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藥監(jiān)局面臨整改
藥監(jiān)局前局長鄭xiao筱萸在2005年“兩會”期間曾說，“藥品的審批是非常嚴(yán)格的。如果某個藥品沒有某種療效而審批說有此療效，只要有人舉出例子，我們對當(dāng)事人就不是一般的批評，而是嚴(yán)肅處理。審批藥品不是一人說了算，而是有著嚴(yán)格的程序：藥品申報材料先報到省局，由省局受理并對其實驗是否真實可靠，材料是否規(guī)范、齊全等進(jìn)行初審，審查通過后，報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，經(jīng)過專家審評，再寫出綜合報告送注冊司。注冊司的相關(guān)處室審定后，司長簽字，最后送到我這里簽發(fā)�！�
很多人都沒想到，鄭xiao萸說完這些話3個月后就離任了，而在不到一年的時間里，醫(yī)療器械司、注冊司兩個司長接連出了問題。
以前，國家藥監(jiān)局對外有一個這樣的原則，那就是“以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合”。外界對這句話的理解是，藥監(jiān)局是站在行業(yè)或者企業(yè)的立場說這句話的，不過最近的信號表明這個原則正在被否定。
在2006年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上，鄭xiao萸之后的新任局長邵明立曾脫稿說了一番話，大意是藥品審批注冊的“綠色通道”(注：抗“非典”遺留下來的快速通道)不很妥當(dāng)，還是要多設(shè)置障礙，必要的障礙還是要有，必須保證人民安全用藥，只有特殊情況可以采取一些特別通道。
一位與會人士對《南方人物周刊》分析：邵明立的這番話應(yīng)該是一種信號，藥監(jiān)局昔日的“監(jiān)幫促”觀可能要改變了。另有人認(rèn)為，可能正是昔日的“監(jiān)幫促”立場，才讓藥監(jiān)局跟醫(yī)藥企業(yè)之間，發(fā)生了一些“不正當(dāng)”的關(guān)系，甚至“綠色通道”變成“灰色通道”。
實際上，國家藥監(jiān)局出生8年來，一直都在變革之中。1998年3月機構(gòu)改革時，為跟國際接軌，當(dāng)時的國家醫(yī)藥管理局跟衛(wèi)生部的藥政司合并，組建國家食品藥品監(jiān)督管理局。再后來，逐漸演化和完善，就具備了藥監(jiān)局今日自己所陳述的功能：是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu)， 負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。
看來，藥監(jiān)局是公眾名副其實的“藥門”，系著百姓安危，同時也跟衛(wèi)生部共同成為醫(yī)藥行業(yè)的“聯(lián)合掌門”。此“門”如何修葺，還得看他們的智慧。藥監(jiān)局的功能很多，是否健全到位還是未知數(shù)，因為她畢竟是一個成立不到8年的機構(gòu)，而且似乎正在遭受“七年之癢”。
一位學(xué)者說，整個系統(tǒng)底基欠佳，部門權(quán)力太大，監(jiān)管經(jīng)驗缺乏，監(jiān)督機制不完善,基層藥監(jiān)局人員素質(zhì)不高，全社會對藥價虛高積怨甚久，以及主管官員頻繁“出事”，都已經(jīng)嚴(yán)重影響了藥監(jiān)局的形象。 上一頁 [1] [2]
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