藥物不良反應(Adverse drug reaction,ADR)
重點:定義、包括、原因、機制(A\B型,哪些屬于哪型)診斷標準(5點)
藥物不良事件(adverse drug event,ADE):藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件,該事件并非一定與該藥有因果關系。
藥物不良反應(adverse drug reaction,ADR):合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應,排除用藥過量、用藥不當所致的藥物反應
1.ADR包括(副、毒、后、繼、過、依、撤、特醫(yī)學.全在.線搜.集 . zxtf.net.cn
、突、癌、畸→小撤過繼給繼父后,特愛脫衣吸毒)
①副作用(side effect):在藥物正常劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的反應。
特點:a藥物固有作用 b停藥后很快消退 c較輕微 d為可逆性功能變化
②毒性反應(toxic effect):用藥劑量過大或用藥時間過長,引起某些器官或組織生理功能異常和結(jié)構(gòu)病理改變。
急性→劑量過大所致
慢性→長期應用所致
③后遺效應(after effect):停藥后血藥濃度已降至最低治療濃度以下時,殘存的生物學效應。
長期→鏈霉素所致永久性耳聾
短期→巴比妥類藥物所致宿醉現(xiàn)象
④繼發(fā)反應(secondary effect):藥物主要作用的間接后果,不是藥物本身的效應?咕c道菌群失調(diào)→二重感染
⑤過敏反應(anaphylactic effect):藥物作為半/全抗原刺激機體而發(fā)生的非正常免疫反應。
特點:a與藥理作用無關 b與藥物劑量無線性關系 c不易預知
⑥藥物依賴性(drug dependence):藥物與機體相互作用造成的一種精神/身體狀態(tài),或二者兼有。
表現(xiàn):強迫性要求連續(xù)或定期用藥醫(yī)學.全在.線搜.集 . zxtf.net.cn
,否則出現(xiàn)精神/生理癥狀
⑦撤藥綜合癥(drug-withdrawal syndrome):長期用某藥→適應性→突然停藥→出現(xiàn)癥狀
⑧特異質(zhì)反應(idiosyncratic effect):由于先天遺傳導致的對某些藥物異常敏感。大多是機體缺乏某種酶引起,使藥物在體內(nèi)代謝受阻。即使很小劑量也會發(fā)生,且其反應嚴重程度與劑量成正比。
特點:a與遺傳有關,如某種藥物代謝酶缺乏 b與藥理作用無關
⑨致突變(mutagenesis):藥物導致遺傳物質(zhì)(DNA)出現(xiàn)變異,并可遺傳。如基因突變、染色體重排
⑩致癌(carcinogenesis):因藥物引起某些器官、組織、細胞的過度增殖,形成良/惡性腫瘤。藥物為最主要化學致癌物。癌癥潛伏期數(shù)月或數(shù)年,可發(fā)生在用藥者本身,或其子代,難以預料。
致畸(teratogenesis):能作用于妊娠母體,引起胚胎和胎兒發(fā)育障礙。妊娠2周-3月易胎兒畸形。
2.ADR分類
根據(jù)不良反應的臨床表現(xiàn)與藥物藥理作用有無關系分類:
A型藥物不良反應(量變型異常):劑量相關型 dose-related drug reactions
①該反應為藥理作用增強所致
②隨劑量的增加而加劇
③可預測
④發(fā)生率高,死亡率低
包括:副作用、毒性反應、首劑效應、后遺效應、撤藥反應、繼發(fā)反應
B型藥物不良反應(質(zhì)變型異常):劑量無關型 non-dose-related drug reactions
①該反應與正常藥理作用無關
② 與藥物劑量無關,
③ 難以預測
④ 發(fā)生率較低,但死亡率高,用一般的毒理學篩選難以發(fā)現(xiàn)
包括:致癌、致畸、致突變、特異質(zhì)反應、過敏反應