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| 通用名 | 鹽酸雷尼替丁膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN LEINITIDING JIAONANG |
| 藥品類別 | 抗酸藥及抗?jié)儾∷?/td> |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。 |
| 藥理毒理 | 1．藥理 雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5 倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。 2．毒理 小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg， 大鼠(雌)250mg/Kg，犬為 40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為 40mg/Kg。 小鼠口服100~200mg/Kg達114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達129周，均未見致癌作用。 |
| 藥代動力學 | 口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(F)約為 50%，血藥濃度達峰時間（tmax）1~2小時，血 漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積(Vd)為 1.1~1.9L/Kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝， 其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3 小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應延長。本品可經(jīng)胎盤轉運，乳汁內(nèi)藥物濃度高 于血漿。 |
| 適應癥 | 用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高 胃酸分泌疾病。 |
| 用法用量 | 1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 3．嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 4．治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。 |
| 不良反應 | 1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。 3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能 系藥物過敏反應，與藥物的用量無關。 4．長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝 酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 |
| 禁忌癥 | 8歲以下兒童禁用。 孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項 | 1．疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療 2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復。 3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4．肝、腎功能不全患者慎用。 5．男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。 6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。 7．對本品過敏者禁用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 尚未明確。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進行調(diào)整。 |
| 藥物相互作用 | 1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時，雷尼替丁的血藥濃度 不會升高而出現(xiàn)毒副反應。 2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全。 3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。 4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時， 可延緩這些藥物的作用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸雷尼替丁 | ||||||||
| 化學名 | N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN LEINITIDING | ||||||||
| 英文名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 71130-06-8 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C13H22N4O3S·HCl | ||||||||
| 分子量 | 350.87 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.15g（按C13H22N4O3S計） | ||||||||
| 相關說明書 |
| 復方雷尼替丁膠囊、雷尼替丁氯化鈉注射液、鹽酸雷尼替丁口服液、鹽酸雷尼替丁片、鹽酸雷尼替丁注射液 |
