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二、化學(xué)滅菌法：一般以噴灑（霧）、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌。
（一）環(huán)氧乙烷：無色醚樣臭味氣體，沸點(diǎn)10.8℃，沸點(diǎn)以下為無色透明液體，比重0.882，溶于水。擴(kuò)散穿透能力強(qiáng)，屬廣譜殺菌劑。用于對(duì)熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
（二）過氧乙酸：無色透明液體，有刺激性醋酸臭和味，易揮發(fā)，有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸。可緩慢分解，急劇分解時(shí)會(huì)爆炸。但40%以下的溶液則不會(huì)。本品廣譜、高效、速效，毒性低，0.5%溶液用于空氣（噴霧30ml/m3）、器械和皮膚消毒，臨用前配制。
（三）其它：1、苯酚（石炭酸）：3～5%地面、墻壁噴撒。 2、甲酚皂溶液（來蘇爾）：5～100%地面、墻壁噴撒。
3、甲醛溶液（福爾馬林）：20ml/m3加熱蒸發(fā),6～12小時(shí)。 4、乳酸：1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5～1小時(shí)。 5、苯扎溴銨：1/1000～1/2000溶液噴撒地面、墻壁。 6、丙二醇：1ml/m3加熱蒸發(fā)。
三、空氣潔凈技術(shù)：可保證產(chǎn)品純度，提高成品率。
（一）潔凈室一般標(biāo)準(zhǔn)：如下表： 生產(chǎn)區(qū)分類 潔凈級(jí)別（級(jí)） ≥0.5mm粒子(個(gè)/升) 菌落數(shù) 分類舉例
一般生產(chǎn)區(qū) 無潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車間
控制區(qū) >100,000或醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供
300,000 <35,000 片劑、膠囊等：粉碎、配料……、分裝、包衣
原料藥精、烘、包，粉針扎蓋等
100,000 ≤3.500 ≤10 瓶子精洗，過濾膜裝配、稱量、濃配等
潔凈區(qū) 10,000 ≤350 ≤3 無菌原料藥結(jié)晶、干燥，粉針原料過篩、混粉，稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料最終處理崗位
全部或局部100 ≤3.5 ≤1 大輸液、針劑灌封、分裝、加塞；菌種接種臺(tái)
（二）潔凈室管理：潔凈室是提高和保證產(chǎn)口質(zhì)量的重要設(shè)施，必須有嚴(yán)格的管理和衛(wèi)生要求。
1、必須使工作人員對(duì)潔凈室的重要性和整個(gè)安裝系統(tǒng)有廣泛了解；
2、應(yīng)制定潔凈室管理、使用、滅菌制度；
3、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑、指甲油之類的化妝品，以減少污染源；
4、操作人員應(yīng)盡可能減少講話和室內(nèi)活動(dòng)；
5、工作服應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物；
6、定期清洗與滅菌。室內(nèi)保持清潔整齊，定期清潔四壁和設(shè)備，保證無塵埃等。 上一頁 [1] [2]
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