |
| 藥品類別 | 免疫系統(tǒng)藥 |
| 性狀 | （由企業(yè)視具體情況申報(bào)） |
| 藥理毒理 | 本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有
絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有
絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分
泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用
來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在
暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功
能的作用。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | |
| 適應(yīng)癥 | 用于：①用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，
細(xì)胞免疫功能減退；②各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷��；③某些自身免疫性
疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）；④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾
病；⑤腫瘤的輔助治療。 |
| 用法用量 | 口服，一次2~5片，一日三次或遵醫(yī)囑。 |
| 不良反應(yīng) | 1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)
患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，
仍可繼續(xù)使用本品。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1. 本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫
抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品的，除非治療帶來的裨益明
顯大于危險(xiǎn)性。
2. 治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3. 18歲以下患者慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。
目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分
必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦
女仍應(yīng)特別慎重。 |
| 兒童用藥 | 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1. 本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激
素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避
孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2. 本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 |
| 藥物過量 | 目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在
10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。 |
| 貯藏 | |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
