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談?wù)勁R床研究的選題和設(shè)計

來源:本站原創(chuàng) 更新:2011-3-8 高級職稱考試論壇

談?wù)勁R床研究的選題和設(shè)計


   臨床研究具有極其重要的意義,其目的是在于提高臨床診斷、治療水平,提高醫(yī)、教、研水平,促進(jìn)學(xué)科建設(shè)發(fā)展,保障人民健康。數(shù)十年來我國耳鼻咽喉-頭頸外科臨床研究的累累碩果,極大地推動了耳鼻咽喉-頭頸外科的蓬勃發(fā)展,如耳顯微外科、神經(jīng)耳科、內(nèi)窺鏡鼻竇外科、顱底外科、鼻變態(tài)反應(yīng)、喉癌的功能性保守手術(shù)、口咽及下咽癌外科治療、大范圍缺損外科修復(fù)手術(shù)等巳達(dá)較高水平,作為臨床醫(yī)師,應(yīng)在承擔(dān)繁重的臨床工作的同時,積極開展臨床研究工作。www.med126.com

  臨床醫(yī)師有臨床工作的基礎(chǔ),積累豐富的臨床經(jīng)驗,完成臨床研究的科技論文應(yīng)該不難,但要出有份量、高質(zhì)量的臨床研究文章也不容易。這除了思想重視、發(fā)揮現(xiàn)有條件和潛力外,還需掌握科學(xué)的臨床研究基本原則和方法,以提高臨床研究的質(zhì)量也就是必須具備臨床流行病學(xué)知識。臨床流行病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)與流行病學(xué)的交叉學(xué)科,其形成了一套進(jìn)行臨床研究的理論與方法,其核心為臨床科研設(shè)計(design)、測量(measurement)、和評價(evaluation),簡稱為DME.就是在立題后要有嚴(yán)密周到的設(shè)計,www.med126.com否則不能很好控制影響因素,得不到真實可靠的結(jié)果。

  選題是臨床研究的起始步驟,是科研重要環(huán)節(jié),關(guān)系到研究的成效。選題的科研思路(idea)的目的性要明確,要注重實用性;要有先進(jìn)性,即創(chuàng)新性,這是科研的核心和靈魂;還要有科學(xué)性和可行性。首先,目的性要明確,就是要解決臨床實踐中認(rèn)識上或應(yīng)用上的問題。結(jié)合自己的知識、專業(yè)特長和經(jīng)驗,平時遇到這樣或那樣的問題,提出亟待解決的問題,進(jìn)一步查閱文獻(xiàn)資料,掌握研究的最新動態(tài),使研究有較高的起點,并建立在充分的理論依據(jù)基礎(chǔ)上,通過努力預(yù)期任務(wù)能夠完成。

  選題來源廣泛,包括疾病的病因、診斷、治療、預(yù)防和預(yù)后。治療又包括手術(shù)改進(jìn)、藥物選用、療效評價、新技術(shù)(如激光、微波、射頻、CT、MRI等)的應(yīng)用、技術(shù)革新等。選題類型多樣,包括調(diào)查研究、資料分析、前瞻性臨床研究、實驗觀察研究及技術(shù)革新等。調(diào)查研究,如對鼻咽癌的病因調(diào)查研究、分泌性中耳炎的流行病學(xué)調(diào)查研究等;資料分析,包括病例分析、臨床經(jīng)驗總結(jié)、個案報告。病例分析是對已診治的病例進(jìn)行分析,應(yīng)資料詳盡完整,從中總結(jié)出一些規(guī)律性的東西,從而提出新見解、新觀點。但一些臨床資料殘缺不全,檢查項目不完備,沒按統(tǒng)一的疾病診斷依據(jù)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)(www.med126.com中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)會及中華耳鼻咽喉科雜志編委會已制訂了4種疾病的標(biāo)準(zhǔn)),組間對照可比性差,腫瘤治療缺乏完整的隨診結(jié)果等,這都影響結(jié)論的可信度。有的病例過少,結(jié)論缺乏說服力。病例分析一般不能少于50例,積累較多病例,才能從中總結(jié)出內(nèi)在規(guī)律性的東西。分析要全面、實事求是。

  臨床經(jīng)驗總結(jié),這類文章?lián)y(tǒng)計約占中華系列雜志論文的60%?偨Y(jié)出的經(jīng)驗要有新意、新見解,無論是對疾病診斷、治療方面的一點改進(jìn),療效有所提高,或?qū)膊〉恼J(rèn)識上有所深化、予以肯定或否定,科研資料上有新的積累和補充,都可理解其符合創(chuàng)新性精神,只是在程度上的不等?傮w而言,科學(xué)的發(fā)展是漸進(jìn)式的,遵循繼承和發(fā)展相結(jié)合的模式,因而對所謂創(chuàng)新性與重復(fù)性要進(jìn)行具體分析,有時看似重復(fù)性,但其含重要的理論或?qū)嵺`意義,如對喉癌與吸煙關(guān)系的病例對照研究,雖有多篇報道,但其使研究引向深入,研究非吸煙因素的影響與被動吸煙的作用。對于值得借鑒的教訓(xùn),會使人刻骨銘心。經(jīng)驗總結(jié)必須是作者本人對這方面有著豐富的實踐經(jīng)驗,才能把切身經(jīng)驗總結(jié)升華,很難想象參加手術(shù)不多者能僅憑病歷資料把多年來的幾百例手術(shù)經(jīng)驗總結(jié)好,只能是人云亦云,甚至可能提出錯誤的論點來。www.med126.com

 

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