2015年度執(zhí)業(yè)藥師綜合知識與技能考點:藥學科制劑的范圍
藥劑科生產制劑不同于藥廠,有其特殊性的局限性。自制制劑的范圍包括:1.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑;
2.臨床科研的處方制劑;
3.醫(yī)藥部門無供應或供應不足的制劑。
凡配制國家藥典、部頒標準、地方標準和中藥制劑匯編收載的非滅菌制劑品種醫(yī)學.全.在.線zxtf.net.cn,可由藥劑科主任審核,經院領導批準報上級衛(wèi)生行政部門和藥檢所備案。凡不屬上述范圍的制劑,由制劑單位提出的制劑處方、制法、檢驗項目和方法、質量標準等有關資料,經藥品檢驗所復核并經批準后方可配制。
藥劑科自制制劑規(guī)格較適宜,也較經濟,不但可節(jié)省醫(yī)院的藥費開支,而且對提高制劑技術,改進原處方設計也是有利的。如無供應或供應不足的品種,藥劑科自制就可彌補市售品的缺少;另外一些不穩(wěn)定的藥劑需短期使用者也適用于自制。據統(tǒng)計我國一些大城市的綜合醫(yī)院的制劑就有250種左右,?漆t(yī)院也有100余種,劑型種類也繁多?梢娪捎卺t(yī)院任務和特長各不相同,各種特殊制劑品種多、數量少,決非工業(yè)生產所能解決的。至于通過臨床實踐確具療效的新制劑,也為開拓新藥奠定基礎。
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