“即便醫(yī)術(shù)再高,老外對我們再信任,如果我們
沒藥可抓,還怎么開診所?”最近兩個月,記者時常聽到這句被在英國行醫(yī)的中醫(yī)們掛在嘴邊的話。在經(jīng)歷多年“中藥不是藥”的誤解后,很多在歐盟國家“懸壺濟世”的中醫(yī)可能將從4月1日起面臨“有醫(yī)無藥”的尷尬。
在南部海港樸次茅斯一家中等規(guī)模的中藥店,記者看到擔任
主治醫(yī)師的陳大夫還留著一份去年底的《獨立報》,頭版頭條寫的是“歐盟將禁止中藥進口”。一切起因都要從歐盟2004年頒布的《傳統(tǒng)草藥注冊程序指令》說起。根據(jù)該指令,從2011年4月1日起,在歐盟市場銷售的草藥必須得到上市許可證后才能銷售。因為歐盟市場的中藥大多以食品、保健品等形式流通且注冊費用昂貴,據(jù)說還沒有一種傳統(tǒng)中草藥以藥品身份在歐盟成功注冊。如果“無藥可抓”,像陳大夫這樣的中醫(yī)自然十分著急。
春節(jié)前,記者出席了一個在英中醫(yī)組織的會議。會開了兩個多小時,來自英國各地的中醫(yī)大多低頭皺眉,講話的人也都表達了對歐盟“禁令”的困惑和不滿。全英中醫(yī)藥聯(lián)合會醫(yī)師學會會長馬伯英教授與英國藥品監(jiān)督部門保持聯(lián)絡最多,他解釋說,英國和其他歐盟國家要限制進口的是“傳統(tǒng)草藥制品”,但被很多媒體夸大為專門針對中藥,這才讓華人社會感到慌張。馬伯英認為,中醫(yī)在海外出現(xiàn)一些波瀾起伏是不可避免的,而未來三五十年,中醫(yī)在海外還是要以西方病人為主,才能真正發(fā)揚光大。
2月16日,在英國的中醫(yī)師似乎又迎來了“峰回路轉(zhuǎn)”的一天。英國衛(wèi)生大臣當天宣布,政府決定繞過歐盟給中醫(yī)開一個“后門”,允許經(jīng)過英國衛(wèi)生專業(yè)委員會登記注冊的傳統(tǒng)草藥師繼續(xù)使用無照草藥制品。所謂注冊就是要考取“補充療法和自然健康療法理事會的醫(yī)師認證”,但對絕大多數(shù)中醫(yī)來說,用流利的英語表達醫(yī)學理論,難度可想而知。馬伯英說,“誰都明白,這和千軍萬馬過獨木橋,沒什么區(qū)別!痹趷鄱”ら_了8年中醫(yī)店的段大夫準備在4月前關(guān)了他的店,因為“沒有余錢來買各種中藥的準入證”,另外,他英文不好,也考不下來英國的醫(yī)師資格證。一些中醫(yī)抱怨,英國的做法就是“隔山打!保仁顾麄儫o法立足。
記者:霍斯歐
來源:環(huán)球時報
-----------要攘外,先安內(nèi)。在自己國家還搖搖欲墜,到國外去折騰啥?
-----------對中醫(yī)師進入HPC注冊的期待
作者: 馬伯英
“千呼萬喚始出來”,隔了差不多一年之后,新政府衛(wèi)生部長 Andrew Lansley 終于在2月16日發(fā)布關(guān)于英國草藥師將進入HPC (Health Professions Council,衛(wèi)生同業(yè)委員會,或譯成“健康行業(yè)委員會”,“衛(wèi)生專業(yè)委員會”)作法定注冊(statuary register)。這無疑是一個好消息,對緩解當前面臨的歐盟草藥制品法即將全面執(zhí)行所造成的巨大壓力,及業(yè)者的專業(yè)和財務危機,有重大意義。這幾天同仁紛紛來電,希望知道更多細節(jié),確定方向。對此我們只能等待政府公布進一步的計劃。這里謹提供一些個人的看法供大家參考。
一. 中醫(yī)師的注冊身份
中醫(yī)師的注冊身份關(guān)乎中醫(yī)在英國的地位。十年來我們一起奮斗,爭取到不以草藥師而是中醫(yī)師頭銜進入與草藥師、針灸師平起平坐的立法地位,如果最后成功,那將為海外中醫(yī)的法律地位確定樹一標桿,對海外中醫(yī)發(fā)展極為有利?上Чμ澮缓,2010年4月前衛(wèi)生部長作出暫停決定,使中醫(yī)界大失所望。
而今新政府衛(wèi)生部長重新檢察過去16000份咨詢意見,作出了新的決定。這次新決定有幾點與前(甚至2009年前)不同:1. 明確是進入HPC注冊;2. 是法定注冊(statuary register),而不是一般的管理注冊;3. 最后還將呈交國會批準(Subject to Parliamentary approval)。這也就是說,要通過一個完整的立法管理(statuary regulatory)程序,差不多回到2006年衛(wèi)生部立法路線圖。這是很可喜的。
此次衛(wèi)生部的通告只提到要求HPC對使用無執(zhí)照草藥的執(zhí)業(yè)者提供法定注冊,其上下文中指出這是指“herbal medicine practitioners and traditional Chinese medicines practitioners,所以中醫(yī)師是這次法定注冊的對象之一。但其中沒有提到針灸師。在去年前衛(wèi)生部長的決定中,也是不包括針灸師的。決定認為,針灸師組織的管理已經(jīng)相當令人滿意,也沒有使用中成藥的問題。
二. 注冊條件和程序
現(xiàn)在完全不清楚注冊條件和程序,因為衛(wèi)生部正在制定一份法定注冊條款草案,將提出具體注冊條件和程序。大家比較關(guān)心的祖父母條款問題、英語水平問題,應當在其中提出。此草案將有一個咨詢階段,還有大家提出意見的余地。不過,整個過程,在2012年4月前完成,是既定時間表。
祖父母條款是關(guān)乎已經(jīng)在英執(zhí)業(yè)者,可否便利進入注冊,例如是正規(guī)學會會員;提供符合注冊條件的證明(衛(wèi)生部將一一列出)的執(zhí)業(yè)者等等可以不需要考試等等手續(xù)直接注冊。英語水平過去有很多不同等級要求的建議提出過,政府接受何者,現(xiàn)在完全不知道。從附件總結(jié)分析內(nèi)容看,要求從嚴的意見居多數(shù)。但衛(wèi)生部曾經(jīng)對中國衛(wèi)生部副部長王國強表態(tài),“語言問題不應該成為中醫(yī)師注冊的障礙”。我們希望他們繼續(xù)維持這個基本態(tài)度。
三. 歐盟草藥制品法
有些英文報紙報道,說英國不執(zhí)行歐盟草藥制品法了。這是誤解。在衛(wèi)生部決定中,原話是說:“It will do this by allowing us to use a derogation in the European legislation to set up a UK scheme to permit and regulate the supply, via practitioners, of unlicensed manufactured herbal medicines to meet individual patient needs.” 這里的關(guān)鍵詞“derogation”是指“部分不執(zhí)行”。而且是歐盟立法允許的。不能理解為“廢除”或“不執(zhí)行”。
“部分不執(zhí)行”也很明確,是指這樣一個例外:那些無執(zhí)照草藥經(jīng)過加工的制品(對中藥來說就是中成藥),通過草藥師(包括中醫(yī)師)對單一病人進行診斷而合乎其需要地給予治療。也就是通常所說One To One (OTO,一對一)的使用中成藥辦法。是歐盟草藥制品法中沒有的。這是近年來MHRA給予的方便。此將得到繼續(xù)。
MHRA 的原有決定,例如2011年4月前進口中成藥和中醫(yī)師使用中成藥至保質(zhì)期結(jié)束的政策,目前沒有改變。至少2012年4月前大約可以維持現(xiàn)狀吧。不過,MHRA的允許診所“一對一”使用中成藥,是要由醫(yī)生看過才能賣的。如果是零售,將不被允許。2004年我咨詢MHRA,他們明確指出,在診所里公開展示成藥產(chǎn)品,病人能夠指要而賣給的,也是不允許的。4月以后,大家不要再由前臺推銷。病人進來,先登記,由醫(yī)生看過,作出記錄,然后發(fā)藥,才符合“一對一”程序。否則可能被查處。
對于中藥進口商,4月份后是否可以繼續(xù)進口,目前還不知道。2011年4月法定注冊程序完成后,“一對一”使用的政策自當繼續(xù),那時中成藥進口照理應當可以。但目前我們不知道。因為中間還有一個海關(guān),海關(guān)是不是“部分不執(zhí)行”歐盟草藥制品法,需要衛(wèi)生部和 MHRA進一步溝通。然而,如果不允許進口,豈不是 “巧婦難為無米之炊”,“一對一”政策也等于白條一張。
未加工的草藥和藥粉按MHRA指示,不在歐盟草藥制品法范圍之內(nèi),繼續(xù)進口和使用是沒有問題的。
四. 面臨的問題
我讀到METRO報紙上一封讀者來信(2月18日),反對衛(wèi)生部新決定。此人其實就是當年100位西醫(yī)教授簽名反對給中醫(yī)立法的其中一位。三年前在 Guy’s Hospital 舉行中醫(yī)針灸是否“無效”、“欺騙”的辯論會,他是力主中醫(yī)針灸“無效”、“欺騙”的主辯人之一。我那天參加了,卻不被允許發(fā)言。我們必須看到,反對方的勢力、能量很大。這后面一年,法定注冊的討論過程,一定會遇到強大反對。大家千萬不要以為已經(jīng)可以高枕無憂進入法定注冊了。
衛(wèi)生部的 “draft legislation”正在緊鑼密鼓準備之中。發(fā)布供公眾咨詢時,大家得仔細閱讀,思考問題。其對中醫(yī)的定義、中醫(yī)師頭銜、注冊條件(例如祖父母條款、英語水平等等)、注冊手續(xù)、費用…… 全部關(guān)系中醫(yī)、中醫(yī)師前途。這次通過之后,交國會表決,就是最后法律文件了。那時想再改也來不及了。這將是一部西方發(fā)達國家制定的關(guān)乎中醫(yī)命運的大法,中醫(yī)界一定不要掉以輕心。
英國中醫(yī)界能不能團結(jié)、聯(lián)合起來做好這件事?是考驗我們的時候了。FTCM愿意真心誠意與各個中醫(yī)學會團結(jié)合作,一起努力。只要能對英國中醫(yī)前途有好處,對中醫(yī)師進入法定注冊制訂出一個好的法規(guī)有利,我們就都支持。