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第七章 附 則
第六十條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第六十一條 本辦法自公布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月10日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時廢止。
附件：1．第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表（格式）
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表（格式）
3．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（變更）申請表（格式）
4．第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表格式）
5．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表（格式）
6．醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表（格式）
7．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（格式）
附件1：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表（格式）
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表 登記號
┌────────┬───────────────────────────────┐
│ 企業(yè)名稱 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 營業(yè)執(zhí)照編號 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 注冊地址 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 生產(chǎn)地址 │ │
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│ 郵政編碼 │ │ 電話 │ │
├────────┼───────────┴──────┴────────────┤
│ 法定代表人 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 企業(yè)負責人 │ │
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│ 聯(lián)系人 │ │ 聯(lián)系電話 │ │
├────────┼───────────┼──────┼────────────┤
│ 傳真 │ │ 電子郵件 │ │
├────────┼───────────┴──────┴────────────┤
│ │ │
│ 生產(chǎn)范圍 │ │
│ │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ 生產(chǎn)品種 │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
├────────┼───────────────┬───────────────┤
│ │ │ │
│ │ │ │
│ 企業(yè)意見 │ │ │
│ │法定代表人簽字： │企業(yè)蓋章： │
│ │ 年 月 日 │ 年 月 日 │
├────────┼───────────────┴───────────────┤
│ │________（食品）藥品監(jiān)督管理局簽收人： │
│ 簽收 │ │
│ │ 年 月 日 │
└────────┴───────────────────────────────┘
注：1．本表只適用于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
2．本表一式三份，書寫工整
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