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中醫(yī)討論:規(guī)范中藥飲片市場的一劑良方

近年來,因中醫(yī)藥引發(fā)的醫(yī)療安全事件不僅聚焦了公眾的目光,更加大了人們對中藥安全性的疑惑。中藥飲片的質(zhì)量優(yōu)劣和調(diào)劑得是否精準不僅關乎中醫(yī)的信譽和療效,更關乎著百姓的生死安危。

    我省是中藥材中藥飲片產(chǎn)銷大省,不但數(shù)量繁多,品種繁雜,同時也存在著真?zhèn)坞y辨、假劣偽品等諸多產(chǎn)品質(zhì)量問題。為保證人民群眾用藥安全,還原并彰顯中藥精妙,省食品藥品監(jiān)督管理局日前實施中藥鑒別師培養(yǎng)工程,并在全省范圍內(nèi)遴選高級中藥鑒別師。12月7日,我省首批高級中藥鑒別師將全部產(chǎn)生。據(jù)悉,實施培養(yǎng)遴選中藥鑒別師的工程在國內(nèi)尚屬首次,將對保護國粹中醫(yī)中藥起到積極推動的作用。(趙強)

    中藥飲片以假充真、以次充好的頑疾將有望得到根除。12月2日至7日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局將在全省范圍內(nèi)選拔首批高級中藥鑒別師,屆時凡具有10年以上的中藥飲片銷售經(jīng)驗者均可報名參考。藥監(jiān)部門指出,擁有高級鑒別師將作為未來中藥飲片銷售企業(yè)的必備條件之一,并可根據(jù)實際情況在今后陸續(xù)選拔。

    對此,業(yè)內(nèi)人士認為,此舉不僅可以減少因使用偽品而使中醫(yī)療效大打折扣的機會,同時也為患者把好入口的最好一關。在日益變化的中藥飲片市場中,眾多高級鑒別師的出現(xiàn),不啻為規(guī)范中藥飲片市場的一劑良方。

    事件 還原中藥保護患者

    “對于這個方子,浙貝母川貝母哪個更適用?”調(diào)劑好一副中藥后,有了空閑時間的穆曉燕開始翻書研究起來。

    在石家莊市樂仁堂站了10多年柜臺的穆曉燕,每天都要和上千種中藥飲片打交道,真假偽劣一目了然,但要說起飲片的藥理,她并沒有十足的把握。雖然這些知識的欠缺并不妨礙日常的工作,但近幾天,她和她的一些同事們都開始為此忙碌起來,因為12月6、7日,她們將參加河北省首批選拔高級中藥鑒別師的考試。

    據(jù)主辦此次考試的省食品藥品監(jiān)督管理局教育培訓中心副主任王慶堂介紹,自從選拔我省高級中藥鑒別師的消息在網(wǎng)站上公布以來,已有300多人報名。隨著考試日期的臨近,將有更多的人來報名。

    王慶堂說,本次考試12月2日報名,3、4、5日培訓,6、7日考試兩天,考試內(nèi)容主要由中藥飲片的鑒別以及相關理論知識構成。

    “能考上高級鑒別師當然好了,就能證明自己的業(yè)務水平,考不上,也能檢驗一下自己和高級鑒別師有多大的差距。”在穆曉燕們眼中,“高級中藥鑒別師”將是判斷自己業(yè)務水平的一個標尺,同時,對自己日后的中藥飲片鑒別工作也有很大的幫助。

    背景 存留隱患亟待辨真

    所謂中藥飲片,簡單地說,就是放入藥店藥斗里供患者選購的中藥,之前被稱為中藥材。就中醫(yī)體系而言,中藥飲片是體現(xiàn)臨床治療效果的根本手段。

    據(jù)了解,我省是中藥材中藥飲片產(chǎn)銷大省,不但數(shù)量繁多,品種繁雜,同時也存在著真?zhèn)坞y辨、假劣偽品等諸多產(chǎn)品質(zhì)量問題。

    安國市食品藥品監(jiān)督管理局稽查科長韓士凱說,雖然一再加大監(jiān)管力度,但在日常監(jiān)督檢查中,藥監(jiān)執(zhí)法人員還是會發(fā)現(xiàn)各種造假事件的發(fā)生,比如紅花中摻有一定的雜質(zhì)來增重,也有的摻雜色素,以起到“以次充好”的目的;用有毒的大葉柴胡充當柴胡;用小米染色充當菟絲子,等等。

    “面對上千種中藥飲片,并不是每個人都能輕易區(qū)別開的!痹∷幤窓z驗所主任藥師孫寶慧指出,對于我省上千家飲片銷售單位來說,中藥飲片的采購質(zhì)量把關任務一直很重,這其中專業(yè)的鑒別人才的儲備尤為關鍵。

    石家莊樂仁堂醫(yī)藥連鎖公司質(zhì)量部經(jīng)理李建新說,對于每個藥店來說,都不希望有偽劣藥品存在,因為這不僅僅是利潤的問題,而是關乎企業(yè)的信譽和前途的大事。

    省食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉驍悍指出,目前中藥飲片零售企業(yè)在采購和銷售過程中,都有各道門檻進行把關和監(jiān)管,但飲片市場不斷的變化,藥典規(guī)范也一再調(diào)整,不僅監(jiān)管難度加大,企業(yè)的購銷把關難度也在加大。

    據(jù)有關人士分析,我省具備鑒別500種以上且具有一定藥理知識的高級鑒別人才仍然偏少,這無疑為患者服用中藥飲片帶來一定安全隱患。

    困惑 同樣藥方不同療效

    近年來,因中醫(yī)藥引發(fā)的醫(yī)療事故已引起公眾的關注,無論是由馬兜鈴酸致腎病事件、魚腥草針劑停用事件,還是含有超量汞、砷等重金屬中成藥的毒性等等,都加大人們對中藥安全性的疑惑。但具體是藥方的問題,還是藥品的問題,不但普通百姓無法辨別,即使一些專家也感到困惑。

    “方子對但藥不對,所帶來的醫(yī)療事故在臨床時有發(fā)生。”省人民醫(yī)院中醫(yī)科主任郭連澍向記者舉了這樣一個例子:前段時間,他接到患者家屬的投訴說“在吃了醫(yī)生開的中藥后,患者出現(xiàn)發(fā)瘋癥狀。”在經(jīng)過反復核查后,郭連澍發(fā)現(xiàn)原來患者剩余的藥里面有一味藥是錯的!八幏缴祥_的是桂圓肉,可他的藥卻是瘋?cè)斯!痹瓉,患者家屬在吃完從醫(yī)院開的飲片后,圖省事而到一個小藥房開了3副藥,結(jié)果第一副就吃出了事。

    “其實瘋?cè)斯⒉皇侵兴庯嬈,僅外形相似,可顏色卻大不相同!惫B澍說,像這種情況如果有專業(yè)的鑒別人才把關,這種悲劇就能避免。

    然而,這個例子卻因保留一些藥劑才發(fā)現(xiàn)了問題的所在,可現(xiàn)實生活中,更多的是“無法查證”。

    “當你反復聽到患者說吃了藥也不見效時,醫(yī)生難免不會對自己的配方產(chǎn)生懷疑!惫B澍說,中醫(yī)本是一種經(jīng)驗學,在這種情況下,往往有些醫(yī)生會增加藥品的劑量,這無形中又產(chǎn)生了大處方的情況,也增大藥品毒副作用出現(xiàn)的可能性。

    有專家指出,就中醫(yī)體系而言,中藥飲片是體現(xiàn)臨床治療效果的根本手段。中藥飲片的質(zhì)量優(yōu)劣和調(diào)劑的是否精準不僅關乎于個體患者的健康,更關乎著中醫(yī)這個中華瑰寶的生存,一旦中藥飲片滿足不了中醫(yī)臨床的需要,難免有人會發(fā)出“中醫(yī)將死于中藥”這類聳人聽聞之語。

    破冰 培養(yǎng)人才去偽存真

    針對中藥飲片市場存在的諸多問題,已引起藥監(jiān)部門的重視。目前,在全省啟動中藥材中藥飲片鑒別專家隊伍建設工程,建立相應的專家?guī),對?guī)范中藥飲片無疑會起到積極的作用。

    對此,劉驍悍指出,中藥材中藥飲片鑒別是一項理論與實踐相結(jié)合的重要工作,其鑒別主要依靠經(jīng)驗鑒別,重中之重是人才的培養(yǎng)和利用。

    本次選拔以常見的300余種中藥飲片的鑒別為主要內(nèi)容,經(jīng)省食藥監(jiān)局考試合格后即可入選專家?guī)臁τ趶氖轮兴幉闹兴庯嬈、中成藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構來說,省食藥監(jiān)局要求都必須逐步配備中藥材中藥飲片高級鑒別人員。

    同時劉驍悍強調(diào),高級鑒別師并不是“終身制”,也不是“唯一制”。一旦選中還需每年定期培訓以適應日益變化的藥品市場,今后還會定期進行考核,不合格者將被淘汰。同時這些高級中藥鑒別師還肩負著“師帶徒”的責任,為培養(yǎng)更多的專業(yè)人才發(fā)揮必要的作用。

    據(jù)了解,我省從民間進行如此大規(guī)模高級專業(yè)鑒別師的選拔,目前在全國來說還屬于先例。

    專家們認為,此次選拔必將改變我省中藥材中藥飲片鑒別專家相對匱乏的現(xiàn)狀,從而避免因?qū)I(yè)知識不足,導致中藥飲片串斗、錯斗、購銷偽品情況的發(fā)生。從市場的角度看,相關的專業(yè)鑒別人才會為企業(yè)把好“進門關”,同時也為患者把好“入口關”。

    希冀 保護中藥任重道遠

    如果說選拔高級中藥鑒別師,對于人才匱乏的鑒別市場是一劑良方,但對規(guī)范整頓中藥飲片市場來說,這僅僅是萬里長征的第一步。

    作為本次考核的專家委員會主任委員孫寶慧認為,我省中藥飲片市場因為名稱上的不統(tǒng)一所帶來的問題也不容忽視。

    “目前來看,更主要的問題在于名稱不統(tǒng)一,再加上用藥習慣的不同,同樣會使飲片產(chǎn)生毒副作用!睂O寶慧說,飲片市場上所執(zhí)行的標準無非兩種:一是國家《藥典》,二是地方性炮制規(guī)范。

    據(jù)了解,國家藥典僅收錄300余種,更多的飲片使用規(guī)范都基于本地的地方標準。但國家標準與地方標準之間、地方標準與地方標準之間在基源、名稱、炮制規(guī)格及炮制方法等方面差別甚大,矛盾之處較多,“一藥數(shù)法”、“各地各法”的現(xiàn)象普遍。

    但遺憾的是,目前我省尚沒有正式地方炮制規(guī)范,中醫(yī)生開方憑的往往是地方性用藥習慣。這不但給調(diào)劑人才增加配藥難度,同時也增加了用藥的危險性。

    “尤其現(xiàn)在市場的自由化,使得其他用藥習慣省份的藥物也能流通到我省,如果藥名不統(tǒng)一,其后果就可想而知了。如黃柏就有關黃柏和川黃柏之分,其有效成分相差近5倍,如果醫(yī)生開方子時不加注明,直接寫黃柏,那么到底賣給他什么樣的黃柏呢?”孫寶慧指出,有效成分低大不了療效慢而已,但飲片的不同種之間卻有著相反的作用,比如對貝母而言,浙貝母具有軟里、清結(jié)的功效,而川貝母卻是化痰的良藥。

    省藥品檢驗所中醫(yī)室副主任藥師段吉平也發(fā)出同樣的呼聲:因產(chǎn)地不同、采摘時間不同等帶來的問題已成為影響中醫(yī)療效的關鍵,而這一切都亟須規(guī)范。

    令人欣慰的是,這一切的問題并沒有被有關部門忽視。劉驍悍指出,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的自強之路任重而道遠,眼下最緊要的是制定自己的標準。

    據(jù)悉,相關法規(guī)正在制定當中,相信不久的將來將對外公布。屆時,無論對中醫(yī)師,還是患者們來說,使用中藥飲片的信心無疑會得到進一步增強。

    記者手記:熱情就是希望

    “知道得越多,為之擔憂的也就越多!11月16日,在省食品藥品監(jiān)督管理局10樓會議室里,參加選拔中藥鑒別師專家會議的孫寶慧發(fā)出這樣的感慨。

    作為原省藥品檢驗所主任藥師的孫寶慧,雖然退休多年,但一直沒有離開她所熱愛的老本行———中藥。因為自己以前的工作性質(zhì),孫寶慧比外行人對中藥飲片存在的問題了解得更多!拔也慌伦該P家丑,中藥不要藏藏掖掖,有問題就應該說出來,否則所有問題都不可能得到解決,中醫(yī)亡于中藥也不是危言聳聽!

    也正是受這種激情的感染,會上各位專家紛紛暢所欲言,在直疏中藥行業(yè)的種種弊端中,也提出了各種解決方法。

    “這正是專家的價值所在,也正是他們這種熱情,中醫(yī)藥才有希望!笔∈称匪幤繁O(jiān)督管理局副局長劉驍悍指出,在所有行業(yè)中都不能忽視人才的作用,尤其在有“師帶徒”傳統(tǒng)的中醫(yī)藥領域更是如此。劉驍悍說,包括孫寶慧在內(nèi),包括安國任義民、劉振法、李建新等專家們都被入選在省專家?guī),他們的所言所行必然會為我省的中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來深遠的影響。

    的確,目前中醫(yī)藥正面臨嚴峻的形勢 :有人懷疑,有人棄置。而真正能幫助中華瑰寶走向未來的,正是這些人才,正是這些熱情。

    11月份的石家莊有些冷,但會議上這些專家的熱情,讓人看到中醫(yī)藥的希望……
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