日資醫(yī)藥商業(yè)公司日美健將在中國(guó)正式開(kāi)展業(yè)務(wù),鐘紡株式會(huì)社在中國(guó)成立合資公司,嘉娜寶宣稱將銷售藥妝產(chǎn)品,津村2006年開(kāi)始在中國(guó)銷售漢方藥,而大正制藥的計(jì)劃稍晚,2007年。有人于是放言,“所有的日資藥企應(yīng)該都有來(lái)中國(guó)發(fā)展的計(jì)劃”。
2005年年底,日本制藥企業(yè)在華又掀熱潮。不同的是,這一次,它們不是來(lái)采購(gòu)原料,或者設(shè)立工廠,而是要“搶市場(chǎng)”——其中閃現(xiàn)的日本漢方藥巨頭的身影,這不禁引起驚呼,“洋中藥來(lái)了”!
但“驚呼”來(lái)得還太早了些。今天,中國(guó)大陸對(duì)日本漢方藥來(lái)說(shuō),還不是最有吸引力的市場(chǎng),至少,在日本第一大漢方藥企業(yè)津村看來(lái)如此。
中成藥和漢方藥的決戰(zhàn)為時(shí)尚早,中藥企業(yè)還有“師夷長(zhǎng)技”的機(jī)會(huì)。
中國(guó)原料
作為最早進(jìn)入中國(guó)的日本漢方藥企業(yè),津村制藥(下文簡(jiǎn)稱:津村)如今在中國(guó)擁有四家子公司:上海張江和四川的工廠主要負(fù)責(zé)原料生產(chǎn),上海的貿(mào)易公司和深圳津村則主要從事進(jìn)出口貿(mào)易。
在中國(guó),對(duì)津村制藥最具吸引力的仍然是“低成本的生產(chǎn)”。2005年1月,津村在上海張江投資的工廠開(kāi)始向日本出口散裝的植物提取物——這些原料在津村日本本土的工廠完成最后的工序,被加工成最終的制劑產(chǎn)品——“漢方藥”!敖虼宓臐h方藥中所用到的草藥,大約有80%要從中國(guó)進(jìn)口”。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)2005年12月的一份調(diào)研報(bào)告顯示:“1990年以來(lái),中藥產(chǎn)品出口額平均以5.6%的速度增長(zhǎng),到2004年,出口額達(dá)到7.12億美元,占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的6.1%”。
但中藥產(chǎn)品出口卻主要是原料!耙灾兴幉某隹跒橹鳌,“占中藥產(chǎn)品出口總額的50%左右”;“植物提取物增速迅猛”,“1995年僅為0.32億美元,至2004年已達(dá)到2.23億美元,10年間增長(zhǎng)了6倍。”而附加值最高的最終產(chǎn)品“制劑”——中成藥,“出口一直在1億多美元,無(wú)明顯增幅”。
津村在上海和四川的工廠無(wú)疑也為中國(guó)的中藥產(chǎn)品的出口作了貢獻(xiàn)。這些“中藥材”和“植物提取物”作為原料出口到日本,支撐起了津村全年“漢方藥”848億日元(約7.9億美元)的銷售。
在植物藥市場(chǎng),每年出口植物藥制劑僅1億美元的中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè),通過(guò)提供原料,在國(guó)際市場(chǎng)上,養(yǎng)育著許多像津村這樣數(shù)倍于自己的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
而中國(guó)中藥企業(yè)淪為日本漢方藥企業(yè)的原料供應(yīng)商,只是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)結(jié)果。
“科學(xué)”漢方藥
創(chuàng)始于1893年的津村,早在1924年就成立了研究院,“致力于研究草藥和劑量”,雖然那時(shí)候漢方藥還是憑經(jīng)驗(yàn)施用,但津村“夢(mèng)想能夠科學(xué)地研究漢方藥的原理”。
而直到1976年,漢方藥被列入日本“國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃”,漢方藥的銷售才有了良好的增長(zhǎng)。而在此之前,津村的漢方藥研究一直靠它的家庭護(hù)理業(yè)務(wù)的“贊助”。不過(guò)如今形勢(shì)已經(jīng)發(fā)生變化:2005年,津村的家庭護(hù)理業(yè)務(wù)銷售額為140億日元,而漢方藥的銷售額則已經(jīng)高達(dá)708億日元。這也讓津村占據(jù)了日本漢方藥市場(chǎng)80%的份額。
津村株式會(huì)社社長(zhǎng)芳井順一說(shuō),“我們一直希望能夠在科學(xué)的基礎(chǔ)上,達(dá)到漢方藥與西藥的融合”,為此,“我們擴(kuò)大對(duì)草藥的基礎(chǔ)研究的范圍”,“集中力量,建立現(xiàn)代化的治療方式”,“在國(guó)際上擴(kuò)大對(duì)漢方藥的理解和使用”。
“通過(guò)使用西醫(yī)的評(píng)估手段,在很多漢方藥制劑上,我們現(xiàn)在都可以提供功效的證明!”
而生產(chǎn)過(guò)程中,漢方藥在劑量控制上和西藥并無(wú)差異,這保證了每一片漢方藥制劑中的草藥成分的高度一致性。最終,漢方藥在產(chǎn)品上具備了這樣的特質(zhì):品質(zhì)穩(wěn)定,并且有支持療效的科學(xué)數(shù)據(jù)。當(dāng)然,它們也總是被加工成特定的形狀,“便于存儲(chǔ)和運(yùn)輸”。
中國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)界顯然已經(jīng)注意到這些差距。它們意識(shí)到,“在基礎(chǔ)研究方面,中藥在藥理、毒理、劑型、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上存在許多懸而未決的問(wèn)題”,它們希望“制劑便于服用”,以及“加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)”。
當(dāng)然,更重要的是對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,“無(wú)論是藥材的品種選擇與培育、種植、加工到質(zhì)量的分析、檢測(cè)與控制,還是中藥復(fù)方制劑的生產(chǎn)工藝、劑型研究、成分分析等”。
研發(fā)新政
不過(guò),即使中國(guó)的中藥企業(yè)完全實(shí)踐了現(xiàn)有的主張,也并不表明,它們可以與津村站在同一條起跑線上。這個(gè)日本漢方藥市場(chǎng)絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者,在連續(xù)多年穩(wěn)定占據(jù)80%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之后,開(kāi)始把它的視線轉(zhuǎn)向國(guó)際化了。
津村意識(shí)到,漢方藥市場(chǎng)還是一個(gè)深具“潛力”的市場(chǎng)。2005年,日本漢方藥的整體銷售約為1200億日元,但就全球植物藥制劑市場(chǎng)而言,日本只是占據(jù)了10%左右的份額,并且從2000年至今,這個(gè)份額都沒(méi)有發(fā)生太大的變化。其余部分基本由美洲、歐洲和亞洲(除日本)三分天下。
但近兩年,亞洲市場(chǎng)份額日益下降,美洲市場(chǎng)超過(guò)以德國(guó)為首的歐洲,成為成長(zhǎng)最快的市場(chǎng)!笆澜缰参锼幨袌(chǎng)年增長(zhǎng)為10%至20%左右,而美國(guó)則高達(dá)20%至50%”。
2004年,美國(guó)FDA頒布《植物藥研制指導(dǎo)原則》給出了一個(gè)積極信號(hào):漢方藥將很有機(jī)會(huì)在美國(guó)上市。“在這個(gè)全球最大的藥品市場(chǎng),我們需要表現(xiàn)得更加積極!
2004年11月,津村的漢方藥桂芝伏苓丸,II期臨床試驗(yàn)在美國(guó)正式啟動(dòng)。2005年5月,
大建中湯顆粒劑也進(jìn)入臨床試驗(yàn)!拌b于目前還沒(méi)有一個(gè)植物藥制劑通過(guò)FDA認(rèn)證,在美國(guó)上市”,如果能夠最終跨越市場(chǎng)的邊界,美國(guó)將是日本漢方藥“具有極大潛力的一個(gè)市場(chǎng)”。
“在美國(guó)市場(chǎng),我們關(guān)注的重點(diǎn)不再是漢方藥本身,而是患者,那些用西藥難以治愈的患者,那些漢方藥可以發(fā)生作用的患者!倍诮虼逋卣箛(guó)際市場(chǎng)的戰(zhàn)略中,相關(guān)的研發(fā)活動(dòng)將具有戰(zhàn)略級(jí)的優(yōu)先地位。
這家每年在研發(fā)方面投入超過(guò)50億日元的公司,如今已經(jīng)改變了它的研發(fā)戰(zhàn)略。
“在新的戰(zhàn)略之下,我們的研發(fā)目標(biāo)在于,借助有說(shuō)服力的科學(xué)信息推廣漢方藥”。為了達(dá)到這個(gè)目的,“我們需要在基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,提出大量證據(jù)”。
“我們希望每三年能夠建立兩個(gè)漢方藥制劑的信息,而這些有關(guān)功效和安全性的數(shù)據(jù),將會(huì)被用來(lái)向醫(yī)師呈現(xiàn),并提升銷售”。
在這個(gè)計(jì)劃下,津村甚至“將不會(huì)投資研發(fā)新藥”,對(duì)津村來(lái)說(shuō),研發(fā)目的只有兩個(gè):一是建立漢方藥“現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)”的形象,二是漢方藥的“國(guó)際化”。
在本土市場(chǎng)完成漢方藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程之后,津村已然處于壟斷地位。如今,為了實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的目標(biāo),開(kāi)拓新的市場(chǎng),它迫切地希望“人們能夠意識(shí)到漢方藥的價(jià)值”。
這是一個(gè)中藥國(guó)際化日后也會(huì)遇到的問(wèn)題,但對(duì)大部分國(guó)內(nèi)的中藥企業(yè)來(lái)說(shuō),首先,還是要踏上“中藥產(chǎn)業(yè)化”的征程,走一遍津村們已經(jīng)走過(guò)的路。