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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)名師預測試卷附答案


21.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》,關于藥品分類管理的說法,正確的是
A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準
B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳
C.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥
D.非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書
E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類

22.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是
A.甲類非處方藥為紅色
B.乙類非處方藥為綠色
C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷
D.甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
E.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷

23.根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法,正確的是
A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)
B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)
C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予響應的處方權(quán)
D.進修醫(yī)師開具的處方,應當經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效
E.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權(quán)

24.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的
A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.一過性的不良反應
E.境外發(fā)生的不良反應

25.《藥品注冊管理辦法》適用范圍不包括
A.藥品生產(chǎn)和進口
B.藥品經(jīng)營
C.藥物臨床試驗
D.藥品審批
E.藥品注冊檢驗

26.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)査評估的主體是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品檢驗機構(gòu)
E.藥品監(jiān)督管理部門

27.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是
A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負責人必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境
E.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應

28.關于藥品驗收、存儲與養(yǎng)護、出庫的說法,錯誤的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼倉庫的溫度不得高于20T
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應保持45-75%
C.企業(yè)對近期藥品應按季度填報效期報表
D.藥品出庫應遵循的原則是先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
E.藥品退貨記錄應保存3年

29.根據(jù)《藥品流通管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含
A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、價格、規(guī)格、批號
B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價格
C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號
E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準文號、批號

30.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)規(guī)定》,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是
A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易各方的資格證明文件并備案
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
E.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總

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