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中醫(yī)討論:中醫(yī)藥知識產權保護應量體裁衣

記者:陳瑜


一項在多個國家獲得授權的發(fā)明專利,同時在國內成功實現商業(yè)化,卻被有關部門以不具備創(chuàng)造性為由,宣告無效。有關專家呼吁——

  
      中科院研究生院法律與知識產權系主任李順德在多年的研究中發(fā)現了這樣一條規(guī)律:我國每年發(fā)明專利的申請量中,很大一部分來自中醫(yī)藥。但大部分得到授權的專利含金量不太高,也是一個普遍現象。

  上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司的發(fā)明專利“銀杏葉組合物及制備方法與應用”算特例。該專利在美國等四個國家通過了獨立審查,獲得了專利授權。目前產品在國內大量銷售,醫(yī)院、研究所的研究結果也顯示有很好的療效。

  但面對同一個權利要求,同樣的文本,國內外的專利審查給出了完全不同的結論。2009年5月,“銀杏葉組合物及制備方法與應用”(專利號:99803683.8)被國家知識產權局專利復審委員會以不具備創(chuàng)造性為由,做出了宣告發(fā)明專利權全部無效的決定。

  “這是一個很不好的開端!惫驹V訟代理人華誠律師事務所律師徐申民不無遺憾。

  在1月23日舉行的“上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司與中華人民共和國國家知識產權局專利復審委員會、繆敏專利無效行政訴訟案”專家論證會上,中國社科院知識產權中心博士周林直言,在專利審查嚴格的國外暫時沒被打掉,卻被國人自己給否定掉,讓人想不通。他同時提出,應用現有知識產權制度來保護我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥。

  案件回顧:不具備創(chuàng)造性 發(fā)明專利權全部無效

  作為第99803683.8號中國發(fā)明專利的專利權人,上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司于1999年3月19日對該專利提出了申請保護,優(yōu)先權日為1998年3月19日,并在2004年7月28日被公告授權。

  2008年6月12日,第三人繆敏,向被告國家知識產權局專利復審委員會提出了宣告該發(fā)明專利權無效的請求。

  2009年5月28日,國家知識產權局專利復審委員會做出了第13598號無效宣告請求審查決定書(發(fā)文日為2009年7月1日),以所有權利要求(權利要求1-44)均不具備創(chuàng)造性為由,宣告該發(fā)明專利權全部無效。

  2009年9月29日,上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟,請求撤銷專利復審委員會做出的第13598號無效宣告請求審查決定。

  上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司提出的訴訟理由中,提出的最重要的一點是,國家知識產權局專利復審委員會認定本專利權利要求1不具備創(chuàng)造性,缺乏事實和法律依據。

  權利要求1的技術方案可分解為如下的技術特征:一種由銀杏葉提取物得到的組合物,包括a)44-78%銀杏黃酮類;b)2.5至約10%銀杏內酯A、B、C、J或其混合物的銀杏內酯;c)2.5%至10%白果內酯;d)0.1ppm至5ppm的銀杏酸;e)銀杏黃酮類包括銀杏黃酮醇、黃烷酮和黃酮醇苷;f)銀杏黃酮類中含有20%至75%的黃酮醇苷。

  上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司認為,被告關于本專利權利要求1的技術特征e)、f)被證據1公開的認定屬事實錯誤、關于證據1給出了技術特征a)、d)的教導和啟示且無預料不到的技術效果的認定缺乏事實依據。本專利權利要求1相對于證據1具備突出的實質性特點和顯著的進步,具備創(chuàng)造性。

  公司向記者提供了一份通過公安機關獲得的第三人繆敏的資料。其出生于1986年11月,家住湖南省長沙縣開慧鄉(xiāng)楓林市村金堂組。

  鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)用知識產權保護自己

  “在專利審查當中,無效性是一個所謂的灰色地帶,或者說是一個彈性相當大的范圍,伸縮性很大,大有文章可做,并不是說黑是黑,說白是白,非常清楚、簡單!崩铐樀抡J為,正因為這樣,才有認真研究討論的必要。

  李順德回憶,對于中醫(yī)藥能不能用現有知識產權制度來保護,大家曾經有過爭論。爭論的焦點在于,與傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識量體裁衣不同,利用現有的知識產權制度對保護中醫(yī)藥存在困難。如銀杏、銀杏葉是中藥,本草綱目等已有記載,在人們心中很多流傳下來的配方早已進入公有領域,如何申請成為難題。

  他曾在做課題時建議,在審查指南中做一些適合中醫(yī)藥特點的研究,使它能夠更有效地鼓勵更多的中醫(yī)藥企業(yè)學會利用專利制度來保護。

  目前很重要的一點是,保護中醫(yī)藥這一瑰寶,應學習借鑒外國經驗。他介紹,美國專利制度比較發(fā)達,同時也非常注意保護自己的優(yōu)勢產業(yè)!爸R產權制度是人為創(chuàng)造的,創(chuàng)設、修改完善制度的根本出發(fā)點應維護本國的根本利益!

  中國中醫(yī)科學院中國醫(yī)史文獻研究所所長柳長華則提出,在技術方面,我國與發(fā)達國家有很大的差距,因此在討論中醫(yī)藥的知識產權問題時,要考慮我國目前的國情和技術水平。

  “利用現在西醫(yī)化的制備方法,提取出來制成一個產品,利用西醫(yī)化的制備方法和應用,也應是發(fā)現、發(fā)明和創(chuàng)造!敝芰痔岢隽俗约旱目捶。

  與會專家在發(fā)言中紛紛表示,涉案專利對我國中醫(yī)藥發(fā)展意義重大,對這類有重大影響的發(fā)明的處理應該慎重。


來源:科技日報
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