主管中藥師《答疑周刊》2016年第12期
問題索引：
1.【問題】中藥藥劑學的性質與常用術語？
2.【問題】藥物劑型的分類？
3.【問題】中藥藥劑工作的依據？
具體解答：
1.【問題】中藥藥劑學的性質與常用術語？
中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學。
劑型選擇的基本原則：
（1)根據防治疾病的需要選擇劑型：滿足醫(yī)療、預防的需要。
（2)根據藥物性質選擇劑型：處方中活性成分的溶解性、穩(wěn)定性和刺激性等性質。
（3)根據五方便要求選擇劑型：服用、攜帶、生產、運輸、貯藏等五方便。
中藥藥劑的常用術語
（1)藥物：凡用于治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物，包括原料藥和藥品。
（2)藥品：指原料藥物經過加工制成可直接應用的成品。
（3)劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式，稱為劑型。
（4)制劑：根據藥典、部頒標準或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑。
（5)調劑：按醫(yī)師處方專為某一病人配制的，并注明其用法、用量的藥劑的調配操作。
（6)中成藥：以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和制法大量生產，有特有名稱、并注明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。包括處方藥和非處方藥。
（7)處方藥：凡必須憑醫(yī)師處方才可配制、購買和使用的藥品稱為處方藥。
（8)非處方藥：無需醫(yī)生處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品稱為非處方藥。
2.【問題】藥物劑型的分類？
從分散系統(tǒng)分類涂膜劑屬于
A.乳濁液型藥劑
B.混懸液型藥劑
C.真溶液型藥劑
D.固體分散體
E.膠體溶液型藥劑
【答案與解析】E
藥物劑型的分類：
（1)按物態(tài)分類：
液體劑型：湯劑、酒劑、露劑、注射液等。
半固體劑型：軟膏劑、糊劑等。
固體劑型：顆粒劑、片劑、栓劑、膜劑等。
氣體劑型：氣霧劑、吸入劑等。
（2)按制法分類：
浸出方法：湯劑、合劑、酊劑、酒劑、流浸膏劑與浸膏劑等。
滅菌方法：注射劑、滴眼劑等。
（3)按分散系統(tǒng)分類：
真溶液類劑型：芳香水劑、溶液劑、甘油劑等。
膠體溶液類劑型：膠漿劑、涂膜劑等。
乳濁液類劑型：乳劑等
混懸液類劑型：合劑、洗劑、混懸劑等。
（4)按給藥途徑與方法分類：
經胃腸道給藥的劑型有：合劑、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。
經直腸給藥的劑型有：灌腸劑、栓劑等。
呼吸道給藥的劑型有：氣霧劑、吸入劑等。
皮膚給藥的劑型有：洗劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、涂膜劑、透皮貼膏等。
黏膜給藥的劑型有：滴眼劑、滴鼻劑、口腔膜劑、舌下片劑、含漱劑等。
3.【問題】中藥藥劑工作的依據？
無論“同病異治”還是“異病同治”，其治療原則依據的是
記載藥品質量規(guī)格、標準，由政府頒布施行，具有法律約束力的是
A.制劑
B.中成藥
C.藥典
D.劑型
E.中藥制劑手冊
【答案與解析】C
藥典是一個國家記載藥品質量規(guī)格和標準的法典。由國家組織藥典委員會編纂，并由政府頒布施行，具有法律約束力。藥典收載的是療效確切、毒副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑。唐代的《新修本草》又稱《唐新修本草》是我國由政府頒布的第一部藥典。目前我國頒布了10部藥典。第一部是1953年版�，F在使用的是2015年版藥典。除1953年版為一部外，2005年之前均分為一、二部，2005年始分為一、二、三部。一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等，二部收載化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品以及藥用輔料等，三部收載生物制品。
局頒標準，也稱部頒標準，也具有法律約束力，作為藥物生產、供應、使用等監(jiān)督部門檢驗質量的法定依據。
GMP是藥品生產和質量全面管理的通用準則，是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據。
