2012年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學》考試大綱
藥劑學知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥劑學部分的考試內容主要包括以下幾方面:
1.藥劑學中重要的基本概念和基本理論。
2.常用劑型的特點、處方設計與制備、質量要求與檢查。
3.常用輔料的分類及常用品種的性質、特點與應用。
4.新劑型的特點和應用。
5.制劑新技術的特點和應用。
6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
7.生物藥劑學和藥物動力學的主要內容。
8.藥物制劑的配伍變化。
9.生物技術藥物制劑。
一、緒論 |
基本要求 | 1.常用術語 | 劑型、制劑及藥劑學 | |
2.劑型的重要性與分類 | (1)劑型的重要性 (2)劑型的分類方法及其特點 | |||
3.藥劑學的研究 | 藥劑學的研究內容 | |||
二、散劑 和顆粒劑 |
(一)粉體學 | 粉體的性質與應用 | (1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法 (2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸 濕性、潤濕性 (3)粉體學在藥劑學中的應用 | |
(二)散劑 | 1.散劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 | ||
2.散劑的制備 | (1)物料前處理 (2)粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法 | |||
3.散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例 | (1)質量檢查項目及限度要求 (2)散劑的吸濕性及防范措施 (3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
(三)顆粒劑 | 1.顆粒劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 | ||
2.顆粒劑的制備 | 制備工藝 | |||
3.顆粒劑質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | |||
三、片劑 | (一)基本要求 | 片劑的特點、種類及質 量要求 |
(1)特點 (2)種類 (3)質量要求 | |
(二)片劑的常用輔料 | 填充劑、黏合劑和潤濕劑、崩解劑、潤滑劑 | (1)作用 (2)常用的品種、縮寫、性質、特點和應用 | ||
(三)片劑的制備工藝 | 1.濕法制粒壓片 | (1)制粒目的 (2)濕法制粒工藝過程 (3)濕顆粒的干燥 (4)整粒、總混與壓片(含片重計算) | ||
2.干法壓片 | (1)結晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對象 (2)粉末直接壓片的特點及對輔料的要求 | |||
3.片劑的成型及影響因素 | (1)片劑的成型過程 (2)影響片劑成型的主要因素 | |||
4.片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法 | 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 | |||
(四)包衣 | 1.包衣的目的和種類 | (1)目的 (2)種類 | ||
2.包衣方法 | 常用包衣方法及特點 | |||
3.包衣材料與工序 | (1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和應用 (2)工藝流程與操作要點 | |||
(五)片劑的質量檢查及處方設計 | 1.片劑的質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | ||
2.片劑的處方設計舉例 | 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
四、膠囊 劑和丸劑 |
(一)膠囊劑 | 1.膠囊劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 | |
2.硬膠囊劑的制備 | (1)空膠囊的主要成囊材料與附加劑 (2)空膠囊的規(guī)格 (3)物料的處理與填充 | |||
3.軟膠囊劑的制備 | (1)影響軟膠囊成型的因素 (2)軟膠囊的制備方法 | |||
4.腸溶膠囊的制備 | 腸溶膠囊的制備方法 | |||
5.質量檢查及舉例 | (1)質量檢查項目及限度要求 (2)膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
(二)丸劑 | 1.滴丸劑 | (1)特點 (2)常用基質、冷凝劑 (3)制備工藝 | ||
2.小丸 | (1)特點 (2)制備方法 | |||
五、栓劑 | (一)基本要求 | 栓劑的分類、特點與質量要求 | (1)分類 (2)特點 (3)質量要求 | |
(二)栓劑基質 | 1.基質的作用與要求 | (1)基質的作用 (2)對理想基質的要求 | ||
2.常用基質與附加劑 | (1)基質的分類 (2)常用基質的性質、特點與應用 (3)常用附加劑的作用 | |||
(三)栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素 | 1.栓劑的作用 | (1)局部作用 (2)全身作用 | ||
2.影響栓劑中藥物吸收的因素 | (1)生理因素zxtf.net.cn (2)藥物理化性質 (3)基質和附加劑 | |||
(四)栓劑的制備與質量評價 | 1.栓劑的制備 | (1)處方設計應考慮的問題 (2)置換價與栓劑基質用量的計算 (3)栓劑的制備方法 (4)栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | ||
2.質量評價 | 質量檢查項目及限度要求 |