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| 通用名 | 注射用硫酸核糖霉素 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG LIUSUAN HETANGMEISU |
| 藥品類別 | 氨基糖甙類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色粉末。 |
| 藥理毒理 | 硫酸核糖霉素是一種氨基糖苷類抗生素�？咕V與卡那 霉素相似，但抗菌作用較弱。本品對大腸埃希菌、克雷伯菌 屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有較好抗菌活性，對部分葡 萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌亦 有較好作用，對結(jié)核分枝桿菌和鏈球菌屬有微弱作用，對銅 綠假單胞菌和厭氧菌無作用。細菌對本品和卡那霉素有交叉 耐藥性。 本品主要與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌合成 蛋白質(zhì)。本品毒性較卡那霉素低。 |
| 藥代動力學 | 正常人肌內(nèi)注射0.5g后血藥峰濃度(Cmax)于0.5小時 到達，平均為25mg/L，8小時后血中僅有微量。給藥后12 小時內(nèi)尿中排出85%～90％。本品在體內(nèi)不代謝，蛋白結(jié)合 率低，血消除半衰期(t1/2β)約2～3小時。本品可進入各種組 織、羊水、眼房水及乳汁中，肌注后臍靜脈中藥物濃度約為 母血藥物濃度的一半。本品不易進入腦脊液中。 |
| 適應癥 | 本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌 屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染，如肺炎、 敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢 菌素類或其他抗菌藥物聯(lián)合應用。 |
| 用法用量 | 使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅 菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌內(nèi) 注射。成人一日1～2g，分2次肌內(nèi)注射；兒童按體重每日 20～40mg/kg，分2次肌內(nèi)注射。 |
| 不良反應 | 本品的毒性較卡那霉素輕，但劑量亦應比后者稍大。實 驗動物中本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害比卡那霉素和 慶大霉素低。 1．少見皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉 等。 2．偶見聽力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、 血尿素氮及血氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT及AST)增高等。 3．曾有2例休克報道。 |
| 禁忌癥 | 對本品或氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。 注意事項】 1．對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿 米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 2．在用藥過程中應注意進行下列檢查： (1)尿常規(guī)和腎功能，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。 (2)聽力檢查或聽電圖測定，尤其高頻聽力測定，這對 老年人尤為重要。 3．下列情況應慎用本品： (1)失水、可使血藥濃度增高，產(chǎn)生毒性反應的可能性 增加。 (2)第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導致聽神經(jīng)和前庭功 能損害。 (3)重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻 滯作用，導致骨骼肌軟弱。 (4)腎功能損害者，因本品可引起腎毒性。 4．氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類) 混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素合用時必須分瓶 注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。 5．本品僅供肌內(nèi)注射，通常療程不宜超過14天。 6．腎功能不全者應根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量，肌酐清 除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算：成年男性肌酐清除率=(140-年齡)×標準體重(kg)/(72×患者血肌酐濃度(mg/dl))或(140-年齡)×標準體重(kg)/(50×患者血肌酐濃度(μmol/L))，成年女性肌酐清除率=(140-年齡)×標準體重(kg)×0.85/(72×患者血肌酐濃度(mg/dl))或(140-年齡)×標準體重(kg)×0.85/(50×患者血肌酐濃度(μmol/L)) |
| 注意事項 | |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 在孕婦用藥中本品屬D類，即對人類有危害，但用藥后 可能利大于弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織，有引起胎兒 聽力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利 弊。本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫 停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品在早產(chǎn)兒及新生兒中的安全性尚未明確，故早產(chǎn)兒 及新生兒不宜應用，本品在兒科中應慎用， |
| 老年患者用藥 | 老年患者應用本品后易引起各種毒性反應。因老年人腎 功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能的測定值在正常 范圍內(nèi)，仍應采用較小治療量。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品與其他氨基糖苷類合用或先后局部或全身應用， 可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2．本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用，可能加重神經(jīng)肌肉阻 滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等。本品與卷曲霉素、順 鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用， 或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。 3．本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身聯(lián)合應用， 可能增加腎毒性。 4．本品與多粘菌素類注射劑合用，或先后連續(xù)局部或 全身應用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。 4．其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或 先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。 |
| 藥物過量 | 由于缺少特異性拮抗劑，如過量或引起毒性反應時主要 用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹 膜透析有助于從血中清除本品。 |
| 貯藏 | 密閉，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硫酸核糖霉素 | ||||||||
| 化學名 | O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2,6-二氨基-2,6-二脫氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-α-去氧鏈霉胺的硫酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | LIUSUAN HETANGMEISU | ||||||||
| 英文名 | RIBOSTAMYCIN SULFATE | ||||||||
| CAS No. | 53797-35-6 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H34N4O10·nH2SO4(n<2) | ||||||||
| 分子量 | 454.47 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 1g(100萬單位) | ||||||||
