從管理學(xué)應(yīng)用管理的角度上來看,醫(yī)院藥學(xué)體系要素包括人的管理(組織人員管理)、事的管理(技術(shù)管理、質(zhì)量管理)、信息管理、物質(zhì)設(shè)備管理和經(jīng)濟管理。其中組織人員管理和住處管理尤為重要。
(一)藥學(xué)體系
隨著醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,新藥、新設(shè)備、新技術(shù)在醫(yī)院中的廣泛應(yīng)用,醫(yī)院藥科學(xué)各部門除了藥物管理、調(diào)劑和藥檢等業(yè)務(wù)工作外,還要研制新劑型,提高藥劑質(zhì)量,向醫(yī)生、護士提供藥物情報,協(xié)助醫(yī)生選藥和監(jiān)測藥物療效等新業(yè)務(wù)。因此,現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)體系的構(gòu)成必須適應(yīng)新形勢的發(fā)展,以提高工作效率和管理水平。從組織機構(gòu)看各項工作逐步形成了一個完整的醫(yī)院藥學(xué)體系。
1.醫(yī)院藥事管理委員會 由業(yè)務(wù)院長、藥學(xué)部主任和有關(guān)科室負責(zé)人組成。主要任務(wù)是:審定、監(jiān)督本院用藥制度;審定協(xié)定處方,審定新藥臨床試驗方案,及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題;負責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)生合理用藥,并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項內(nèi)容。實現(xiàn)醫(yī)院計劃用藥和藥品科學(xué)管理。委員會成員少則3人,多則11人,根據(jù)醫(yī)院規(guī)模性質(zhì)而定,任期一般2年,可連選連任;每年舉行會議2次。秘書可由藥學(xué)部主任擔(dān)任,并保存完整的記錄。
2.醫(yī)院藥學(xué)部 其組成根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)量及業(yè)務(wù)范圍而定。一般可分中、西藥兩部分。西藥部分由調(diào)劑、制劑(滅菌制劑、普通制劑)、藥檢、藥物研究、藥庫等業(yè)務(wù)組成;中藥部分由中藥配方、加工炮制、中藥制劑、煎藥室、中藥庫等業(yè)務(wù)組成。隨著臨床藥學(xué)的工作發(fā)展,可設(shè)置臨床藥學(xué)實驗室和藥物情報室。綜合性醫(yī)院藥學(xué)部的組成可參考表9-1。
醫(yī)院藥學(xué)部在日本稱藥局、藥劑部、在美國多稱為Pharmacy或Department of pharmacy,或稱為 Pharmacentical Service。表9-2為美國醫(yī)院藥劑科較為完整而標準的組織形式。從這些組織形式可以看出現(xiàn)代化醫(yī)院藥劑科的業(yè)務(wù)范圍及其全貌。
醫(yī)院藥學(xué)部人員編制應(yīng)與醫(yī)院規(guī)模、藥學(xué)部任務(wù)相適應(yīng),確定配備中西藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量和藥劑師、士的比例。從事中西藥劑的各級人員需經(jīng)專業(yè)訓(xùn)練,熟練掌握現(xiàn)代藥、傳統(tǒng)藥的基礎(chǔ)理論知識,能勝任藥學(xué)部工作任務(wù),具備執(zhí)法的自覺性。非藥學(xué)技術(shù)人員,不得從事藥劑技術(shù)工作。藥學(xué)部還應(yīng)配備勤雜人員負責(zé)清洗用具、藥瓶、消毒、蒸餾、中藥粉碎、挑揀和其他勤雜工作,其編制按實際需要另編。為加強醫(yī)院藥品管理,實行藥品管理改革所需的財會統(tǒng)計人員,應(yīng)另增編制,由財會、藥學(xué)兩部門按專業(yè)分工領(lǐng)導(dǎo)。開展臨床
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品重量關(guān)。并將可能影響質(zhì)量的各種因素,控制在未形成的過程中,做到防檢結(jié)合,從單純的事后檢查轉(zhuǎn)向事前控制。制定并嚴格執(zhí)行登記制度,加強數(shù)據(jù)管理,作為考核崗位責(zé)任制的依據(jù),現(xiàn)將各室組的業(yè)務(wù)管理,分述如下:
(1)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理:調(diào)劑工作是藥學(xué)部的第一線,是保證用藥安全有效的重要環(huán)節(jié),調(diào)配的藥品是通過醫(yī)師處方直接為病人服務(wù)。須加強以下幾方面的管理。
1)審方、計價、調(diào)配、核對、發(fā)藥等方面的管理:審查處方應(yīng)嚴格招待處方制度規(guī)定,詳細查對處方所列藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量用法等,如發(fā)現(xiàn)處方書寫不清楚、用法用量不當(dāng),或有配伍變化與不良的相互作用、缺藥等情況應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系,不得自行更改或代用,控制麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)用,對超劑量的處方須經(jīng)醫(yī)生重簽字,審方遇有其它事項應(yīng)按照處方制度規(guī)定執(zhí)行。處方計價必須嚴格執(zhí)行國家統(tǒng)一規(guī)定牌價。
調(diào)配處方應(yīng)遵守規(guī)程,遇有標簽?zāi):蛩幤纷兓F(xiàn)象,必須查詢清楚方可調(diào)配。藥品發(fā)出前須經(jīng)第二人核對檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標簽、包裝質(zhì)量等,嚴防差錯,調(diào)配人與核對檢查人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。并向病人交待用法、注意事項,回答病人提出的問題并注意執(zhí)行醫(yī)療保護制。
2)建立藥品分裝室:對處方常用藥品與醫(yī)生協(xié)商品種、規(guī)格、數(shù)量,做好預(yù)包裝工作,以提高調(diào)配工作效率
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歷,分析藥品應(yīng)用的合理性,收集整理藥品應(yīng)用于臨床的實際療效、不良反應(yīng)、藥品聯(lián)合應(yīng)用引起的相互作用等方面資料,進行分析總結(jié)以增強審查處方、咨詢答疑的能力,并能為制定藥物計劃提供遴選、淘汰藥物的依據(jù)。
(2)制劑業(yè)務(wù)管理:臨床制劑必須緊密結(jié)合醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,制備藥廠尚未生產(chǎn)、醫(yī)藥、藥材公司不能供應(yīng)的品種、規(guī)格的藥品,不斷研制新制劑,新劑型以滿足臨床的需要。醫(yī)院自配制劑,必須向所在地區(qū)衛(wèi)生局提出申請,經(jīng)審查批準,核發(fā)“制劑許可證”的同時,必須對配制的每一個制劑品種進行注冊批準后方可配制使用,自配制劑不得在市場上銷售。
綜合性醫(yī)院的制劑室,一般分別設(shè)置滅菌制劑、普通制劑以及中藥制劑等室,按不同要求進行管理。各制劑室必需具有能夠保證藥品質(zhì)量的房屋、設(shè)備和衛(wèi)生條件,根據(jù)制劑劑型與工藝流程的不同,對制劑室各操作間的布局必須合理安排,做到人員活動與配制原料、成品流向互不干擾。并按工序要求,把性質(zhì)不同的操作,劃分為不同區(qū)域,如一般工作區(qū)、潔凈區(qū)、超潔凈區(qū)、人員和物件出入的專用通道等;還應(yīng)有防潮、通風(fēng)、防塵等設(shè)備。配制輸液劑必須具備超凈條件。
加強制劑業(yè)務(wù)管理,應(yīng)注意以下幾個方面:
1)配制各種制劑必須有詳細的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、批準手續(xù)、對制劑的質(zhì)量要求。收載藥典或地方標?
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6)制劑用水,根據(jù)各個工序按工藝要求制定水質(zhì)標準,滅菌制劑用注射用水必須符合藥典規(guī)定的質(zhì)量標準。
7)配制大輸液,須報所在地區(qū)衛(wèi)生局批準,同時報上級衛(wèi)生局備案,按照國家標準和地方標準配制的制劑,須經(jīng)院藥事管理委員會或藥學(xué)部主任審定,并報所地區(qū)衛(wèi)生局備案。
8)自配制劑的新品種報經(jīng)所在地區(qū)衛(wèi)生局初審后轉(zhuǎn)報市衛(wèi)生局審批同意,方可在本院進行臨床研究。如要擴大至院外使用,由負責(zé)配制單位報批(注明臨床協(xié)作單位)經(jīng)批準后方可同時在有關(guān)協(xié)作單位進行臨床觀察。
9)輸液劑及其它滅菌制劑的新品種和穩(wěn)定性不好的品種,應(yīng)留樣觀察一個月至一年。
10)按照“衛(wèi)生要求”規(guī)定,制定并嚴格執(zhí)行衛(wèi)生制度。制劑人員應(yīng)定期體檢,并建立健康檔案。制劑室內(nèi)外衛(wèi)生應(yīng)有專人負責(zé)清掃消毒。按制劑工藝要求配備專用工作服、帽、鞋、口罩,出入潔凈區(qū)必須嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。
11)制劑室負責(zé)人應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室了解自配制劑的質(zhì)量情況(如療效、不良反應(yīng)等),定期進行臨床療效評價、篩選和淘汰療效不確、不良反應(yīng)大的制品,并有完整記錄。
(3)藥品檢驗業(yè)務(wù)管理:藥品檢驗室負責(zé)本院制劑質(zhì)量檢驗和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,在藥學(xué)部的領(lǐng)導(dǎo)下受當(dāng)?shù)厮帣z部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo),并定期向當(dāng)?shù)厮帣z部門反映藥品質(zhì)量情況,出現(xiàn)重大問題時要及時匯報。藥檢室須具備有能夠保證制劑質(zhì)量檢驗的儀器設(shè)備。配備具有一定專業(yè)理論水平,熟悉業(yè)務(wù)的藥師從事藥檢工作。并須注意以下幾方面。
1)要求藥檢人員應(yīng)以質(zhì)量監(jiān)督的觀點,深入實際調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況,指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作,并密切配合,為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。
2)自配制劑必須按規(guī)定的質(zhì)量標準進行檢驗,并作出正確判斷,如實反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則,檢驗不合格的制劑不得用于臨床,應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因,深入實際了解工藝操作過程,必要時需作技術(shù)復(fù)核。在檢驗方法上應(yīng)采用準確可靠、操作簡便的方法。質(zhì)量檢測項目,除鑒別檢查、含量測定、生物試驗等外,必須相應(yīng)地有生物利用度、釋放速度等檢測。在監(jiān)督手段方面除化學(xué)滴點外,必須向儀器分析方面發(fā)展。
3)建立檢驗檔案,檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)原始資料及其分析質(zhì)量判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù),應(yīng)正確書寫簽名蓋章,檢驗原始記錄必須完整齊全,按年度裝訂成冊,保存三年,有效期藥品制劑保存至有效期后一年。臨床對藥品療效評價和質(zhì)量信息反饋、滅菌制劑留樣觀察記錄、重量事故分析報告及返工處理等資料保存三年。
4)精密儀器及其使用說明書,應(yīng)有專人負責(zé)保管,制定并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、使用登記、維修保養(yǎng)制度。
(4)藥庫業(yè)務(wù)管理;藥庫是負責(zé)本院防治疾病所需藥劑(制劑用原輔料)、衛(wèi)生材料、臨床檢驗和科研用化學(xué)試劑等的計劃、采購、供應(yīng)和保管、分發(fā)等工作,藥庫的購銷金額占全院經(jīng)費收支的比例很大,綜合性醫(yī)院一般為45%~60%,是全院流動資金管理的重要環(huán)節(jié),供應(yīng)的藥品不僅要及時和能滿足臨床需要;而且要做到無積壓、浪費。資金周轉(zhuǎn)變快,庫存定額要符合國家規(guī)定,不超過月消耗量三倍的要求。藥庫業(yè)務(wù)繁多,是一項政策性、專業(yè)性、服務(wù)性很強的工作,因此,必須堅持“質(zhì)量第一”的原則,增強法制觀念,加強藥品計劃采購、驗收入庫、貯存保管、出庫復(fù)核以及藥品報損等方面的管理。
1)制定藥品計劃必須了解掌握藥品使用消耗規(guī)律,根據(jù)醫(yī)院“基本藥品目錄”國內(nèi)外藥品市場信息,并以過去同時期藥品消耗統(tǒng)計資料與季節(jié)性發(fā)病率、庫存貯備定額等為基礎(chǔ)。擬購新品種,應(yīng)根據(jù)臨床科室提出申請,經(jīng)藥學(xué)部主任批
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4)藥品出庫必須根據(jù)領(lǐng)藥憑單,掌握“先進先出”、“近期先發(fā)”的原則,按批號先后順序、藥品效期時間分發(fā)藥品,嚴格執(zhí)行復(fù)核查對制度,詳細點校,雙方簽字。
(5)特殊藥品管理《中華人共和國藥品管理法》將麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品列為特殊管理的藥品,實行特殊管理辦法,以正確發(fā)揮藥品在診斷、治療中的作用,嚴防因管理不善或使用不當(dāng)而造成危害(詳見第十六章)。
(6)臨床藥劑科研管理:臨床藥劑的科研工作,應(yīng)運用現(xiàn)代科技理論和技術(shù),指導(dǎo)臨床藥劑實踐和開展臨床藥學(xué)實踐與研究,不斷提高藥學(xué)水平,增進藥劑療效,以保證患者用藥安全有效,這是“維護人民健康”的要求,也是藥學(xué)科學(xué)日益發(fā)展的需要。藥學(xué)部應(yīng)相應(yīng)建立藥學(xué)科研實驗室,有組織、有計劃、有目的地開展科學(xué)研究工作。
1)科研組織管理:科研室應(yīng)設(shè)置專職或兼職藥學(xué)高級職稱人員負責(zé)以研究課題為核心的組織管理工作,按國家有關(guān)法律、法規(guī)的要求制定科研管理規(guī)章制度,健全管理規(guī)范,藥學(xué)部應(yīng)組建科研領(lǐng)導(dǎo)小組,由藥學(xué)高級職稱人員組成,參與制定科研規(guī)劃,確定課題、實驗設(shè)計,進行技術(shù)論證、開題報告、科研總結(jié)等方面的技術(shù)活動。
2)科研工作管理:
①先題依據(jù)與開題報告:科研選題是科研工作的起點,關(guān)鍵性的第一步,必須明確研究課題的目的和內(nèi)容。臨床藥劑的科研工作,應(yīng)結(jié)合藥學(xué)實踐中存在的問題和配合醫(yī)療需要,搜集文獻資料,進行綜合分析,從中篩選課題。對擬選課題的實用性、科學(xué)性、可行性以及成果價值與效益等,須有充分估計。研究課題確定后應(yīng)通過預(yù)備試驗,為正式立題提出依據(jù),在此基礎(chǔ)上再制定科研計劃,包括階段性目標、最終目標、實驗設(shè)計、研究方法、步驟、計劃進度及時間安排等。在完成科研設(shè)計后應(yīng)履行開題報告和同行評論。根據(jù)評議意見修訂科研計劃,以充實提高科研實驗設(shè)計的合理性科學(xué)性。
②科研總結(jié)與臨床研究:研究課題完成實驗工作后,應(yīng)以科學(xué)的態(tài)度進行整理分析實驗資料,書寫總結(jié),向課題負責(zé)人、科研領(lǐng)導(dǎo)小組及研究室成員匯報,根據(jù)信息反饋進一步完善實驗工作和書面總結(jié),為使科研成果付諸實施,必須通過臨床研究。制劑在臨床應(yīng)用前,須報經(jīng)市衛(wèi)生局或轉(zhuǎn)衛(wèi)生部審批同意后方可進行臨床研究。
(7)醫(yī)院藥品管理改革:為了改進、加強醫(yī)院藥品管理,必須遵照衛(wèi)生部、財政部《關(guān)于改革醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的通知》精神,以“金額管理、重點統(tǒng)計、實耗災(zāi)消”代替長期以來實行的“以存定銷”辦法,是以貨幣形式來控制醫(yī)院藥品流轉(zhuǎn)的各個環(huán)節(jié),必須相應(yīng)地建立藥品管理制度,配備財會人員,負責(zé)藥品金額管理、經(jīng)濟管理、財會監(jiān)督,以提高藥品管理水平和經(jīng)濟效益。
1)加強各類藥品和自配制劑的計價管理:配方銷售的藥品,是實耗實銷的依據(jù),按國家規(guī)定零售價計算,藥庫各類藥品應(yīng)按批發(fā)計算,財務(wù)部門須根據(jù)“藥呂進銷差價”核算藥品加成率。在醫(yī)療服務(wù)中衛(wèi)生部規(guī)定藥品加成率為15%。藥品的加成率符合國家規(guī)定,表明藥品管理嚴密,藥品加成率低于規(guī)定指標說明藥品管理不善,應(yīng)查明原因,采取措施。
自配制劑計價管理是制劑生產(chǎn)管理的重要環(huán)節(jié),對中西藥制劑的計價辦法應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
2)建立并嚴格執(zhí)行藥品盤點制度:藥品嚴格執(zhí)行盤點制度,能及時了解掌握藥品儲存保管情況,是加強藥品管理的重要措施。對藥庫的藥品要實行每月定期盤點制度,做到帳物相符,庫存貯備定額符合國家規(guī)定標準。各組室藥品因調(diào)劑工作量大,可實行季度盤點,有條件的醫(yī)院可實行月盤點。對重點管理藥品應(yīng)逐方(制劑/次)進行統(tǒng)計,做到日結(jié)月清。
3)加強數(shù)據(jù)管理:為了保證“金額管理”的順利實施,對藥品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑等的計量、計價及其記載金額的核算,必須數(shù)據(jù)準確。并按崗位責(zé)任考核獎懲,增強經(jīng)濟責(zé)任,只有在數(shù)據(jù)準確的基礎(chǔ)上方能保證金額核算的準確性,正確反映藥品加成率,以評定醫(yī)院藥品管理的經(jīng)濟效益。
(二)藥學(xué)信息及利用 信息(information)已構(gòu)成現(xiàn)代社會經(jīng)濟發(fā)展的重要支柱之一。目前醫(yī)院藥學(xué)信息主要指的是藥學(xué)情報,早在50年代國外就以將藥學(xué)情報作為醫(yī)院藥學(xué)部的一個正式部門,與調(diào)劑、制劑、管理同樣重要。由于醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展,新藥的研制和上市不斷增加,有關(guān)藥物評價的論文每年有30篇;同時每年因藥物的濫用、誤用而造成的藥源性疾病及藥害事故也時有發(fā)生,給病人健康和生命帶來了極大的危害。因此有關(guān)藥物的體內(nèi)過程、藥效、副作用、相互作用、毒性及中毒搶救等資料必須由藥師負責(zé)搜集整理,并向醫(yī)師、護師提出建議,共同合理而有效地執(zhí)行藥物療法計劃。
1.藥物情報室 藥學(xué)部應(yīng)建立藥物情報室,明確為一個獨立的工作單位,全面負責(zé)醫(yī)院藥學(xué)信息的管理。綜合醫(yī)院的藥學(xué)情報室由主管藥師任主任,必要時設(shè)有專職情報藥師1~2人,或按藥學(xué)部人數(shù)最低1/10;另配輔助人員,負責(zé)謄寫、整理及復(fù)制資料工作。藥師情況可兼管其它藥學(xué)業(yè)務(wù)工作,但至少應(yīng)有專職藥師1人。專用室面積為18~72m2,可分咨詢、資料整理、資料保管部分。位置最好與醫(yī)院資料室、圖書館臨近,并盡可能設(shè)在醫(yī)療科室與醫(yī)學(xué)部附近。情報室應(yīng)設(shè)有圖書柜、資料柜、雜志柜、卡片柜、打字柜、專用電話等,有條件可設(shè)電子計算機設(shè)備等。最重要的是圖書雜志的經(jīng)常購置和按期定閱。
2.藥物情報的內(nèi)容與任務(wù)
(1)藥物情報資料的收集、整理、保管與評價;
(2)對醫(yī)療科室醫(yī)生的質(zhì)疑提供情報;
(3)負責(zé)本院藥品集的編印和修訂以及發(fā)行藥物情報印刷品;
(4)為藥事委員會編制和提供資料;
(5)負責(zé)院內(nèi)藥物不良反應(yīng)的收集和報告;
(6)對醫(yī)、藥科學(xué)生、實習(xí)生、研究生等進行教育指導(dǎo);
(7)藥物情報人員的培養(yǎng)與訓(xùn)練;
(8)開展藥物情報及文獻檢索技術(shù)的研究;
(9)本市、本地區(qū)有關(guān)醫(yī)院之間藥物情報業(yè)務(wù)的聯(lián)系;
(10)化學(xué)藥品、家庭用品、農(nóng)藥等中毒情報的收集和交換。
以上任務(wù)教學(xué)醫(yī)院、中心醫(yī)院盡可能全部承擔(dān),一般醫(yī)院可承擔(dān)1~4項,小醫(yī)院可承擔(dān)1~3項。
3.藥物情報的管理與利用
(1)藥物情報資料的收集、整理和編號:為了做好藥物情報工作,解決臨床藥學(xué)、藥劑、管理、科研、教育等業(yè)務(wù)技術(shù)總是,推進和提高藥科學(xué)業(yè)務(wù)水平,設(shè)置和收集完整的、最新的圖書資料是很重要的。日本“醫(yī)院藥局圖書標準”的全部圖書期刊分10類190種,10類的名稱為:
①藥典、標準;
②藥劑學(xué)(調(diào)劑、制劑、管理);
③藥理學(xué)、處方學(xué);
④一般藥物學(xué)、新藥介紹手冊;
⑤副作用、中毒;
⑥醫(yī)學(xué)臨床檢驗;
⑦藥學(xué)檢驗;
⑧全書、辭典、目錄;
⑨藥政法規(guī);
⑩期刊雜志。為了開展日常的咨詢和答疑工作,對圖書期刊要有一個最低限度的標準,并不斷增補添購。此外,學(xué)術(shù)會議資料、新聞報道、新藥說明書及本院臨床用藥經(jīng)驗等均屬于藥學(xué)情報。情報資料收集可查閱原始文獻,或者文獻索引,如Chemical Abstract(CA化學(xué)摘)、International Pharmaceutical Abstract (IPA,國際藥學(xué)文獻)、Index Medicus(IM,醫(yī)學(xué)索引)及《中國藥學(xué)文摘》等,以及綜述、進展、數(shù)據(jù)手冊、科學(xué)大全等。收集到的資料可按中文筆劃、漢字拼音或拉丁字母順序、治療用進行分類整理和編號,有條件輸入計算機貯存。以便及時滿足臨床醫(yī)生、護士的咨詢,諸如新藥臨床應(yīng)用、新藥劑配制、藥物不良反應(yīng)、給藥方法、過量中毒與解決方法、藥物的配伍和評價等各種問題。
(2)醫(yī)院藥品集:醫(yī)院藥品集的編印發(fā)行促進了藥物療法質(zhì)量的提高,減少了醫(yī)生和護師在開方、用藥方面的差錯,降低了藥學(xué)部門回答臨床科室問題的次數(shù)。編輯《醫(yī)院藥品集》的目的是:向病人提供優(yōu)良的治療藥物;向醫(yī)護人員提供精選、有效、安全、經(jīng)濟的藥物;為評價新的藥物提供一個基本藥理參考書;為得高配發(fā)藥質(zhì)量創(chuàng)造條件;為全院加強藥品管理提供依據(jù)!端幤芳愤x用藥物的標準為:治療效果充分證實的藥物;優(yōu)先選用藥典、法定處方、批準上市新藥、公認的成藥等;盡量選用“國家基本藥物名單”中的藥物,以便保證供應(yīng);相同療效藥物應(yīng)避免重復(fù);對成分保密或含量不明的藥物不可收載;對復(fù)方制劑的選用應(yīng)查明療效,慎重對待。藥品集內(nèi)容包括:
1)藥品管理規(guī)定:
①處方的發(fā)放和使用;
②藥品的申請和領(lǐng);
③毒、麻、精神藥品的控制;
④配方發(fā)藥的規(guī)定;
⑤靜脈混注的規(guī)定;
⑥研制藥物的管理;
⑦“藥物不良反應(yīng)”報告制度。
2)藥品正文;按藥理作用分類,每一藥物、制劑作為一個品種,通常按藥品英文字母順序排列。每一藥品收載:藥典名、通用名、商品名、劑型、成分、含量、適應(yīng)證、禁忌證、用法、用量、貯藏、包裝、注意事項、副作用等,敘述要簡明確切。
3)附錄
①幼折算和注意;
②《中國藥典》藥品極量表;
③中毒急救法;
④臨床檢驗正常值。
4)索引:按漢語拼音順序排列。
各醫(yī)院藥品集可以此為基礎(chǔ),結(jié)合具體情況選定記載項目,并通過藥事委員會討論,由藥學(xué)部負責(zé)編訂和印發(fā)。
(3)國家基本藥物的采用:我國于1981年正式公布《國家基本藥物目錄》,以原料藥為主共選出278個品種,按藥理作用分為28類。之后又編寫了《國家基本藥物》一書,全書藥物近300種。在每類藥物前有一簡短引言,介紹該類藥物概況和臨床評價,然后按品種分述每一藥物的理化性質(zhì)、藥理作用及作用機理、藥代動力學(xué)、用途、用量及用法、不良反應(yīng)及注意事項、藥物相互反應(yīng)及超劑量反應(yīng)和解決方法等。醫(yī)院可根據(jù)國家基本藥物品種正確選用,以求解決醫(yī)療保健的需要,并可依照本院實際情況及供應(yīng)的可能增補一些品種作為本院的基本藥物名單,為下次修訂積累有關(guān)數(shù)據(jù)和資料。醫(yī)院的基本藥物品種可每年修訂增刪,并經(jīng)藥事委員會討論和批準。
(4)藥品不良反應(yīng)、毒副作用情報的收集和報道:醫(yī)院藥學(xué)部在開殿藥物情報活動時,必須注意藥物、藥劑及各種藥品的中毒、副作用問題;同時對于家庭用化學(xué)藥品、農(nóng)藥、衛(wèi)生防疫用藥等誤用、中毒亦應(yīng)顧及。對此類毒、副作用引起的癥狀及其急救解毒處理都應(yīng)有足夠的應(yīng)急資料。不良反應(yīng)、毒副作用監(jiān)控制度是為了保證藥物的安全而經(jīng)常收集毒副作用進行評價的一種情報活動。通常指定省、市立醫(yī)院、大學(xué)附屬醫(yī)院、總醫(yī)院、中心醫(yī)院等為監(jiān)控醫(yī)院。監(jiān)控制度報告毒副作用的范圍可以包括:
①藥物按通常用法時,發(fā)生不良反應(yīng)并非所預(yù)期者;
②上述情況外的不良反應(yīng)特別嚴重或異常者;
③醫(yī)生認為對人體有重要或值得注意的不良反應(yīng)者。
藥物與毒副作用的因果關(guān)系不易明確的病例是很多的,因此,對毒副作用的早期發(fā)現(xiàn),早期處理并及時報告是很重要的。報告格式可采用統(tǒng)一印刷的“藥物毒副作用報告表”或醫(yī)院自行擬訂的表格。報告的病例可由藥學(xué)部整理保存,并提交醫(yī)院藥事管理委員會調(diào)查、討論和審議。對其因果性、發(fā)生率、嚴重程度、可逆性以及發(fā)生條件等進行研究,并作出評價,以便采取行政控制措施。對于經(jīng)過研究審定的毒副作用病例的情報,可采取適當(dāng)形式通報各醫(yī)療、衛(wèi)生機構(gòu)以及藥廠等周知。
(5)藥物情報網(wǎng):各個醫(yī)院盡量配備藥物情報用的必需設(shè)備、圖書期刊、資料及人員,負責(zé)收集整理資料并對藥學(xué)的搟疑妥善回答,定期出版簡易形式的《藥訊》等。凡不能解決的回答,最后可轉(zhuǎn)至情報中心解決。這種答疑內(nèi)容應(yīng)作記錄,并整理成資料送交中心,進行報道交流。這種情報反饋作用的及時傳遞交流,也是很有價值的。同時,這個情報網(wǎng)絡(luò)也是不良反應(yīng)報告的溝通渠道。為此,各醫(yī)院對藥物不良反應(yīng)的調(diào)查和報告,按期藥物情報中心輸送,經(jīng)整理編印再分發(fā)至醫(yī)療單位交流,這對藥物的安全使用和保障人民健康將會起到很大作用。
醫(yī)院藥學(xué)的信息管理將逐步向計算機管理的方向發(fā)展,自成體系,除了藥物情報外,人員管理、物質(zhì)管理、經(jīng)濟管理、質(zhì)量管理和技術(shù)管理的也將成為藥學(xué)信息管理的內(nèi)容,至?xí)r醫(yī)院現(xiàn)代藥科學(xué)才能成為現(xiàn)實。
質(zhì)量是一種產(chǎn)品或一項服務(wù)工作的預(yù)定要求。預(yù)定要求是是該產(chǎn)品或服務(wù)項目的質(zhì)量特征。
(一)醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的控制標準
1.處方調(diào)配差錯率 是指處方在審方配發(fā)過程中不符合“處方制度”的處方占調(diào)配處方總數(shù)的百分率,它能反映調(diào)配處方的正確性,反映處方調(diào)配工作的質(zhì)量。一般應(yīng)檢查:首先選藥是否恰當(dāng)、合理;藥量是否正確合理;復(fù)方配伍是否恰當(dāng)、正確;用法是否寫全、正確;有無開大處方、亂用藥現(xiàn)象,姓名、年齡、性別、日期等字跡是否正確、齊全。處方差錯率通常是采用定期隨機抽樣檢查并進行統(tǒng)計學(xué)處理而獲得。調(diào)配差錯率是指調(diào)配的藥品、數(shù)量、用法等與處方不致的處方數(shù),占總調(diào)配處方的比率,處方差錯率<1/10000。
2.藥品供應(yīng)率 藥品供應(yīng)率是指完成醫(yī)院藥品供應(yīng)計劃的百分率,一般按品種完成情況計算,對緊缺藥品也可進行數(shù)量供應(yīng)率的統(tǒng)計。藥品供應(yīng)率是考核藥學(xué)部藥品供應(yīng)的質(zhì)量指標。
3.制劑合格率 制劑合格率是指自配制劑經(jīng)驗合格的次數(shù)占自配制劑檢驗總次數(shù)的百分率。
4.滅菌制劑成品率滅菌制劑成品率是指合格品量與理論產(chǎn)量的百分比,能反映工藝與管理水平的先進性和合理性,可按下列公式計算:成品率=成品量/理論量×100%。
5.滅菌制劑燈檢合格率 滅菌制劑燈檢合格率能反映滅菌制劑生產(chǎn)工序的操作質(zhì)量,按下列公式計算:
燈檢合格率=燈檢成品量/燈檢總數(shù)×100%
6.藥品使用率 藥品使用率是指臨床上實際在使用的藥品占藥學(xué)部總的藥品百分比?捎善贩N數(shù)量和使用數(shù)量組成。如某新藥,藥學(xué)部總購進200瓶,全年僅用10瓶,則該新藥的使用率為(10/200)×100=5%,提示該新藥的使用率偏低。此時藥劑人員應(yīng)深入臨床進行調(diào)查、分析、查明原因,進而采取相應(yīng)的措施及處理方法,以提高該經(jīng)的使用率或以決定取舍。藥品使用率能考核藥品使用、資金周轉(zhuǎn)、藥物情報、藥物咨詢、醫(yī)藥之間的聯(lián)系等多方面的工作質(zhì)量。以保證藥學(xué)部對藥品能充足供應(yīng)又不造成大量的積壓,提高資金周轉(zhuǎn)率。
7.進銷差價率 進銷差價率是考核藥學(xué)部的金額管理質(zhì)量和經(jīng)濟效益的一個重要指標,可按下列公式計算:
進銷差價率=月終進銷差價余額/(上月藥品結(jié)存金額+本月藥品購進金額)×100%
8.帳物符合率 帳物符合率是指在冊藥品帳物相符的百分率,是考核藥學(xué)部藥品、器械等保管的一個重要質(zhì)量指標。
帳物相符率(季)=帳物相符品種/庫存品種×100%
9.藥品報損率 藥品報損率是指藥學(xué)部報損藥品的金額占在冊藥品總額的百分率。能考核藥庫藥品保管的質(zhì)量。
藥品報損率(季)=藥品報損金額/藥品庫存總金額×100%
10.劃價符合率 是指處方實收價與應(yīng)收價的百分比。是考核藥學(xué)部經(jīng)濟管理及工作責(zé)任心的指標。
11.藥品適銷率 采購的藥品是否適銷,新到的藥品是否及時通知各臨床醫(yī)師使用,此指標可衡量采購工作質(zhì)量,防止盲目采購。
藥品適銷率=庫存適用品種/庫存品種數(shù)×100%
12.資金周轉(zhuǎn)率(季)=上季藥品銷售額/盤底庫存額×100%
13.臨床藥學(xué) 參與指導(dǎo)臨床合理用藥,藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告,開展藥物評價。
14.藥學(xué)信息 臨時進行處方分析、編寫藥品等,完成好咨詢、編寫藥品資料卡,有微機藥學(xué)咨詢軟件。
15.藥學(xué)研究 開發(fā)新藥,新藥臨床試驗研究。
上述醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的標準體現(xiàn)了質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)化,反映了質(zhì)量控制的科學(xué)性和實用性,這是質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化的重要標記,此外,尚應(yīng)注意質(zhì)量管理的“一切為病人服務(wù)”的思想、質(zhì)量控制以預(yù)防為為的思想和系統(tǒng)管理思想的教育,以便實現(xiàn)全方位的醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的管理。
(二)醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量評價標準(表9-3)
表9-3 醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量評價標準
(山東省衛(wèi)生廳制)
項目 | 指標 | 計算公式 | 控制范圍 | 備注 |
一、調(diào)劑工作質(zhì)量 | 1.調(diào)配處方復(fù)核率 | 配發(fā)復(fù)核處方數(shù)/處方總數(shù) | 100% | 隨機抽查一日或數(shù)日處方 |
2.盤點誤差 | 1000‰-實際盤點藥品金額數(shù)/理論結(jié)存藥品金額數(shù) | ±3‰(中藥飲片±5‰≤≥ | 每月或每季盤點一次 | |
3.劃價合格率 | 劃價合格的處方數(shù)/被抽查處方總數(shù) | 100% | 隨機抽查100張?zhí)幏健?/td> | |
4.處方金額差錯率 | 100%-處方劃價金額數(shù)/處方標準金額數(shù) | ±2% | ||
5.配方差錯率 | 損耗藥品金額數(shù)/由藥庫領(lǐng)入藥品金額數(shù) | 0 | ||
6.藥品損耗率 | ≤3‰(中藥飲片≤5‰) | |||
二、制劑工作質(zhì)量 | 1.自制制劑全檢率 | 能自己全檢的制劑品種數(shù)/本院制劑批數(shù) | 100% | 檢驗標準為:國家藥品標準、山東省藥品標準、省級以上制劑規(guī)范及衛(wèi)生行政部門注冊批準的制劑質(zhì)量標準 |
2.制劑半成品一次檢驗合格率 | 制劑半成品一次檢驗合格批數(shù)/全部制劑批數(shù) | ≥85% | 普通制劑和滅菌制劑可分別計算 | |
3.滅菌制劑燈檢合格率 | 燈檢合格的數(shù)量/燈檢數(shù)量 | ≥85% | ||
4.自制大輸液滿足率 | 每年自制大輸液總數(shù)/每年本院實際實用大輸液數(shù) | ≥80%≤110% | ||
5.藥檢所檢驗合格率 | 每年藥檢所抽、報、送驗制劑合格批數(shù)/每年藥檢所抽、報、送驗制劑總批數(shù) | 100% | ||
6.大輸液成品澄明度合格率 | 成品澄明度合格瓶數(shù)/抽查總瓶數(shù) | ≥95% | ||
三、檢驗工作質(zhì)量 | 1.與藥檢所檢驗符合率 | 自檢結(jié)果與藥檢所檢驗結(jié)果一致批數(shù)/藥檢所抽驗總批數(shù) | ≥95% | |
2.檢驗儀器設(shè)備完好率 | 完好+基本完好/總件數(shù) | 100% | ||
3.滅菌制劑留樣率 | 留樣批數(shù)/配制總批數(shù) | 100% | ||
4.檢品復(fù)核率 | 復(fù)核檢品批數(shù)/檢品總批數(shù) | 100% | 每個檢品檢驗兩次以上為復(fù)核 | |
5.一次檢驗合格率 | 第一次檢驗結(jié)果與最后結(jié)果相同批數(shù)/復(fù)核檢品總批數(shù) | ≥90% | ||
四、庫房管理及藥品供應(yīng) | 1.庫存藥品可供月數(shù) | 年底庫存金額/本年度月平均出庫金額 | 2 ~3 | |
2.基本用藥品種滿足率 | 能常年供應(yīng)的基本用藥品種數(shù)/山東省基本用藥品種總數(shù) | ≥80% | ||
3.可供藥品中,基本用藥品種構(gòu)成率 | 基本用藥品種出庫金額/出庫藥品總金額 | ≥80% | ||
4.帳物相符率 | 帳物相符品種數(shù)/庫存品種總數(shù) | 100% | ||
5.庫存藥品損耗率 | 實際損耗藥品金額數(shù)/按帳目應(yīng)存藥品金額數(shù) | ≤3‰(中藥飲片≤5‰) | ||
五、中藥工作質(zhì)量 | 1.中工材炮制率 | 實際炮制品種數(shù)/應(yīng)炮制品種數(shù) | 100% | |
2.成方率 | 100%-缺藥處方數(shù)/抽查處方總數(shù) | ≥90% | 隨機抽查50張?zhí)幏?/td> | |
3.配方誤差率 | 100%-實調(diào)配飲片重量/處方標示總量 | ±5% | 抽查20張?zhí)幏?/td> | |
六、其他 | 1.處方合格率 | 合格處方數(shù)/處方總數(shù) | 100% | 隨機抽查100張?zhí)幏?/td> |
2.使用假劣藥品數(shù) | 0 | |||
3.特殊藥品管理 | 按規(guī)定管理 |
醫(yī)院藥學(xué)體系應(yīng)作為獨立的系統(tǒng)在院長領(lǐng)導(dǎo)下開展具有藥學(xué)物色的各項工作,除了開展藥學(xué)的技術(shù)性工作之外,在管理上也應(yīng)有自己的特點,引入現(xiàn)代管理學(xué)理論與方法將醫(yī)院藥學(xué)體系的管理提高到一個新水平。管理的基本目標是建立一個充滿創(chuàng)造活力的自適應(yīng)系統(tǒng),以便在急劇變化的現(xiàn)代社會面前,得以持續(xù)、高效、低耗地輸出高功能,對生產(chǎn)力起到放大作用。千方百計提高被管理系統(tǒng)的放大倍率,就是管理的目的。一般而言,現(xiàn)代化管理的基本要素包括人、財、物、信息、時間、機構(gòu)和法規(guī)等,前五項是管理的對象,后兩項是管理的手段和工具。人是管理中最重要的因素,管理是在于人,經(jīng)由人,為了人。管理之存在也是人。人具有巨大的能動性,也是管理中最活躍的因素。人員配備和對人的因素的管理是現(xiàn)代管理科學(xué)的重要課題。信息即是管理工作中的基本工具,也是管理的對象。信息溝通是社會系統(tǒng)之所以高于生物系統(tǒng)和無機系統(tǒng)的主要特征。管理人員通過信息了解情況,又運用信息進行聯(lián)系。在管理中如何正確運用信息并有效管理信息,是提高管理水平的重要環(huán)節(jié)。財和物是管理的對象,也是實現(xiàn)管理目標的物質(zhì)基礎(chǔ)。如何選擇物質(zhì)資源及經(jīng)費,辯別各種物質(zhì)資源之間的關(guān)系,保持和充分利用物質(zhì)資源和經(jīng)費,是管理中的重要問題。經(jīng)濟效益是衡量社會系統(tǒng)功率高低的主要標志之一。時間反映為速度和效率。時間是管理工作中最特殊的資源,是租不到、借不到、買不到、完全沒有替代品、也不能以其它方法取得更多的最稀有的資源。一個高效能的管理系統(tǒng),必須考慮時間有效管理,力爭在盡可能短的時間內(nèi),獲得較好的效益。機構(gòu)和體制是使管理構(gòu)成系統(tǒng)的手段zxtf.net.cn/yaoshi/,沒有機構(gòu)不成系統(tǒng),便無法管理。體制是機構(gòu)組織制度。其合理與否,對管理功效的高低有極其重大的影響。機構(gòu)和體制是管理工作得以進行的重要手段和工具。人類社會的管理活動在這方面積累了豐富的經(jīng)驗,形成了各種理論,但它仍然是當(dāng)代社會管理改革中的重大課題。法律、規(guī)范和政策是管理的手段和工具。管理效率的提高在于信息、人、財、物的合理流通。怎樣流通才合理,便用法律、規(guī)范、政策等形式規(guī)定下來,以保證管理的正常和有效的進行。醫(yī)院藥學(xué)體系的管理現(xiàn)代化的實施必須遵循現(xiàn)代管理學(xué)的基本原理,管理學(xué)的基本原理是:
(一)系統(tǒng)原理按系統(tǒng)觀點看來,把被管理的單位看作是一個系統(tǒng),F(xiàn)代化管理的每一個基本要素,都不是孤立的,它既在自己的系統(tǒng)之內(nèi),又與其他各系統(tǒng)發(fā)生各種形式的聯(lián)系。因此,為了達到現(xiàn)代化管理的優(yōu)化目標,就必須運用系統(tǒng)理論,對管理進行充分的系統(tǒng)分析。系統(tǒng)原理的貫徹須抓住系統(tǒng)的三個主要環(huán)節(jié):
1.目的性不同的系統(tǒng)有不同的目的,混淆了目的,必然是混亂的管理。
2.全局性就是整體觀念,管理必須著眼于整體,對整修系統(tǒng)作統(tǒng)籌規(guī)劃,局部服從整體,整體協(xié)調(diào)局部,反對分散傾向,強調(diào)整體的功效。
3.層次性系統(tǒng)的各層次之間,應(yīng)該職責(zé)分明,各層做各層的事,進行有效的管理。
(二)整分合原理現(xiàn)代高效率的管理必須在整體規(guī)劃下明確分工,進行有效的管理。行有效的綜合。明確的分工,緊密的協(xié)作,以保證系統(tǒng)正常運行和管理的放大倍率。
(三)反饋原理反饋就是控制系統(tǒng)把信息輸送出去,又把其作用結(jié)果返送回來,并對信息的再輸出發(fā)生影響,起到對所管對象的控制作用,以達到預(yù)定的目的。對于不斷變化著的客觀實際,管理是否有效,關(guān)鍵在于是否有靈敏、準確、有力地反饋控制。
(四)封閉原理是指任一系統(tǒng)內(nèi)的管理手段構(gòu)成一個連續(xù)的封閉回路,才能形成有效地管理運動,才能自如地吸收、加工和作功,才能保證系統(tǒng)的自律化,保證系統(tǒng)要素的合理流通。
(五)能級原理管理的能級是不隨人們意志為轉(zhuǎn)移的客觀存在,它構(gòu)成了管理的“場”和“勢”,使管理得以有規(guī)律地行動,以獲最佳的管理效率和效益。現(xiàn)代管理任務(wù)就是建立一個合理的能級,使管理內(nèi)容動態(tài)地處于相應(yīng)的能級中去。
(六)彈性原理是指管理必須保持充分彈性,能夠適應(yīng)客觀事物各種可能的變化,才能有效地實現(xiàn)動態(tài)管理。
(七)動力原理管理必須有強大動力,而且正確運用動力,才能使管理運動持續(xù)而高效地進行下去。動力原理是現(xiàn)代管理學(xué)中的一個重要原則,在很大程度上決定了其它原理的功效。三類基本動力是:
1.物質(zhì)動力不僅指對個人的質(zhì)報酬、獎勵等,也是指社會經(jīng)濟效益。
2.精神動力包括信仰、精神鼓勵及思想工作的激勵等。
3.信息動力信息作為一種動力,主要指能激勵競爭,信息情報變?yōu)橐环N競爭的動機,掌握必要的情報,使管理者可放開眼界,促進你追我趕。醫(yī)院藥學(xué)的現(xiàn)代化管理學(xué)必須應(yīng)用現(xiàn)代管理的技術(shù),常用的有:目標管理、全面質(zhì)量管理、電子計算機技術(shù)、系統(tǒng)工程、投入產(chǎn)出法、可行性研究、量本利分析、價值工程、科學(xué)決策、線性規(guī)劃、排對論、網(wǎng)絡(luò)計劃技術(shù)、存貯論、看報管理、ABC管理、經(jīng)濟預(yù)測等,這些技術(shù)應(yīng)用范圍廣,可明顯提高醫(yī)院藥學(xué)管理的科學(xué)性和可行性。醫(yī)院藥學(xué)部作為醫(yī)院藥科學(xué)系統(tǒng)的組織機構(gòu),應(yīng)用現(xiàn)代管理學(xué)的理論和方法,做人的管理、質(zhì)量管理、技術(shù)管理、經(jīng)濟管理和信息管理工作,以實現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)管理現(xiàn)代化的目標和任務(wù)。
(八)微機化微機在醫(yī)院藥學(xué)中的應(yīng)用將使醫(yī)院藥學(xué)進入現(xiàn)代的重要標志,使藥學(xué)工作產(chǎn)生飛躍,更加適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要。微機的應(yīng)用詳見本書第18章。
醫(yī)院分級管理就是按照醫(yī)院的功能和相應(yīng)規(guī)模、技術(shù)建設(shè)、管理及服務(wù)質(zhì)量等綜合水平,將其劃分為一定級別和等次的標準化管理。通過這種管理,把原有的城、鄉(xiāng)三級醫(yī)院防預(yù)網(wǎng)一體化了,進而促進醫(yī)院體系整體的合理運轉(zhuǎn)的以醫(yī)療質(zhì)量為中心的醫(yī)院綜合水平的提高,更好地服務(wù)于人民。醫(yī)院分級管理評審標準的重要內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院基本條件(各級醫(yī)院應(yīng)達到的最低標準)醫(yī)院的規(guī)模與功能;醫(yī)院管理體制;醫(yī)院基本規(guī)章制度;醫(yī)院文明服務(wù);醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量保證系統(tǒng);醫(yī)院安全;醫(yī)院環(huán)境。
(二)醫(yī)院分級標準
1.一級醫(yī)院是直接為社會提供醫(yī)療預(yù)防、康復(fù)、保健綜合服務(wù)的基層醫(yī)院,是初級衛(wèi)生保健機構(gòu)。
2.二級醫(yī)院是跨幾個社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)地地區(qū)性醫(yī)院,是地區(qū)性醫(yī)療預(yù)防的技術(shù)中心。
3.三級醫(yī)院是跨地區(qū)、省、市以及面向全國范圍提供服務(wù)的醫(yī)院,是具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心。
(三)醫(yī)院分等標準分為三級十等:一、二級醫(yī)院分別為甲、乙、丙三等,三級醫(yī)院分為特、甲、乙丙四等。各級醫(yī)院分等垢指標主要為:醫(yī)院規(guī)模、技術(shù)水平、醫(yī)療設(shè)備、管理水平和醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)院藥學(xué)工作是醫(yī)院系統(tǒng)工程中的一個重要組成部分,它擔(dān)負著全院藥品、醫(yī)療器材以及臨床制劑的調(diào)配、制備、發(fā)放、采購及監(jiān)督等工作。《醫(yī)院藥劑工作條例》規(guī)定藥學(xué)部的基本任務(wù)是:科地管理全院藥品;為醫(yī)療需要及時準確地調(diào)配處方和制備各種制劑;供應(yīng)質(zhì)量合格的藥物;配合醫(yī)療需要積極開展科學(xué)研究及對現(xiàn)有的藥學(xué)人員的培養(yǎng)與提高;在醫(yī)院的分級管理中,各級甲等醫(yī)院對藥學(xué)工作都有標準有要求,這些標準是各級醫(yī)院藥學(xué)工作的標桿和先進,無疑各級醫(yī)院的藥學(xué)工作達到標準將是一個很大的提高,是醫(yī)院藥學(xué)工作的水平和質(zhì)量在相當(dāng)程度上可反映出各級醫(yī)院的真實水平,在醫(yī)院分級管理評審中占有較大的分值。有的省市衛(wèi)生行政部門則規(guī)定,藥學(xué)科一票否決帛。即醫(yī)院藥學(xué)科不達標,其余再好,也不能過評審。因此醫(yī)院藥學(xué)工作在醫(yī)院的分級管理中占有十分重要的位置。作為各級醫(yī)院的決策者不可忽略之。
據(jù)衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院分級管理標準》(附件二)中對三級甲等醫(yī)院藥學(xué)部的要求,要在機構(gòu)設(shè)置、臨床藥學(xué)、質(zhì)量管理、藥品制劑管理、藥品銷售及教學(xué)等方面達到標準。各省市也根據(jù)本省本地區(qū)實際情況制定了實施細則和達標標準。
(一)衛(wèi)生部綜合醫(yī)院分級管理藥學(xué)科技術(shù)標準
1.三級甲等醫(yī)院
(1)門診、住院、普通藥房及無菌制劑室、藥庫、中藥房、質(zhì)檢科等。
(2)臨床藥學(xué)工作
對抗菌素類、磺胺類、心血管類藥物相互作用、配伍禁忌進行監(jiān)測和指導(dǎo)、臨床藥物代謝動力學(xué)監(jiān)測,保證臨床合理用藥。
(3)開展質(zhì)量管理,建立以質(zhì)檢室為中心的質(zhì)量檢查網(wǎng),確保病人用藥質(zhì)量。
(4)調(diào)配處方出門差錯率<1/10000
(5)飲片中藥處方稱量誤差<±5%
(6)滅菌制劑合格≥90%
(7)普通制劑合格≥95%
(8)藥品銷售金額平均加成率:西藥<15%,中藥<20%
(9)不使用過期藥品
(10)承擔(dān)大專院校的實習(xí)、專題研究工作及醫(yī)院藥學(xué)教學(xué)任務(wù)和下級醫(yī)院的進修任務(wù)。
2.二級甲等醫(yī)院
(1)設(shè)調(diào)劑、制劑、分析、藥庫四個以上專業(yè)組
(2)對臨床藥物配伍禁忌和合理用藥的監(jiān)測指導(dǎo)
(3)開展質(zhì)量管理、確保病人用藥質(zhì)量。
(4)調(diào)配處方出門差錯率<2/10000
(5)飲片中藥處方稱量誤差<±5%
(6)制劑合格≥90~95%
(7)承擔(dān)中專學(xué)校實習(xí)及下級醫(yī)院的進修任務(wù)
3.一級甲等醫(yī)院
(1)配備與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)藥劑人員
(2)制劑合格≥90%
(3)調(diào)配處方出門差錯率<2/10000
(4)不使用過期和國家禁用藥品
(5)藥品報損率<0.4%
(二)省藥學(xué)科達標標準為實施醫(yī)院分級管理標準,各省都制定了醫(yī)院藥學(xué)科達標標準。為促進醫(yī)院藥學(xué)的標準化管理和藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展起了極為重要的作用。各級醫(yī)院藥劑科達標標準見表9-4。
表9-4各級醫(yī)院藥劑科達標標準(山東)
項目 | 標分 | 評分辦法 | 備注 | ||
縣及縣以上醫(yī)院 | 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | ||||
藥事管理委員會50分 | 一、人員結(jié)構(gòu) | 10 | 主管院長任主任委員(得4分) 藥劑科主任任副主任委員(得4分) 有關(guān)科室負責(zé)人、中西醫(yī)學(xué)技術(shù)人員任委員(得2分)達不到以上要求酌情扣分 | 無藥事管理委員會不達標 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求 | |
二、活動情況 | 30 | 每月例會、會議記錄、履行任務(wù)(得30分) 活動情況不好酌情扣分 | 無藥事管理委員地不達標 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求 | ||
三、辦公地址 | 10 | 有固定辦公地址(得10分) | |||
藥劑科組織與任務(wù) 100分 | 一、隸屬關(guān)系 | 5 | 5 | 藥劑科屬院長直接領(lǐng)導(dǎo)(得5分) | 第三條工作室設(shè)置中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只要求有調(diào)劑室、藥庫兩室。縣醫(yī)院中藥制劑室可不作要求,臨床藥學(xué)、藥品檢驗、情報資料、藥物研究可做一室要求。市、地及以上醫(yī)院臨床藥學(xué)、情報資料及藥物研究室可合并,但工作范圍不變。 第四條中藥副主任縣級鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求 第五條鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求 第七條鄉(xiāng)、鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求 |
二、藥劑科性質(zhì) | 5 | 5 | 明確藥劑科的職能科室性質(zhì),參加有關(guān)院辦公會(得5分) | ||
三、工作室設(shè)置 中藥調(diào)劑室 西藥調(diào)劑室 中藥制劑室 西藥制劑室 滅菌制劑室 藥品檢驗室 臨床藥學(xué)室 情報資料室 藥物研究室 10.中藥炮制室 11.中藥煎藥室 12.中藥倉庫 13.西藥倉庫 | 15 | 15 | 工作室健全(得15分) 每缺一室(扣3分) 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫不單設(shè)者,該項不得分 每增一室(加3分) 扣分是從該項總分中減,該項總分不夠時再從其他得分中扣除 | ||
四、科主任的設(shè)置及職稱條件 | 12 | 12 | 藥劑科設(shè)主任、副主任若干名,其中有一名中藥技術(shù)人員(得6分) 缺主任(扣5分) 缺中藥副主任(扣3分) 市、地級以上醫(yī)院藥劑主任由主管藥師及以上技術(shù)職稱者擔(dān)任,副主任可降低一個檔次 縣級醫(yī)院藥劑科主任由藥師及以上技術(shù)職稱者擔(dān)任,副主任可降低一個檔次 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑科主任由藥士及以上技術(shù)職稱者擔(dān)任(得6分) 一人不符合規(guī)定(扣4分) | ||
五、室主任設(shè)置及職稱條件 | 8 | 藥劑科主要工作室設(shè)室主任(得4分) 缺一名(扣1分) 各室主任由藥師及以上技術(shù)職稱者擔(dān)任(得4分) 一人條件不符(扣1分) | |||
六、人員編制 | 15 | 15 | 省、市、地級醫(yī)院在崗西藥技術(shù)人員為院衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的6%;中藥技術(shù)人員與中醫(yī)臨床醫(yī)生之比為0.8:1/縣級醫(yī)院西藥在崗人員不少于18人。中藥人員不少于8人。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學(xué)人員不少于6人(得15分) 省、市、地醫(yī)院按編制每缺1人(扣0.5分) 縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院按編制每缺1人(扣1分) | ||
七、財會、工勤人員 | 10 | 藥劑科所需財會、 工勤人員根據(jù)需要另增(得10分) 每缺1人(扣1分) 工勤人員可以兼職 | |||
八、藥品管理法規(guī)執(zhí)行情況 | 15 | 15 | 執(zhí)行藥品管理法規(guī)較好(得15分)執(zhí)行不好酌情扣分,發(fā)現(xiàn)違反藥品管理法規(guī)者(扣15分) 發(fā)現(xiàn)違反藥品管理法規(guī),并造成嚴重后果者當(dāng)年不達標 | ||
九、藥品供應(yīng)情況 | 15 | 15 | 滿足供應(yīng)(得15分) 按本院《基本用藥目錄》檢查缺1%(扣1分) | ||
藥劑科規(guī)章制度80分 | 一、調(diào)劑室工作制度 藥庫工作制度 制劑室工作制度 藥品檢驗室工作制度 藥物研究室工作制度 臨床藥不室工作制度 情報資料室工作制度 儀器室工作制度 中藥加工炮制室工作制度 中藥煎藥室工作制度 動物飼養(yǎng) ■[此處缺少一些內(nèi)容]■ ?%(扣1分) 處方金額誤差率不超過±2%(得5分) 抽查100張?zhí)幏矫砍?張(扣0.5分) 發(fā)藥復(fù)核雙簽字得3分隨機抽查一日處方出現(xiàn)1張不合格(扣0.1分) 藥價表專人負責(zé)及時修訂(得3分) 執(zhí)行不好酌情扣分 搶救藥品櫥專人負責(zé)(得2分) 執(zhí)行不好酌情扣分 | ||||
二、經(jīng)濟管理 | 15 | 15 | 執(zhí)行金額管理、數(shù)量統(tǒng)計實耗實銷的藥品管理原則(得3分) 每月報表一次(得3分) 每季盤點一次,金額符合率誤差不超出±3%0(得9分) 誤差每超過±1%0(扣2分) | ||
三、麻醉藥品管理 | 5 | 5 | 麻醉藥品管理執(zhí)行“五!辈栏窆芾恚ǖ5分) 每缺一“!保ǹ5分) 管理不善,酌情扣分 管理不嚴造成流弊者當(dāng)年不達標 | ||
四、精神、醫(yī)療用毒性藥品管理 | ■[此處缺少一些內(nèi)容]■ | 5 | 藥品分裝登記(得2分) 執(zhí)行不好酌情扣分 藥袋上藥名、規(guī)格、數(shù)量及分裝日期準確(3分) 每一項不準確(扣1分) | ||
八、處方管理 | 5 | 5 | 麻醉藥品處方保存三年,精神、醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年,普通藥品處方保存一年(得5分) 每一項做不到(扣2分) | ||
九、衡、量器具管理 | 5 | 5 | 衡、量器具管理執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,保持靈敏、準確(得5分) 管理不好酌情扣分 | ||
十、參考資料 | 5 | 5 | 備有藥典、藥物學(xué)、藥理學(xué)三種以上參考資料(得5分) 每缺一種(扣2分) | ||
十一、安全防護設(shè)施 | 5 | 5 | 設(shè)置有效的防火、防水、防盜、防潮、防鼠設(shè)施(得5分) 每缺一項(扣1分) | ||
十二、房屋、窗口 | 10 | 10 | 房屋面積: 省級 市地級縣級鄉(xiāng)鎮(zhèn)級 200M2180M2120M260M2 達到標準(得5分) 每少10%(扣1分) 窗口: 250張?zhí)幏皆O(shè)窗口1個(得5分)每每缺一個(扣1分) | ||
十三、其他 | 15 | 15 | 無非治療性藥品、無非藥用品、無偽劣藥品(得15分) 發(fā)現(xiàn)一種非治療性藥品(扣3分)發(fā)現(xiàn)一種非藥用品(扣10分) 發(fā)現(xiàn)一種偽劣藥品當(dāng)年不達標 | ||
中藥調(diào)劑室100分 | 一、工作質(zhì)量 | 30 | 30 | 處方金額誤差率不超過±2%(得5分) 抽查100張?zhí)幏剑珓、中成藥?0張)每超差1張(扣0.5分)貝2.配方誤差率不超過±5%(得5分) 抽查20張湯劑處方每超差1張(扣1分) 3.發(fā)藥復(fù)核雙簽字(得4分) 隨機抽查一日處方出現(xiàn)一張不合格(扣0.1分) 4.調(diào)配處方分戥定量、藥品單味分列、無遺漏、無錯配(得4分)“大把抓藥”(扣4分) 不單味分列(扣2分) 遺漏1種(扣2分) 錯配1種(扣4分) 5.藥價表專人負責(zé)及時修訂(得3分) 執(zhí)行不好酌情扣分 特殊煎服藥品單包注明(得3分) 缺一項(扣1分) 不錯斗、串頭(得3分) 發(fā)現(xiàn)一種(扣0.5分) 及時清斗(得3分) 執(zhí)行不好酌情扣分 | |
二、經(jīng)濟管理 | 15 | 15 | 同西藥調(diào)室(其中盤點誤差不起過±5%0) | ||
三、毒性藥品管理 | 5 | 5 | 毒性藥品管理做到專人、專帳、專柜加鎖、專用稱量工具。消耗及時登記、帳物符合(得5分) 每一項達不到要求(扣1分) 管理不嚴造成危害者當(dāng)年不達標 | ||
四、貴重、自費藥品管理 | 4 | 4 | 貴重、自費藥品管理做到專人、專帳、專柜加鎖、逐日消耗統(tǒng)計`物相符。執(zhí)行自費藥管理規(guī)定(得4分) 每1項達不到要求(扣1分) | ||
五、普通藥品管理 | 5 | 5 | 同西藥調(diào)劑室 | ||
六、衡、量器具管理 | 5 | 5 | 同西藥調(diào)劑室 | ||
七、設(shè)施 | 12 | 12 | 1.根據(jù)工作需要,配備足夠的斗櫥柜藥架、調(diào)劑臺(得9分) 每一味中藥無固定斗櫥(扣1分)2.調(diào)劑室內(nèi)設(shè)置有效的防火、防水、防盜、防鼠、通風(fēng)、排塵設(shè)施(得3分) 每缺一項(扣1分) | ||
八、處方管理 | 2 | 2 | 醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年,普通處方保存一年(得2分) 每一項做不到(扣1分) | ||
九、參考資料 | 2 | 2 | 備有藥典、中藥學(xué)、中藥大辭典三種以上參考書(得2分) 每缺一種(扣1分) |
(三)省醫(yī)院評審實施細則藥不科評審標準各地評審細則實施辦法各存差異,現(xiàn)僅以山東為例(表9-5、6、7)
十、房屋、窗口 | 10 | 10 | 1.房屋面積: 省級市地級縣級 150M2100M280M2 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(可與西藥合用) 達到標準(得5分) 每少10%(扣1分) 2.窗口: 每200張?zhí)幏皆O(shè)一個窗口(得5分) 每缺一個窗口(扣2分) | ||
十一、其他 | 10 | 10 | 1.無非治療性藥品,無非藥用品、無偽劣藥品(得10分) 2.發(fā)現(xiàn)一種非治療性藥品(扣3分) 3.發(fā)現(xiàn)一種非藥用品(扣10分) 4.發(fā)現(xiàn)一種偽劣藥品當(dāng)年不達標 | ||
制劑室220分 | 一、許可證及品種注冊 | 120 | 1.取得滅菌制劑主可證(得50分) 2.取得西藥普通制劑許可證(得30分) 3.取得中藥普通制劑許可證(得20分) 4.所配制劑經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(得10分) 發(fā)現(xiàn)一種未經(jīng)注冊制劑(扣10分)5.嚴格執(zhí)行經(jīng)注冊的制劑技術(shù)要求(得10分) 6.招待不好酌情扣分 7.因執(zhí)行不好導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題(扣10分) | 許可證制劑范圍允許一種,即按一證得分 縣醫(yī)院不要求中藥制劑,取得滅菌制劑、西藥普通制劑兩證得100分 | |
二、規(guī)章制度 | 30 | 1.嚴格執(zhí)行原料、輔料、材料材料檢查制度(得5分) 2.嚴格執(zhí)行原料、輔料、材料領(lǐng)發(fā)、消耗、統(tǒng)計制度(得5分) 3.嚴格執(zhí)行度、量、衡器校驗制度(得5分) 4.嚴格執(zhí)行留樣觀察制度(得5分) 5.嚴格執(zhí)行安全、衛(wèi)生制度(得5分) 6.嚴格執(zhí)行健康查體制度(得5分) 7.以上各項執(zhí)行不好酌情扣分 | |||
三、制劑配制管理 | 50 | 1.嚴格按工藝規(guī)程操作(得8分) 2.用前檢查膠塞、瓶子、薄膜質(zhì)量(得7分) 3.新鮮蒸餾水經(jīng)檢查合格后使用(得7分) 4.專用潔凈工作服、鞋帽、口罩定期洗換,保持清潔(得7分) 5.配制含毒、麻藥品制劑嚴格按規(guī)定執(zhí)行(得7分) 6.設(shè)備、容器、工具、清潔、標志完好(得7分) 7.更換制劑品種清場記錄(得7分) 以上各項執(zhí)行不好酌情扣分 | |||
四、滅菌制劑室面積 | 10 | 日配制量2000瓶600M2 1000瓶400M2 500瓶300M2 達到標準(得10分) 每少10%面積(扣1分) | |||
五、普通制劑室面積 | 10 | 西藥制劑室 省級市地級縣級 100M2100M280M2 達到要求(得5分) 每少10%面積(扣1分) 中藥制劑室要求同西藥制劑室 | |||
六、其它 | 制劑室工作某項特殊優(yōu)異者可在20分支內(nèi)酌情加分 | ||||
藥品檢驗室60分 | 一、隸屬關(guān)系 | 5 | 藥品檢驗室屬科主任直接領(lǐng)導(dǎo)(得5分) 不屬科主任領(lǐng)導(dǎo)不得分 | 無某類制劑,而不需某些檢驗儀器,已在制劑室項內(nèi)扣分者,此處不再扣分。 | |
二、工作質(zhì)量 | 10 | 嚴格執(zhí)行規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目(得4分) 普通制劑漏檢1項(扣1分) 滅菌制劑漏檢1項(扣2分) 請藥檢所代檢1項(扣0.5分)2.原始記錄清楚、完整(得3分)3.結(jié)論準確(得3分) 藥檢所抽查品種生出現(xiàn)1種不合格制劑(扣2分) | |||
三、職責(zé)履行情況 | 10 | 監(jiān)督、檢查藥品質(zhì)量執(zhí)行較好(得5分) 執(zhí)行不好酌情扣分 認真完成自制制劑檢驗任務(wù)(得5分) 發(fā)現(xiàn)一批未經(jīng)檢驗即使用的制劑(扣10分) | |||
四、規(guī)章制度 | 10 | 1 | 1.嚴格執(zhí)行登記制度(得3分) 2.嚴格執(zhí)行留樣觀察、復(fù)檢制度(得3分) 3.嚴格執(zhí)行儀器室工作制度 4.嚴格執(zhí)行衡、量器具校驗制度(得2分) 以上各項執(zhí)行不好酌情扣分 | ||
五、儀器設(shè)備 | 10 | 藥品檢驗室配備分析天平、酸度計、紫外分光光度計、超凈工作臺、干燥箱、普通培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、自動旋光儀、微粒檢查裝置及各防護措施(得10分) 主要儀器缺一種(扣5分) | |||
六、房屋 | 10 | 1.房屋面積: 省級市地級縣級 100M280M260M2 達到標準(得4分) 面積每少10%(扣1分) 2.各室設(shè)立及要求 (1)理化室、房屋整潔、無脫落物 (2)儀器室 水磨石地面、臺面、墻壁光潔、無脫落物 (3)菌檢室、衛(wèi)生學(xué)檢查室 水磨石地面,墻壁瓷磚到頂,頂部光潔、無脫落 達到標準(得6分) 每缺一室(扣3分) 每一室達不到要求(扣2分) | |||
七、動物飼養(yǎng) | 5 | 動物飼養(yǎng)管理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行(得5分) | |||
臨床藥學(xué)60分 | 一、人員 | 15 | 臨床藥學(xué)設(shè)專職人員 省級市地級縣級 4人2人1人 達到要求(得15分) 缺人按比例扣分 兼職按比例扣一半分 | ||
二、儀器 | 12 | 除藥檢室的儀器合用外,要求有 微機 高效液相色譜儀 血藥濃度監(jiān)測儀有1種 (得12分) 每增加一種(加15分) | |||
三、書籍 | 15 | 1.中外文書籍150種以上 2.中外文雜志20種以上(包括圖書館統(tǒng)一訂購) 3.書籍達到標準(得8分) 4.每少10%(扣1分) 5.雜志達到標準(得7分) 6.每少10%(扣2分) | |||
四、工作開展情況 | 18 | 1.臨床藥學(xué)開展項目 2.定期參加查房和疑難病例討論 3.監(jiān)測血藥濃度 4.指導(dǎo)臨床個體化用藥 5.定期出刊《藥訊》 6.整理資料、卡片 7.開展用藥咨詢服務(wù) (得18分) 每少一項(扣5分) | |||
科研與學(xué)術(shù)活動30分 | 一、經(jīng)鑒定的科研成果 | 10 | 10 | 1.省內(nèi)先進水平一項(得10分) 2.省內(nèi)先進水平增加一項(加5分)國內(nèi)先進水平一項(加10分) 3.國際水平一項(加20分) 4.其它成果(包括尚未鑒定者)酌情得分 | 成果及著作以達標驗收前三年內(nèi)為準,項目多可重復(fù)得分。沒有不得分 論文及講座只計算達標驗收前一年內(nèi)的數(shù);可重復(fù)得分。沒有不得分 |
二、出版著作 | 5 | 5 | 主編每本(得5分) 獲獎?wù)撸?0分) 參加編寫每本(得3分) 獲獎?wù)撸?0分) | ||
三、內(nèi)部交流書籍 | 4 | 4 | 主編每本(得4分) 參加編寫每本(得2分) | ||
四、刊物發(fā)表論文 | 3 | 3 | 國家級一篇(得3分) 省級一篇(得2分) 市、地級一篇(得1分) 第一作者者全分,第二作者減半得分 | ||
五、學(xué)術(shù)會議交流 | 3 | 3 | 國家級每一篇(得3分) 大區(qū)級每一篇(得2分) 省級每一篇(得1分) 市、地級每一篇(得0.5分) 以上得分均分每一作者 大會交流得全分,小會交流減半 | ||
六、學(xué)術(shù)講座 | 3 | 3 | 國家組織講座每講一次(得3分)省組織講義每講一次(得2分)市、地組織講義每講一次(得1分) 際組織講義每講一次(得1分) 院內(nèi)組織講座每講一次(得0.5分) | ||
七、新制劑 | 2 | 每研究出一種經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊的新制劑(得2分) | |||
藥學(xué)培訓(xùn)30分 | 一、培訓(xùn)計劃 | 15 | 15 | 按規(guī)定制定藥學(xué)人員培訓(xùn)計劃并嚴格執(zhí)行(得15分) 無計劃不得分 有計劃但不能嚴格實施酌情扣分 | |
二、業(yè)務(wù)考核 | 10 | 10 | 建立業(yè)務(wù)考核制度(得4分) 執(zhí)行制度并建立業(yè)務(wù)檔案(得6分) 以上執(zhí)行不好酌情扣分 | ||
三、帶教任務(wù) | 5 | 教學(xué)分工落實(得2分) 完成教學(xué)大綱(得3分) | |||
中藥炮制室30分 | 一、工作質(zhì)量 | 10 | 嚴格執(zhí)行炮制規(guī)范,炮制率達100%,炮制質(zhì)量基本合格(得10分) 執(zhí)行不好酌情扣分 | ||
二、房屋及防護設(shè)施 | 10 | 有正規(guī)專用房屋(得5分) 有通風(fēng)、降濕、除塵、防火設(shè)施(得5分) 每缺一種設(shè)施(扣2分) | |||
三、炮制設(shè)備 | 10 | 有篩藥機、切藥機、炒藥機、蒸煮鍋、晾藥臺(或烘干室)、破碎機、煅藥爐、粉碎機(電碾子)、泡藥池(得10分) 每缺一種(扣2分) | |||
中藥煎藥室20分 | 一、工作質(zhì)量 | 10 | 1.預(yù)選浸泡(得1分) 2.煎二遍(得2分) 3.認真執(zhí)行先煎后入、烊化、包煎等特殊煎法(得2分) 4.煎藥器具潔凈(得1分) 5.服藥瓶消毒(得1分) 6.傳染病房與其他病房盛藥器具分開(得2分) 7.外用藥有專用鍋(得1分) 8.執(zhí)行不好酌情扣分 | ||
二、房屋與設(shè)備 | 10 | 1.房屋正規(guī),有通風(fēng)、降濕、排氣、防火設(shè)施(得3分) 2.每一項達不到要求(扣2分) 3.有合格的煎藥器具(得3分) 4.不合格的酌情加分 5.每煎7劑配一個爐口(得2分)每缺一個爐口(扣0.5分 6.有合格的煎藥用攪拌器和濾器(得2分) 7.達不到要求酌情扣分 | |||
西藥庫60分 | 一、藥庫管理 | 20 | 20 | 1. 認真制定并嚴格執(zhí)行采購計劃(得3分) 無采購計劃不得分 執(zhí)行不好酌情扣分 2.嚴格執(zhí)行出入庫驗收查對制度(得4分) 執(zhí)行不好酌情扣分 3.半年盤點一次,帳物相符(得4分) 無盤點制度不得分 查出一種藥帳物不符(扣1分)4.麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥品專人、專柜加鎖、專帳管理,帳物相符(得3分) 管理不健全酌情扣分 一種帳物不符(扣3分) 管理不嚴造成流弊當(dāng)年不達標 5.效期藥品登記:冷藏、避光藥品按要求管理(得3分) 執(zhí)行不好酌情扣分 6.普通藥品分類、定位存放、排列整齊(得3分) 執(zhí)行不好酌情扣分 | 1. |
二、房屋及設(shè)施 | 15 | 15 | 1.房屋面積按8M2/萬元庫存計算,達到標準得10分每差10%面積(扣1分) 2.庫房內(nèi)設(shè)有防火、防水、防盜、防潮、防鼠、通風(fēng)設(shè)施(得5分) 每缺一項(扣1分) | ||
三、庫存量 | 5 | 5 | 1.庫存量相當(dāng)于二至四個月出庫量(以金額計算)(得5分) 2.少于二個月多于四個月酌情扣分 3.少于一個月該項不得分 | ||
四、危險品管理 | 5 | 5 | 1.有危險品專用倉庫并嚴格管理(得5分) 2.無危險品專用庫該項不得分 3.管理措施不健全酌情扣分 | ||
五、微機 | 5 | 1.藥庫引入微機管理(得5分) 2.由于采用微機而明顯提高效益者,在10分以內(nèi)酌情加分 | |||
六、其他 | 10 | 10 | 1.藥庫內(nèi)無非治療藥品、無非藥用品、無偽劣藥品(得10分) 2.查出一種非治療藥品(扣3分) 3.查出一種非藥用品入藥品帳(扣10分) 4.查出一種偽劣藥品當(dāng)年不達標 | ||
中藥庫60分 | 一、藥庫管理 | 20 | 20 | 1.認真制訂并嚴格執(zhí)行采購計劃(得4分) 無采購計劃不得 執(zhí)行不好酌情扣分 2.嚴格執(zhí)行出、入庫驗收查對制度(得4分) 執(zhí)行不好酌情扣分 半年盤點一次,帳物符合(得4分) (飲片±5%0以內(nèi)合格) 無盤點制度不得分查出一種藥品帳物不符(扣1分) 4.毒性、毒重藥品專人、專柜加鎖、專帳管理、帳物相符(得4分) 管理措施不健全酌情扣分;發(fā)現(xiàn)一種帳物不符(扣4分) 管理不嚴造成危害當(dāng)年不達標 5.普通藥品分類、定位存放排列整齊(得4分) 執(zhí)行不好酌情扣分 | |
二、房屋及設(shè)施 | 20 | 20 | 1. 房屋面積按12M2/萬元庫存達到標準(得10分) 每差10%面積(扣1分) 2.庫房內(nèi)有足夠的藥架、飲片箱(得5分) 發(fā)現(xiàn)一種飲片無飲片箱(得5分) 發(fā)現(xiàn)一種飲片無飲片箱(扣1分) 3. 庫房內(nèi)設(shè)有防火、防水、防盜、防鼠、防潮、通風(fēng)、設(shè)施(得5分) 每缺一項(扣1分) | ||
三、庫存量 | 5 | 5 | 庫存量相當(dāng)于二至四個月出庫量(以金額計算)(得5分) 少于二個月,多于四個月酌情扣分 少于一個月該項不得分 | ||
四、微機 | 5 | 藥庫引入微機管理(得5分) 由于采用微機而明顯提高效益者,在10分以內(nèi)酌情加分 | |||
五、其他 | 10 | 10 | 藥庫內(nèi)非治療性藥品,無非藥用品、無偽劣藥品、(得10分) 查出一種非治療性藥品(扣3分)查出一種非藥用品入藥品帳(扣10分) 查出一種偽劣藥品當(dāng)年不達標 |
表9-5山東省一級醫(yī)院醫(yī)技管理分等標準
評審細則實施辦法(45分)
項目 | 標準 | 分值 | 評審要點 | 評審方法 | 扣分方法 |
一、科室設(shè)置20分 | 醫(yī)技科室: 應(yīng)設(shè)置藥劑室(含調(diào)配室)、化驗室(檢驗中心有統(tǒng)一安排者可不要求)、放射室、手術(shù)室、處置室、病案室、統(tǒng)計室、圖書室等 | 20 | 醫(yī)技術(shù)科室是否齊全 | 實地考察 | 每缺一科(室)扣3分 |
二、技術(shù)水平25分 | 能開展藥品調(diào)劑及藥品管理工作,能開展心電圖、超聲波檢查,能開展血、尿、便常規(guī)檢驗和部分生化檢驗(檢驗中心化地區(qū),有關(guān)安排要有合同),能開展透視、攝片、一般胃腸造影等檢查 | 25 | 1.按省衛(wèi)生廳(89)魯衛(wèi)藥字第116號文標準進行檢查,達到省衛(wèi)生廳的達標驗收 2.開展心電圖、超聲波檢查 3.開展三大常規(guī)及鉀、納、氯、肝功等生化檢驗 | 實地考察 | 要點1、2中每缺一項扣4分要點3中每缺一項扣3分 |
三、統(tǒng)計指標 | 1.甲級X光片率≥40% | 統(tǒng)計指標自查記錄 | 隨機抽X光片20張 | 將評審檢查結(jié)果向行管組反饋,由行管組統(tǒng)一計分 | |
2.特殊診斷設(shè)備檢查陽性率≥20%(主要指B超) | 統(tǒng)計指標自查記錄 | 抽查報告單20張 | |||
3.衛(wèi)生技術(shù)人員三級考核合格率100% | 統(tǒng)計指標自查記錄 | 隨機抽查醫(yī)、技、護各三人進行考核 |
表9-6二級醫(yī)院分等標準實施細則藥學(xué)科評審標準(占總分30分)
檢查內(nèi)容及分值 | 評審要點 | 標分 | 評審方法 | 扣分方法 |
一、管理20分 | 1.有健全的“藥事管理委員會” 2.有“基本用藥品種目錄” 3.有工作制度及操作規(guī)程 4.科室及人員設(shè)置合理,科主任有中級技術(shù)職稱 | 2 5 8 5 | 查看有關(guān)資料及科室設(shè)置人員結(jié)構(gòu)情況 查看省衛(wèi)生廳達標驗收合格證書 | 缺條不得分,執(zhí)行不好或不完善扣1~2分 |
二、科室及技www.med126.com術(shù)水平60分 | 1.設(shè)調(diào)劑、制劑、分析、藥庫四個專業(yè)組 2.對臨床藥物配伍禁忌和合理用藥進行監(jiān)測指導(dǎo) 3.開展質(zhì)量管理、確保病人用藥安全± 4.調(diào)配處方出門差錯率<2/萬 5.中藥飲片處方稱量誤差<±5% 6.制劑合格率≥90~95%制劑許可證有效期五年 7.承擔(dān)中專學(xué)校實習(xí)及下級醫(yī)院的進修任務(wù) | 10 10 8 10 8 8 6 | 到各工作單位實地查看工作質(zhì)量 | 1.缺條不得分 2.一條不完善或執(zhí)行不好扣2~3分 3. 制劑室無許可證不得分,不能滿足臨床要求(常用藥品)扣2~3分 |
三、科研及教學(xué)20分 | 1.評審前三年內(nèi)省級刊物刊登論文一篇以上或地市以上學(xué)術(shù)交流優(yōu)秀論文一篇以上或地市級以上科研成果獎一項以上 2.在職人員有培訓(xùn)計劃 3.有培養(yǎng)中專生、進修生能力 | 8 6 6 | 查看有關(guān)資料 | 1.缺條不得分 2.不完善或執(zhí)行不好扣1~3分 |
小結(jié) | 評審得分×30%=分為實得總分數(shù) |
表9-7 三級醫(yī)院分等標準實施細則
藥學(xué)科評審標準(占總分40分)
檢查內(nèi)容及分值 | 評審要求 | 標分 | 評審方法 | 扣分方法 |
一、管理20分 | 1.歸口管理明確 2.有健全的“藥事管理委員會” 3.有“基本用藥品種目錄” 4.有工作制度及操作規(guī)程 5.科室及人員設(shè)置合理,科主任副高職稱 | 2 2 3 8 5 | 查看有關(guān)資料及科室設(shè)置人員結(jié)構(gòu)情況 查看省衛(wèi)生廳達標驗收合格證書 | 缺條不得分,執(zhí)行不好或不完善扣1~2分 |
二、科室60分 | 1. 門診藥房;布局、工作質(zhì)量、藥品管理、服務(wù)質(zhì)量、調(diào)配處方出門差錯率<1/10000 2.中藥房:布局、工作質(zhì)量、藥品管理、服務(wù)質(zhì)量、飲片處方稱量誤差<±5% 3.病房藥房:布局、工作質(zhì)量、藥品管理與病房協(xié)作情況、調(diào)配處方出門差錯率<±1/10000 4.制劑室:有正式制劑許可證,工作質(zhì)量(制劑是否滿足要求),藥品管理,制劑合格率≥90~95% 5.藥庫;布局、工作質(zhì)量、藥品管理、無過期藥品 6.藥檢室:布局、開展項目、記錄報告完整,實驗室管理、儀器設(shè)備管理 7.臨床藥學(xué);定期處方分析,不良反應(yīng)登記,情報資料完整,有查房制度 | 7 7 7 | 到各工作單位實地查看工作質(zhì)量 | 1.缺條不得分 2.一條不完善或執(zhí)行不好扣2~3分 3. 制劑室無許可證不得分,不能滿足臨床要求(常用藥品)扣2~3分 4. 萬元以上設(shè)備無專人管理或資料不全扣2~3分 |
三、科研及教學(xué)20分 | 1.開展研究工作 2.評審前三年內(nèi)國家級刊物刊登論文一篇以上或省以上學(xué)術(shù)交流優(yōu)秀論文一篇以上或省級以上科研成果獎一項 3.在職人員有培訓(xùn)計劃 4.有教學(xué)任務(wù)培養(yǎng)大學(xué)生、?粕、進修生 | 3 6 5 6 | 查看有關(guān)資料 | 1.缺條不得分 2.不完善或執(zhí)行不好扣1~3分 |
小結(jié) | 評審計分×40%=分為實得總分數(shù) |
醫(yī)院評審就是按照醫(yī)院分級管理的標準對醫(yī)院的質(zhì)量進行院外評價。具體實施評審應(yīng)作好下列工作。
(一)建立醫(yī)院評審委員會在各級衛(wèi)生主管部門領(lǐng)導(dǎo)下,全國組成三級醫(yī)院評審委員會。
1.全國醫(yī)院評審委員會由衛(wèi)生部邀請地方評審委員會成員組成,負責(zé)制定與修定《醫(yī)院分級管理標準》及實施方案,評審三級醫(yī)院的特等醫(yī)院,對地方各級評審委員會評審結(jié)果進行必要的復(fù)核;
2.省醫(yī)院評審委員會負責(zé)評審二、三級甲、乙、丙等醫(yī)院;
3.
(二)醫(yī)院評審程序
1.自查申報醫(yī)院根據(jù)《醫(yī)院分級管理標準》先行自查,認為合格后,向相應(yīng)的評審委員地提出申請 請求評審。
2.資格審查由評審委員會根據(jù)醫(yī)院申報材料和平時的了解進行接受評審資格的審查,認合格者才能參加評審。
3.考核檢查評審委員會派出專家進駐醫(yī)院,按標準進行實際考核考查。
4.結(jié)論評審委員會根據(jù)檢查結(jié)果對照標準,作出級別和等次評定結(jié)論,提交同級衛(wèi)生主管部門。
5.審批評審委員會的報告,由同級衛(wèi)生主管部門審批。審批權(quán)限:
(1)三級特等醫(yī)院,由衛(wèi)生部審批發(fā)證;
(2)二、三級甲、乙、丙等醫(yī)院由省、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批發(fā)證;
(3)一級甲、乙、丙等醫(yī)院由地(區(qū))衛(wèi)生局審批發(fā)證。
(三)獎罰國家預(yù)算撥款和醫(yī)院收費標準,要與醫(yī)院評定的級別、等次掛鉤。達不到基本標準的醫(yī)院,列為不合格醫(yī)院,不予通過,應(yīng)停止整頓或限期達標,但平日考核中發(fā)現(xiàn)嚴重問題,評審委員會可建議并經(jīng)同級衛(wèi)生主管部門批準,對其重新評審。
實行醫(yī)院分級管理和醫(yī)院評審,有利于各級醫(yī)院科學(xué)技術(shù)水平和管理水平的提高,有利于醫(yī)院的現(xiàn)代化的實現(xiàn)。各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級和分等的標準申報評審。醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)以主人翁的態(tài)度全力以赴做好迎接醫(yī)院分級管理的評審,在思想上、組織上和和措施上做好自查工作。
1.思想上高度重視醫(yī)院評審必然涉及醫(yī)院藥學(xué)部門,藥學(xué)部門工作質(zhì)量又直接關(guān)系到醫(yī)院評審的質(zhì)量,因此要樹立全局的觀念,把藥學(xué)部門視為醫(yī)院系統(tǒng)工程中的一個部分開展各項工作。同時,要認識到評審不是目的,通過評審實現(xiàn)醫(yī)院管理包括醫(yī)院藥學(xué)管理的標準化、科學(xué)化和現(xiàn)代化才是真正有目的。通過各種形式,將醫(yī)院評審的重要意義宣傳到藥學(xué)部門的全體工作人員,增加全體人員的參與意識和競爭創(chuàng)優(yōu)意識。
2.加強組織領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院評審涉及藥學(xué)部門的各方面工作,開展自查必須調(diào)動全體工作人員的積極性,作為藥學(xué)部門的領(lǐng)導(dǎo)是受院長委托全面負責(zé)醫(yī)院藥學(xué)工作的,因此要做好分工合作的工作,加強集體領(lǐng)導(dǎo),把責(zé)任落實到人、工作落到實處。要充分發(fā)揮各室組負責(zé)人和骨干的工作積極性,進而帶領(lǐng)全員開展工作。
3.加大措施的力度評審的自查工作量大內(nèi)容復(fù)雜,必須采取得力的措施逐一落實。依照藥學(xué)部的達標標準逐條逐項檢查落實,對于達標的硬件如設(shè)備條件、工作條件、組織機構(gòu)、科研等能完善的盡量完善,要以實事求是的態(tài)度正確對待,不可弄虛作假;對于達標的軟件如管理制度、記錄資料必須健全和完善,達到規(guī)范化。《醫(yī)院藥學(xué)部情況簡介》是提供評審的書面材料,也是對藥學(xué)工作的全面總結(jié),主要內(nèi)容包括:組織與任務(wù);夫員分布概況;基本情況介紹;科研工作等。材料要簡明扼要反映本院藥學(xué)工作的重點成績與特色,并客觀地分析存在的不足。經(jīng)過全面的自查,對于發(fā)現(xiàn)的不足,特別是管理上的漏洞,一經(jīng)察覺必須積極主動,采取糾正的措施,作為標準化管理的新起點。對于醫(yī)院評審專家提出的建議,應(yīng)抱著虛心的態(tài)度接受,將其作為指導(dǎo)性的意見改進今后本部門的工作。
4.學(xué)榜樣趕先進醫(yī)院評審本身又起到鼓勵競爭爭先創(chuàng)優(yōu),為了能夠達到標準,可采取走出去請進來的方法,向已經(jīng)評審達標合格的醫(yī)院學(xué)習(xí),汲取它們成功的經(jīng)驗和教訓(xùn)可以在較短時間內(nèi)取得成效。特別能請專家來指導(dǎo)檢查則會更為有效。總之,醫(yī)院評審是對醫(yī)院藥學(xué)工作的全方位檢查、考核與評價,如果能夠評審?fù)ㄟ^,不能驕傲自滿,應(yīng)以此作為契機使醫(yī)院藥學(xué)工作再上一個新水平。若未能通過評審,不要氣綏自負,要鼓足干勁增強競爭意識,急創(chuàng)條件改進工作,向標準化的醫(yī)院看齊。