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| 通用名 | 氧氟沙星片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | OFLOXACIN TABLETS |
| 拼音名 | YANGFUSHAXING PIAN |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。 |
| 藥理毒理 | 本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具 良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿 菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森 菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿 菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌 作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸 球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核 桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。 氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復 制而導致細菌死亡。 |
| 藥代動力學 | 口服后吸收完全，相對生物利用度達95%～100%。血藥達峰時間（Tmax）約為1小時。 食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度（Css）約給藥后第3天達到。血 消除半衰期（t1/2β）約為4.7～7.0小時，蛋白結(jié)合率為20%～25%。 本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。 本品尚可通過胎盤屏障。 本品主要以原形自腎排泄，少量（3%）在肝內(nèi)代謝。口服24小時內(nèi)尿中排出給藥量 的75%～90%，尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小 時內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。 |
| 適應癥 | 適用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟 菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶 血弧菌等所致。 4．傷寒。 5．骨和關(guān)節(jié)感染。 6．皮膚軟組織感染。 7．敗血癥等全身感染。 |
| 用法用量 | 口服。 成人常用量： 1．支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。 2. 急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染： 一次0.2g，一日2次，療程10～14日。 3. 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g， 一日2次，療程7～14日。 4. 單純性淋病：一次0.4g，單劑量。 5. 傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。 銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。 |
| 不良反應 | 1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過敏反應： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。 光敏反應較少見。 4．偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。 (5)關(guān)節(jié)疼痛。 5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多 屬輕度，并呈一過性。 |
| 禁忌癥 | 對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本， 參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜 多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4．應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、 腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。 6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔 細權(quán)衡利弊后應用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。 鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時， 可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。 |
| 藥物相互作用 | 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。 2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑 制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿 中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響 雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3．本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào) 整劑量。 4．本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監(jiān) 測患者的凝血酶原時間。 5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6．本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延 長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，不宜合用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 氧氟沙星 | ||||||||
| 化學名 | (±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并惡嗪-6-羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | YANGFUSHAXING | ||||||||
| 英文名 | OFLOXACIN | ||||||||
| CAS No. | 82419-36-1 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H20FN3O4 | ||||||||
| 分子量 | 361.38 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.1g | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 氧氟沙星膠囊、氧氟沙星顆粒、氧氟沙星葡萄糖注射液、氧氟沙星注射液、注射用氧氟沙星、氧氟沙星軟膏、氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星眼膏、氧氟沙星滴耳液 |
