中醫(yī)藥是中華民族的國(guó)粹,但后人的故步自封和不理性,除了使其顯得神秘之外,還有些尷尬。
這是一場(chǎng)不同尋常的會(huì)議,沒有四平八穩(wěn)的發(fā)言,沒有昏昏欲睡的聽眾;
激動(dòng)是這次會(huì)議的明顯特征,任何一句對(duì)中醫(yī)藥的鼓勵(lì)、同情,乃至口號(hào),都會(huì)收獲熱烈而由衷的掌聲。
“中醫(yī)藥是科學(xué)的,是超科學(xué)的”,“中醫(yī)藥是文化哲學(xué),不是現(xiàn)代科學(xué)”,“我們的腰桿一定要硬,要有自信”,自豪中分明帶著不被認(rèn)可的苦悶。個(gè)別專家對(duì)鼓吹西醫(yī)者、或中醫(yī)轉(zhuǎn)行為西醫(yī)者均斥之為“叛徒”、“敗類”、“不中不西、不男不女”,其心中所感已經(jīng)不能用“激憤”來(lái)概括。
此時(shí)是2005年11月5日,首屆中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥國(guó)際化高峰論壇在北京市復(fù)興路中國(guó)科技會(huì)堂開幕。
面對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》的采訪,與會(huì)專家激情澎湃,“你要語(yǔ)不驚人死不休,中藥的問(wèn)題,值得關(guān)注的太多了,需要解決的太多了。寫吧,怎么寫都不過(guò)分!薄爸嗅t(yī)藥如何復(fù)興,是我們心頭的一大問(wèn)題。”“照這樣下去,中醫(yī)藥還能活多少年?10年?20年?”
中醫(yī)藥到底怎么了?中醫(yī)藥真到了存亡絕續(xù)的關(guān)頭?
中醫(yī)藥煎熬在“現(xiàn)代化”的火上
有人說(shuō),中醫(yī)藥是自成一體的科學(xué)理論體系,與西醫(yī)并行不悖;有人說(shuō),中醫(yī)藥是一種文化哲學(xué),不是科學(xué);有人說(shuō),中醫(yī)是超科學(xué)的,至少用現(xiàn)代科學(xué)無(wú)法解釋得清;有人說(shuō),中醫(yī)藥更本不是科學(xué),類似于巫術(shù);有人主張,中醫(yī)藥應(yīng)該返歸經(jīng)典;有人主張,中醫(yī)藥應(yīng)該走中西醫(yī)結(jié)合之路,兩條腿走路;有人主張,中醫(yī)藥應(yīng)該和國(guó)際接軌……
凡此種種,都和標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)。在中醫(yī)藥界,在中醫(yī)藥的發(fā)展歷程中,“標(biāo)準(zhǔn)”是一個(gè)讓人頭疼卻又無(wú)法躲避的字眼。
用西藥標(biāo)準(zhǔn)管理中藥—牧師管和尚?
年過(guò)六旬、溫文爾雅的劉大夫,坐在擺著文房四寶的辦公桌前,指著中藥“
清艾條”包裝盒上的三年有效期,說(shuō):“GAP、GMP、GSP,全是狗屁!”
讓劉大夫如此生氣的原因,是目前中醫(yī)藥受制于一些“西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)”,正在被西化的現(xiàn)狀。據(jù)他介紹,清艾條用于針灸,歷來(lái)是越陳越好,現(xiàn)在反而要標(biāo)出三年的有效期,不知所云!爸嗅t(yī)藥發(fā)展需要搞中醫(yī)研究,現(xiàn)在是用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)研究中醫(yī),還說(shuō)是什么現(xiàn)代化!
而GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范),還有GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)等,則是有關(guān)部門近年來(lái)為中醫(yī)藥現(xiàn)代化而制定的一系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。許多中醫(yī)藥人士稱此舉為“牧師管和尚”。
原國(guó)家藥監(jiān)局助理巡視員駱詩(shī)文說(shuō):“我們現(xiàn)在把美國(guó)FDA(食品藥品管理局)的管理方法當(dāng)作圣經(jīng),在中國(guó)推行,按照西藥的標(biāo)準(zhǔn)和管理模式研究和管理中藥,不符合中藥發(fā)展。GMP、GSP和自己獨(dú)創(chuàng)的GAP改造,至少花了3000億元,F(xiàn)在管理中醫(yī)藥的人,知識(shí)化但不專業(yè)化。某主管部門的處長(zhǎng)竟然說(shuō),中醫(yī)藥現(xiàn)代化就是把古代經(jīng)典翻譯成白話文,因?yàn)槲难晕奶y懂了!”
南京中醫(yī)藥大學(xué)原校長(zhǎng)周仲瑛認(rèn)為,目前的現(xiàn)代化中,以試驗(yàn)探索得到的藥理、藥化為依據(jù),用西醫(yī)學(xué)的疾病套上中醫(yī)的一個(gè)或幾個(gè)處方,企圖簡(jiǎn)單地以西醫(yī)的“辨病”替代中醫(yī)的“辨證”,非常不妥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不符合中醫(yī)辨證論治的要求,中醫(yī)重在臨床,中醫(yī)的“辨證”具有非常強(qiáng)的靈活性,中醫(yī)能否絕對(duì)量化、客觀化,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,還需要進(jìn)一步探討研究。
而“西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)”的設(shè)立,使一些中醫(yī)被迫削足適履,乃至牽強(qiáng)附會(huì)。記者在采訪中聽到如下一些相關(guān)故事。
故事一,某市一中醫(yī)申報(bào)科研項(xiàng)目,因其論文為傳統(tǒng)中醫(yī)研究,第一年被領(lǐng)導(dǎo)駁回;第二年,該中醫(yī)在論文題目中加上“
抑郁癥”字樣,內(nèi)容未改,再次送審,科研項(xiàng)目通過(guò);第三年,還是這篇論文,內(nèi)容未變,題目更加西化,被市里推薦,參加國(guó)家級(jí)優(yōu)秀論文評(píng)選。
故事二:新藥報(bào)批需要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn),某中醫(yī)遂把實(shí)驗(yàn)室的小白鼠們分為“
腎氣虛”型、“
腎陰虛”型、“
腎陽(yáng)虛”型、“腎藏精”型,分而試之。
“中藥大多是復(fù)方,十幾種藥,講究君臣佐使、辨證使用,有的常用中藥,幾百種病證里都用得上,如果非寫清楚治什么病,那么點(diǎn)說(shuō)明書夠用嗎?我真寫全了,藥盒裝得下嗎?”一位老中醫(yī)激動(dòng)地說(shuō)。
西醫(yī)李剛(化名)也認(rèn)為,中西醫(yī)是兩種理論體系,目前的“現(xiàn)代化”方法不對(duì),“
驢唇不對(duì)馬嘴,像強(qiáng)奸”,但不能因此就拒絕科學(xué)的檢驗(yàn),“中醫(yī)是模擬理論,沒法證偽。我相信中醫(yī)存在著精髓,但現(xiàn)在不是我要駁倒你,而是你怎樣來(lái)說(shuō)服我。某些中藥有用,就要去探討它怎么有用?茖W(xué)不是標(biāo)準(zhǔn),而是方法論,中醫(yī)藥需要用現(xiàn)代科學(xué)去檢驗(yàn)自己,說(shuō)服大家,不要永遠(yuǎn)那么神秘。”
GAP、GSP反而帶來(lái)市場(chǎng)混亂?
駱詩(shī)文近兩年調(diào)查了各地的醫(yī)藥企業(yè)和市場(chǎng),認(rèn)為中藥產(chǎn)業(yè)“危機(jī)四伏”。
“如果按照GAP要求去辦,(種植中藥材)每畝地起碼要增加3萬(wàn)元的成本,好多中藥還需要每年更換土地,根本就不可能每年都符合GAP。藥農(nóng)也沒錢搞GAP。西部一些傳統(tǒng)產(chǎn)藥地區(qū),認(rèn)為怎么做也達(dá)不到GAP標(biāo)準(zhǔn),有的便停止種植,將藥材提前挖出來(lái)出售。”駱詩(shī)文認(rèn)為,目前GAP認(rèn)證使得藥農(nóng)減少或停止種藥,導(dǎo)致中藥材供應(yīng)緊缺,價(jià)格成倍上漲,這必然引發(fā)中藥飲片、中成藥、中藥保健品等中藥產(chǎn)品的價(jià)格全面上升!爸兴庯嬈侵嗅t(yī)藥的靈魂所在,飲片價(jià)格過(guò)高,必然導(dǎo)致湯藥的價(jià)格上漲,消費(fèi)者就會(huì)轉(zhuǎn)而去吃西藥!
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力研究課題組的資料顯示:西南某市9個(gè)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)在GMP認(rèn)證中分別投入800萬(wàn)-8000萬(wàn)的資金進(jìn)行改造,全部是自籌和銀行貸款,而認(rèn)證后設(shè)備的利用率最高為80%,最低為30%!癎MP認(rèn)證可能達(dá)到了與國(guó)際接軌、質(zhì)量提高的新臺(tái)階,但有些地區(qū)從低水平重復(fù)建設(shè)到高水平的重復(fù)浪費(fèi)也成定局”。
而大量非醫(yī)藥資本涌入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),出現(xiàn)“消化不良”,對(duì)投入連續(xù)性估計(jì)不足,陷入進(jìn)退維谷的尷尬局面!氨本┎介_發(fā)區(qū)、西安楊凌開發(fā)區(qū)等地,不少?gòu)S子就幾個(gè)人在看廠房,屋內(nèi)結(jié)著
蜘蛛網(wǎng),新設(shè)備布滿灰塵,有的銹跡斑斑!贝蠹瘓F(tuán)有了,“大品種”和“大市場(chǎng)”卻找不見。
一位企業(yè)老總說(shuō):“過(guò)去我們?yōu)樽约旱漠a(chǎn)品能裝備一座醫(yī)院而自豪,現(xiàn)在,整天因?yàn)榇蠖漠a(chǎn)品結(jié)構(gòu)傷透腦筋!币恍┩ㄟ^(guò)認(rèn)證的企業(yè)開始低價(jià)出賣藥廠,以盡快甩掉包袱,收回資金,另圖發(fā)展。
據(jù)駱詩(shī)文介紹,GMP改造認(rèn)證使得企業(yè)大多負(fù)債累累,無(wú)資金開發(fā)新產(chǎn)品,加上新藥評(píng)審中的黑幕和不公正,企業(yè)普遍對(duì)開發(fā)新藥不感興趣,而是熱衷于搞劑型改革和仿制。比如
藿香正氣水、六味
地黃丸、
清開靈等品種,便有多個(gè)或10多個(gè)劑型,上百家企業(yè)在生產(chǎn),使得低水平重復(fù)比任何時(shí)期都嚴(yán)重。而市場(chǎng)容量有限,藥廠之間便互相拚命砍價(jià)促銷,導(dǎo)致利潤(rùn)銳減甚至虧損。最終結(jié)果便是,一些廠家就從投料上打主意,不按原批準(zhǔn)處方的規(guī)格、等級(jí)投料,不按原工藝生產(chǎn),出現(xiàn)合法的工廠生產(chǎn)劣藥和假藥。
而GSP改造,把富有農(nóng)副產(chǎn)品特點(diǎn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)轉(zhuǎn)為公司化管理,扶植市場(chǎng)內(nèi)的大戶成立公司!斑@些公司絕大多數(shù)沒有倉(cāng)庫(kù),就在市場(chǎng)內(nèi)掛一個(gè)牌子,給藥廠組織原料或是代藥廠銷一些成藥,兩不開票,互相以物抵賬,逃避稅收。小的經(jīng)營(yíng)戶不少已經(jīng)離開專業(yè)市場(chǎng),游村走鄉(xiāng),收購(gòu)銷售中藥材和中成藥,產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法控制。整個(gè)中藥材市場(chǎng)的管理基本上恢復(fù)到1994年前的狀況。”
據(jù)駱詩(shī)文介紹,現(xiàn)在17個(gè)中藥材市場(chǎng),大多在苦苦支撐,其中幾個(gè)全國(guó)知名的藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)每況愈下。如河北安國(guó)藥材市場(chǎng)原有經(jīng)營(yíng)戶4000多家,現(xiàn)在只有2000多家,市場(chǎng)十分冷清,據(jù)說(shuō)今年五一期間,市場(chǎng)營(yíng)業(yè)大廳開始對(duì)外開放表演脫衣舞;昆明
菊花園市場(chǎng)出售給福建一個(gè)體戶,由其易地新建,按每個(gè)攤位25萬(wàn)元左右出售!艾F(xiàn)在進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域沒有任何門檻,給錢就行,大量不懂專業(yè)的人員進(jìn)入,導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)人員素質(zhì)達(dá)歷史最低。我在成都荷花池市場(chǎng)檢查,竟發(fā)現(xiàn)一個(gè)小伙子過(guò)去是殺豬的,碰上成都查處注水
豬肉而無(wú)法繼續(xù)經(jīng)營(yíng),竟然跑來(lái)辦了一個(gè)攤位經(jīng)營(yíng)中藥材,所出售的
人參連真假都說(shuō)不出來(lái),更別說(shuō)分清等級(jí)規(guī)格!
缺乏統(tǒng)一規(guī)劃管理的藥材市場(chǎng),開始出現(xiàn)囤積居奇。“最近,河北安國(guó)的藥商把甘肅的
當(dāng)歸苗全部買下,然后就地銷毀,以免當(dāng)歸供應(yīng)量增加而降低價(jià)格。”
駱詩(shī)文在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),GSP整頓后,全國(guó)批發(fā)企業(yè)由原來(lái)的1.28萬(wàn)家增至3.5萬(wàn)家,零售企業(yè)由原來(lái)的15.6萬(wàn)家增至約30萬(wàn)家,一些地方出現(xiàn)市場(chǎng)飽和。廣東東莞市2004年上半年新增醫(yī)藥銷售店600余家。湖南某縣,縣城人口約12萬(wàn),藥店多達(dá)43家之多,平均每個(gè)藥店供藥不足3000人。不少藥店出現(xiàn)虧損。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力研究課題組認(rèn)為,“醫(yī)藥行業(yè)投資目的缺乏科學(xué)性和可持續(xù)性,不能
盲目樂觀。政出多門、政策的短期性以及盲目的國(guó)際接軌等種種政策,已嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力就是企業(yè)如何利用國(guó)家的政策支持和抗拒國(guó)家不利政策對(duì)企業(yè)的影響能力!
中藥為何沒有被外人認(rèn)同的標(biāo)準(zhǔn)?
中醫(yī)藥需要自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),如何才能建立自己的標(biāo)準(zhǔn)?
中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所“中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組”賈謙研究員認(rèn)為,必須成立中醫(yī)部,“但國(guó)家中醫(yī)藥管理局不能直接升為中醫(yī)部,進(jìn)入中醫(yī)部的人,應(yīng)該是熱愛中醫(yī)事業(yè),有民族自信心,愿意為13億人民健康服務(wù)的人”。但一位業(yè)內(nèi)人士反問(wèn)記者:“就算成立中醫(yī)部,誰(shuí)有資格當(dāng)這個(gè)部長(zhǎng)?有合適的人嗎?”
科技部“中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組”對(duì)中醫(yī)藥的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)曾有過(guò)建議:中醫(yī)本身的生命力在于臨床療效,中藥現(xiàn)代化首先要通過(guò)繼承來(lái)實(shí)現(xiàn),然后再談創(chuàng)新和發(fā)展。只有傳統(tǒng)型與現(xiàn)代性互補(bǔ)才能使中藥真正得到發(fā)展。是否有必要花大力氣建立中藥指標(biāo)和有效成分,尚需認(rèn)真研究。中藥的處方經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床試驗(yàn),其安全性、有效性在一定范圍內(nèi)是肯定的,中藥新藥臨床前的藥效研究的一些內(nèi)容似乎可以取消,重在審查安全性和有效性,臨床嚴(yán)格按規(guī)范執(zhí)行,有效性的大小風(fēng)險(xiǎn)由申辦者承擔(dān)。
中藥新藥的審批標(biāo)準(zhǔn)可考慮分為三個(gè)層次,即經(jīng)典方,民間驗(yàn)方、老中醫(yī)30年經(jīng)驗(yàn)方(且為醫(yī)院制劑或相當(dāng)于醫(yī)院制劑的協(xié)定處方),創(chuàng)新中成藥(單味、復(fù)方)。對(duì)于前兩種,安全性審查過(guò)關(guān)即可批準(zhǔn)臨床,甚至由各省市藥監(jiān)局初審后,報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司即可臨床。中藥的審評(píng)應(yīng)該重在申報(bào)生產(chǎn)批文的審評(píng)。
李剛認(rèn)為,中醫(yī)現(xiàn)代化當(dāng)然需要中醫(yī)藥人才去做,但中醫(yī)理論的封閉性阻礙了中醫(yī)藥的前進(jìn)!拔易钍懿涣酥嗅t(yī)講返歸經(jīng)典,如果一個(gè)理論體系永遠(yuǎn)是老祖宗的好,這顯然違背科學(xué)的信念。中醫(yī)自己要理性,要敢于懷疑,抱著開放的心態(tài),去懷疑前人,去完善自己。不要先確定一個(gè)“永遠(yuǎn)正確”的語(yǔ)境,再和人討論,這沒法討論!
中醫(yī)院變成了“西醫(yī)檢查院”
除了“西醫(yī)”標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)藥還要接受“利益”的引誘或者淘汰。
用針灸、按摩等傳統(tǒng)中醫(yī)方法給人看病的張力(化名)醫(yī)生告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》,受利益驅(qū)使,現(xiàn)在大多數(shù)中醫(yī)院都變成了“西醫(yī)檢查院”。他解釋說(shuō),因?yàn)闄z查、開藥最賺錢,所以醫(yī)院基本都是按化驗(yàn)單和藥單來(lái)計(jì)算醫(yī)生的工作量,醫(yī)生當(dāng)然也就喜歡給病人多開化驗(yàn)單和檢查單,很多中醫(yī)院也添置了各種西醫(yī)的檢驗(yàn)設(shè)備。
張力醫(yī)生介紹說(shuō),他負(fù)責(zé)的科室有7個(gè)房間,每個(gè)月的租金為35000元,而月平均營(yíng)業(yè)額不到30000元。“但我不給病人開CT,需要檢查,就讓他們到西醫(yī)院去;有的病人去了就不回來(lái)了,估計(jì)被西醫(yī)院留下了,無(wú)所謂。領(lǐng)導(dǎo)讓我開CT單子,讓病人到本院的西醫(yī)科室去做,我不同意。至于收入少,我可以縮減成一間屋。你要實(shí)在不支持,我就不干了。反正我不會(huì)變成西醫(yī),靠西醫(yī)賺錢!
張力的朋友,也在醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)工作,去年父親得病,朋友便找熟悉的中醫(yī)給父親治療,兩星期才花了27塊錢。第三周,該院的院長(zhǎng)不讓這位中醫(yī)再給他父親看病了,說(shuō)太便宜,不賺錢!艾F(xiàn)在(醫(yī)院搞)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),是逼良為娼!”張力憤怒地說(shuō)。
據(jù)賈謙介紹,清末民初,我國(guó)有中醫(yī)80萬(wàn)人,1949年有中醫(yī)50萬(wàn),現(xiàn)在27萬(wàn)。目前,各中醫(yī)院僅有約10%的中醫(yī)開湯藥方,即按中醫(yī)思路看病的不到3萬(wàn)人。
中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化之路如何走
中藥在實(shí)現(xiàn)了“走出國(guó)門”的遠(yuǎn)大理想之后,得到不僅僅是榮譽(yù),還有質(zhì)疑;而中藥鬧出人命的個(gè)案,卻令整個(gè)中國(guó)中藥行業(yè)背上了“中藥治死人”的不白之冤。
中藥國(guó)際化中的“錯(cuò)與弱”
1994-1996年,日本有88名
慢性肝炎患者因服用漢方藥小
柴胡湯導(dǎo)致間質(zhì)性
肺炎,其中有10例死亡。
上世紀(jì)80年代末90年代初,香港出口到西歐的中藥制劑“苗條丸”(制劑中含有馬
兜鈴酸),曾引起100多名中青年女性發(fā)生尿毒癥,被稱為“中草藥腎病”,造成了不少歐美人對(duì)服用中藥的疑慮和恐懼。法、英、美等國(guó)先后宣布禁止進(jìn)口、銷售和使用含有
馬兜鈴酸的草藥。
2003年2月,新華社記者朱玉、張建平撰文《
龍膽瀉肝丸—清火良藥還是“致病”根源?》,披露“自1998年10月將第一例馬兜鈴酸腎病病人收入病房起,北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科陳文大夫表示,已有一百多例此類患者入住,其中最多的就是服用
龍膽瀉肝丸導(dǎo)致的腎損害病人。”
2005年3月,方舟子在《中國(guó)青年報(bào)》發(fā)表文章《就這樣被慢慢毒死》,稱“許多被歷代中醫(yī)視為無(wú)毒的中藥現(xiàn)在都被發(fā)現(xiàn)含有慢性毒,能導(dǎo)致腎衰竭、癌癥、胸腺萎縮、重金屬中毒、畸胎。”文章呼吁對(duì)草藥說(shuō)明毒副作用,否則難逃“草菅人命”之嫌。
中藥的不良反應(yīng)在社會(huì)上引起一定的不良反應(yīng),作為傳統(tǒng)文化的精髓,還能否適應(yīng)新的醫(yī)療衛(wèi)生形式?傳統(tǒng)中醫(yī)藥如何發(fā)展?而中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)的“弱勢(shì)地位”,似乎又從另一個(gè)角度,印證了中醫(yī)藥的不景氣與不合時(shí)宜。
幾年來(lái),不斷有人引用這樣的數(shù)據(jù):我國(guó)中藥產(chǎn)品在國(guó)際植物藥市場(chǎng)中所占份額僅3-5%,2000年,“洋中藥”進(jìn)口額已超出同期我國(guó)中成藥的出口額,我國(guó)已經(jīng)成為中藥的“進(jìn)口國(guó)”。其中,日本的中藥出口占據(jù)了世界中藥市場(chǎng)的30%,甚至有人說(shuō)70%、80%。
而中醫(yī)藥國(guó)際化的呼聲,也并非一呼百應(yīng)。有人主張中醫(yī)藥返歸經(jīng)典;有人主張中醫(yī)藥先現(xiàn)代化后國(guó)際化;有人認(rèn)為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化就是西化,是對(duì)中醫(yī)藥的毀滅。
老祖宗給我們留下的國(guó)寶—中醫(yī)藥,在國(guó)際一體化大背景下,變得越來(lái)越高深莫測(cè),也越來(lái)越無(wú)所適從。
國(guó)際化不能“廢醫(yī)存藥”
“我們從不認(rèn)為中藥無(wú)毒,‘是藥三分毒’,但按照中醫(yī)的理論合理配伍、辯證使用就可以增效減毒?晌鞣饺瞬焕斫猓麄兛傉J(rèn)為天然藥物無(wú)毒副作用,可以長(zhǎng)期大劑量服用,怎能不出問(wèn)題?美國(guó)人長(zhǎng)期服用中藥
麻黃中的
麻黃堿來(lái)減肥,發(fā)生了腎中毒,還死了人。他們不明白麻黃堿和麻黃其實(shí)根本不是一回事!闭劦街兴幍牟涣挤磻(yīng),中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所“中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組”的賈謙研究員頗為沉重。
原國(guó)家藥監(jiān)局助理巡視員駱詩(shī)文則形象地比喻說(shuō):“中藥多為復(fù)方,講究君臣佐使,就像中國(guó)人作菜。現(xiàn)在,一盤
苜蓿肉,你非要把黃花、
木耳、肉片分開來(lái)單獨(dú)炒,它還是苜蓿肉嗎?你能說(shuō)苜蓿肉不好吃嗎?”
多年從事中藥材管理工作的韓培女士則認(rèn)為,像“關(guān)
木通”(含馬兜鈴酸)這樣的中藥不良反應(yīng)事件是技術(shù)問(wèn)題,只要對(duì)話,就可以解決!叭魏沃形魉幎加薪邮軉(wèn)題,不僅僅是中藥存在這樣的問(wèn)題!
賈謙認(rèn)為,問(wèn)題的根源在于中醫(yī)藥國(guó)際化過(guò)程中的“廢醫(yī)存藥”。中醫(yī)和西醫(yī)是完全不同的醫(yī)藥體系,中藥必須由中醫(yī)大夫辯證使用,如果離開中醫(yī)理論,中藥“可以說(shuō)是垃圾”!拔鞣礁鲊(guó)沒有一大批中醫(yī),出口中藥沒有太大的意義。”
至于我國(guó)中藥在國(guó)際市場(chǎng)的“弱勢(shì)地位”,賈謙研究員告訴記者,在為中藥擔(dān)憂之前,需要弄清楚幾個(gè)問(wèn)題:一、中藥不是植物藥,“國(guó)際植物藥市場(chǎng)”并非國(guó)際中藥市場(chǎng);二、上述數(shù)據(jù)中的“國(guó)際植物藥市場(chǎng)”并未包括中國(guó)大陸市場(chǎng);三、3%的概念,強(qiáng)調(diào)的是出口創(chuàng)匯,與我國(guó)是不是中藥生產(chǎn)與應(yīng)用大國(guó)沒有關(guān)系;四、2000年我國(guó)大陸中藥產(chǎn)值493億元,約占世界植物藥市場(chǎng)的1/4,占世界中藥市場(chǎng)的50%以上;五、2000年進(jìn)口的“洋中藥”,據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),大部分是西藥或西藥原料,如尼莫通粉劑、扶他林原料等。中成藥和中藥材只占少部分。所以,我國(guó)仍是世界上最大的中藥研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用與出口大國(guó)。
資料顯示,中藥出口創(chuàng)匯中,藥材約占70-80%,成藥僅占20-30%。出口中藥材不僅附加值低,而且造成中國(guó)資源破壞、生態(tài)破壞。1994年,美國(guó)從中國(guó)進(jìn)口
甘草8766噸,進(jìn)口甘草液汁及浸膏2555噸,相當(dāng)于4萬(wàn)畝草場(chǎng)的產(chǎn)量,而每挖1畝甘草相當(dāng)于破壞3畝草場(chǎng)。
“為了賺一點(diǎn)點(diǎn)外匯,破壞了我們12萬(wàn)畝的草場(chǎng),值得嗎?而且,美國(guó)人把甘草拿走,并不是用藥,而是提取甜素作為香煙添加劑使用。中醫(yī)走不出去,中藥材走出去有什么用?反而會(huì)壞了中醫(yī)的招牌!R兜鈴酸’事件、‘
小柴胡湯’事件,這些藥有多少是中醫(yī)開的?”賈謙每次說(shuō)起來(lái),都?xì)鈶嶋y平。
中醫(yī)藥國(guó)際化—鋪軌還是接軌
據(jù)韓培介紹,96年以來(lái),外國(guó)人到中國(guó)收購(gòu)中藥材,大多是稀缺資源,作為提取物使用。中藥企業(yè)一時(shí)間生意興隆。但中藥企業(yè)只考慮進(jìn)出口額,并未注意到資源的可持續(xù)發(fā)展;企業(yè)之間為出口創(chuàng)匯還競(jìng)相壓價(jià),“一開始它們的利潤(rùn)能達(dá)到30%,后來(lái)逐漸降為10%,一些企業(yè)都不敢做了”,再加上市場(chǎng)需求變化快等不可控因素,企業(yè)專靠賣資源很難做大,所以走上國(guó)際的很少。
近年來(lái),不少人呼吁,“中藥要走向世界,必須與國(guó)際接軌”,“重點(diǎn)支持一批符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效確切的現(xiàn)代中藥新品種”,“培育20個(gè)左右符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中成藥”。
據(jù)資料顯示,我國(guó)目前97.4%的西藥屬于仿制。有人主張,中藥應(yīng)該向植物藥一樣,進(jìn)行提取物出口,易于質(zhì)量控制,以便達(dá)到西方國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),得到認(rèn)可。從商業(yè)的角度看,這也許是一條創(chuàng)匯之路,但和中醫(yī)藥國(guó)際化沒有多大的關(guān)系。
不過(guò),從發(fā)展中醫(yī)藥的角度看,此舉則是“將具有系統(tǒng)理論的中藥降低為沒有任何理論依據(jù)的草藥”;況且,中國(guó)的中藥材資源本身就不足,過(guò)多地作為提取物出口,肯定會(huì)影響中醫(yī)藥的發(fā)展,甚至“將可能造成中醫(yī)藥自然消亡”。
至于按國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),培育結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的“現(xiàn)代中成藥”,卻遭到一些中醫(yī)藥專家的反對(duì)。他們認(rèn)為,中醫(yī)和西醫(yī)的理論、實(shí)踐完全不同,不能相互作為證偽的標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥不必去就國(guó)際上的“西藥之軌”。中藥國(guó)際化,必須是宣揚(yáng)中醫(yī)藥文化,讓外國(guó)接受中醫(yī)藥,向海外“鋪軌”,盡管這條道路可能會(huì)很漫長(zhǎng)。
科技部辦公廳副主任梅永紅認(rèn)為,在還有8億多人不能享受基本醫(yī)療衛(wèi)生保障的情況下,去談讓外國(guó)人聽得明白,讓中醫(yī)藥走向國(guó)際,存在著邏輯上的悖論!拔覀儾荒芡浿嗅t(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律,而不是削足適履,被動(dòng)跟隨。中醫(yī)藥應(yīng)該有自己的標(biāo)準(zhǔn),如果只是試圖符合所謂的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),即便中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大了,但對(duì)于中醫(yī)藥來(lái)說(shuō),也沒有太大的意義,因?yàn)槟菚r(shí)的中醫(yī)藥僅僅是個(gè)標(biāo)簽而已!
資料
中藥:指納入了中醫(yī)藥理論體系,能夠按中醫(yī)理論使用的藥品,包括中藥材、飲片和制劑。狹義的中藥系指漢族傳統(tǒng)草藥;廣義的中藥還包括民族藥(即我國(guó)其他民族傳統(tǒng)使用的草藥)及民間草藥(即民間流傳的僅根據(jù)經(jīng)驗(yàn)使用的草藥)。我國(guó)于80年代進(jìn)行的中藥資源普查表明,我國(guó)中藥資源有12807種,但其中大部分是民族藥和民間草藥,只有少部分納入了中醫(yī)藥理論體系,可以稱之為中藥。
植物藥:又稱草藥、西方草藥,系未納入任何醫(yī)藥理論體系,僅按民間經(jīng)驗(yàn)使用者。與中藥相比,植物藥沒有系統(tǒng)理論,多為單方,偶用復(fù)方亦無(wú)君臣佐使之說(shuō),應(yīng)用生藥,無(wú)炮制工藝。
天然藥物:西方人將植物藥稱為天然藥物。中藥多經(jīng)人工炮制,不是天然藥物。
——摘自中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所《中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告匯編》
中藥配方成了全球“免費(fèi)大餐”
中國(guó)是中藥配方最豐富的國(guó)家,但同時(shí)也是被占有與盜用最嚴(yán)重的國(guó)家。目前中藥配方在世界范圍內(nèi)幾乎都是“免費(fèi)大餐”,日本正是利用這一點(diǎn),無(wú)償獲取了200多個(gè)中藥古方,改為自己的“漢方藥”,并衍生出許多從屬專利(依存專利),獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)后在國(guó)際市場(chǎng)上大行其道,甚至返銷我國(guó)。有專家向《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》介紹,國(guó)外企業(yè)為了搶占市場(chǎng),在中國(guó)搶先申請(qǐng)的中草藥專利已經(jīng)有1000余件。知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題一直困擾著我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展。
據(jù)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》調(diào)查了解,我國(guó)中醫(yī)藥界不熱衷申請(qǐng)專利,除了眾所周知的國(guó)人知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄之外,還有以下主要原因。
成本問(wèn)題
中醫(yī)藥經(jīng)典中的配方屬于公共財(cái)產(chǎn),要申請(qǐng)專利必須在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行二次開發(fā),這就需要資金和人才。一個(gè)產(chǎn)品需要申請(qǐng)幾十甚至成百上千個(gè)專利,對(duì)企業(yè)來(lái)講成本相當(dāng)高。而國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)大多以仿制為主,在專利上的投入僅占銷售額的1%-2%,對(duì)研發(fā)新藥不感興趣。
標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題
有關(guān)專家認(rèn)為,“二次開發(fā)”是標(biāo)準(zhǔn)“西化”的體現(xiàn),“就是為了搞清藥效成分,和國(guó)際醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)接軌,許多中醫(yī)對(duì)此很不
感冒,認(rèn)為完全沒有必要”。
泄密問(wèn)題
中藥因?yàn)槠鋸?fù)方藥的特性,極易被人仿制,申請(qǐng)專利是需要公開其處方及工藝,等于把核心技術(shù)公諸于世,甚至個(gè)別評(píng)審專家就靠盜取倒賣藥方盈利!坝幸粋(gè)專家,一段時(shí)間沒見,有一天遞給我的名片上多了一個(gè)
糖尿病專家的頭銜。我想,你什么時(shí)候搞過(guò)糖尿病研究?后來(lái)才知道,他把評(píng)審時(shí)一個(gè)治療糖尿病的藥方改了
一味藥,賣給了企業(yè),賺了三四百萬(wàn)!瘪樤(shī)文告訴記者,評(píng)審中的潛規(guī)則也直接打擊了中醫(yī)藥申請(qǐng)專利的熱情!拔业囊粋(gè)朋友,搞了一個(gè)藥方,前后投入了1000多萬(wàn),申報(bào)了8年,至今沒有通過(guò)審批。因?yàn)樗辉敢馇鼜挠跐撘?guī)則。我認(rèn)為,專家評(píng)審制度早該取消了!
河南一位老中醫(yī),研制的藥丸頗有成效,在當(dāng)?shù)孛暫艽。?dāng)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》問(wèn)他為什么不申請(qǐng)專利時(shí),他笑著說(shuō):“你還是個(gè)學(xué)生吧?我去報(bào)批,批文沒下來(lái),我的藥早就在市場(chǎng)上賣了。我沒那么多錢去干那事,也耗不起那精力!
資料
西風(fēng)東漸后的中醫(yī)命運(yùn)
1844年,中美簽訂《望廈條約》,規(guī)定美國(guó)人可以在通商口岸設(shè)立醫(yī)館及教堂等。此后,英美等國(guó)以教會(huì)名義相繼在廈門、寧波、上海等地設(shè)立醫(yī)院和醫(yī)校,并漸漸漫及全國(guó)。
1871年,清政府在同文館科學(xué)館中增設(shè)醫(yī)科,教授西醫(yī)學(xué),成為中國(guó)西醫(yī)教育的開端。
1881年,李鴻章在天津開設(shè)“醫(yī)學(xué)館”,教授西醫(yī)學(xué)。
1903年,京師大學(xué)堂添設(shè)“醫(yī)學(xué)實(shí)業(yè)館”,1905年改建為“醫(yī)學(xué)館”,1906年又改為“京師專門醫(yī)學(xué)堂”,分習(xí)中西醫(yī)學(xué)。
1907年,清政府與日本千葉醫(yī)專簽訂接受中國(guó)留學(xué)生辦法。以后逐漸擴(kuò)大范圍,向美、法、德等國(guó)派出醫(yī)科留學(xué)生。
1912年,北洋政府主張廢止中醫(yī)中藥,遭到全國(guó)中醫(yī)藥界的強(qiáng)烈反對(duì)。北洋政府內(nèi)務(wù)部設(shè)立衛(wèi)生司,管理全國(guó)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)。
1925年,北洋政府拒絕將中醫(yī)課程列入醫(yī)學(xué)教育計(jì)劃。
1929年,國(guó)民政府第一次中央衛(wèi)生委員會(huì)議通過(guò)了余云岫等人提出的“廢止舊醫(yī)案”,由于全國(guó)中醫(yī)藥界以罷工停業(yè)反對(duì)而被迫取消。但仍禁止中醫(yī)應(yīng)用西藥西械,禁止中醫(yī)學(xué)校立案,禁止中醫(yī)開設(shè)醫(yī)院。各地中醫(yī)學(xué)校改成中醫(yī)傳習(xí)所,次年又改稱中醫(yī)學(xué)社。
1933年、1935年,汪精衛(wèi)兩度提出廢止中醫(yī)中藥。
—據(jù)俞慎初《中國(guó)醫(yī)學(xué)簡(jiǎn)史》、朱建平《中國(guó)醫(yī)學(xué)史研究》整理