作為臨床醫(yī)學中必備的工具和醫(yī)療手段，醫(yī)療
器械同藥品一樣，是衛(wèi)生健康事業(yè)不可或缺的重要組成部分。大力培育技術含量高、附加值高的醫(yī)療器械產業(yè)，不僅事關老百姓健康，而且有利于打破國內醫(yī)療器械市場長期依賴進口的被動局面，是我國實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略、打造經(jīng)濟升級版的重要舉措�！ �
然而，一些企業(yè)自主研制的技術先進、質量可靠、性價比高的醫(yī)療器械，卻一直在醫(yī)院的大門外徘徊，在推廣應用中步履維艱�！ �
醫(yī)療器械自主創(chuàng)新面臨哪些難題，應當如何解決？本版推出“破解醫(yī)療器械創(chuàng)新難”系列報道，進行深入探討。
——編 者
“醫(yī)療器械創(chuàng)新雖然很難，但比創(chuàng)新更難的是推廣應用�！� 重慶山外山科技有限公司董事長高光勇的這句話，道出了許多從事醫(yī)療器械創(chuàng)新、打造民族品牌的企業(yè)負責人的心聲。
國產醫(yī)療器械創(chuàng)新產品推廣應用有多難？推廣難的原因是什么？大型醫(yī)院不待見國產貨，是因為產品質量不過關，還是另有隱情？前不久，記者就這些問題進行了實地采訪。
現(xiàn)象——
許多大型醫(yī)院一聽說是國產的，談都不談；一些地方的政府招標文件中明確提出“只采購原裝進口設備”
今年44歲的高光勇出生于重慶與貴州交界的一個偏遠山村。他至今忘不了這一幕：自己的一位親戚得了尿毒癥，到縣醫(yī)院看病，卻因醫(yī)院買不起昂貴的進口透析設備，只能忍受病痛的折磨……
“外國人能造出來的，我們?yōu)槭裁丛觳涣耍俊睉{著這股子不服輸?shù)膭艃�，工程師出身的他，靠在重慶多年打工攢下的積蓄，在2001年3月創(chuàng)辦了山外山科技有限公司，專門從事血液凈化設備(血液透析機)研發(fā)。他帶領團隊經(jīng)過多年自主創(chuàng)新，先后攻克了容量平衡控制、在線離子濃度檢測、高可靠性漏血監(jiān)測等核心關鍵技術，研制了我國第一臺持續(xù)血液凈化系統(tǒng)、第一臺在線式血液透析濾過機、第一臺多器官功能支持血液凈化系統(tǒng)和人工肝腎支持系統(tǒng)，填補了國內血液凈化設備的空白。
目前，山外山已申請8項國際專利，77項國家發(fā)明專利，已獲授權發(fā)明專利28項，主持起草了2項國家標準和3項行業(yè)標準。國家權威檢測部門的檢測結果顯示，山外山的血液透析產品整體性能達到世界先進水平。他們的多款產品，銷往俄羅斯、東南亞等60多個國家和地區(qū)。
與同類進口產品比，山外山的血液透析設備還具明顯的性價比優(yōu)勢：產品和耗材的價格只有國外的一半，維護費用只有國外的1/10。
然而，令高光勇意想不到的是，他們的產品卻在推廣使用中屢遭冷遇，被多家大型醫(yī)院拒之門外�！搬t(yī)院負責人一聽說是‘國產的’，立馬趕人走，連談都不談！”
更讓他大惑不解的，是許多地方的醫(yī)療器械政府采購公然排斥國產醫(yī)療設備。比如，2011年某省衛(wèi)生廳采購血液透析機等設備項目，在招標文件的“采購需求”提出要求：血液透析機項必須明確注明“進口產品”；東北某衛(wèi)生局在2012年的醫(yī)療設備政府集中采購中，按照德國費森尤斯品牌設備的技術參數(shù)，量身定制招標文件；有的招標文件要求：產品須有FDA(美國食品藥品管理局)認證或CE(歐洲共同體)認證。而我國的醫(yī)療器械認證為CMD認證和3C認證。
醫(yī)院不愿花錢買，免費試用總可以吧？重慶天海醫(yī)療設備有限公司董事長魯廣洲得到的回答是“不行”�！坝袝r我們主動聯(lián)系醫(yī)院，免費提供產品試用，卻被告知‘沒有地方擱’�！�
天海公司生產的一款全自動尿液分析工作站，一次吸樣即可檢測出全面的尿沉渣、尿干化學等尿液分析結果，與某款國際先進產品相比，還省去了顯微鏡檢測的輔助手段。憑借較高的性價比，該公司的產品已銷往美國、南美洲、中東、東南亞等國家和地區(qū)。
“墻內開花墻外香”的，不止天海公司一家。上海奕瑞自主研發(fā)的數(shù)字X射線攝影平板探測器，銷往國外的占70%，國內則只有30%。
原因——
既有歷史原因形成的對國產設備不信任，也有現(xiàn)實的利益暗中作祟
許多醫(yī)療器械企業(yè)負責人想不明白：我們的產品在國外很受歡迎，為什么國內的大醫(yī)院卻看不上眼？真的是因為國產醫(yī)療器械質量不過關嗎？
“我們用山外山的血液透析機已經(jīng)一年多了，可以說使用的效果不比以前進口的德國機器差，而且還有一些優(yōu)勢�！边|寧省沈陽市蘇家屯區(qū)婦嬰醫(yī)院院長徐鐵兵告訴記者，“比如，山外山機器的使用界面是純中文的，操作起來十分方便，各項參數(shù)和透析進度，患者就可以看懂。而之前使用的德國機器是純英文顯示，需要非常專業(yè)的人員來操作。此外，在售后維護維修方面也更快捷方便。”
不過，徐院長也坦陳：在購買山外山的產品之前，他們也有顧慮�！耙环矫媸且驗閲鴥纫恍┊a品質量不過關，影響了國產品牌的信譽。更重要的是，畢竟醫(yī)院以前用的都是進口產品，并且進口產品已經(jīng)在國內占據(jù)很大的市場，在醫(yī)生中有更高的信任�！�
他說，使用業(yè)內公認的一流進口設備，即使出了故障也比較容易解釋，醫(yī)院也不用擔責任。“畢竟醫(yī)療設備事關患者健康，而現(xiàn)在的患者要求又都很高，醫(yī)院必須處處小心�！�
醫(yī)院的這種態(tài)度，也影響到患者。
第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院腎內科護士長李墨奇表示，許多患者對醫(yī)療設備要求很高，會特別提出來：只用進口設備治療。
不過，在許多國產醫(yī)療器械企業(yè)看來，醫(yī)院特別是大型醫(yī)院之所以只買貴的進口產品，則另有隱情。
“其實，所謂‘為患者負責’只是借口，利益才是根本原因。”一位不愿透露姓名的企業(yè)負責人說，一是醫(yī)院的利益，使用進口設備往往價格高出許多，醫(yī)院能獲取更多利潤；二是負責招標采購和購買進口設備的人牟取私利。
“圈子里的人都知道，購買進口設備不僅可以拿很大的回扣，許多外國公司或者其代理商經(jīng)常安排采購者以考察、學習為名出國旅行，甚至安排相關領導的子女出國學習等�！�
弊害——
既阻礙了國產醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，也在無形中增加了患者負擔，加重了國家的財政包袱
“醫(yī)療器械是高技術含量、高附加值的朝陽產業(yè)。”中國醫(yī)療器械協(xié)會理事長
姜峰博士告訴記者，近年來我國醫(yī)療器械平均增長速度約20%，遠高于同期國民經(jīng)濟和醫(yī)藥行業(yè)平均水平。
國家統(tǒng)計局的樣本企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年我國醫(yī)療器械產值為1896億元人民幣，實際上我國醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)量遠超統(tǒng)計局的樣本數(shù)量，因此2010年我國醫(yī)療器械總產值在3000億元人民幣以上。據(jù)保守估計，到“十二五”末期我國醫(yī)療器械產值將達到5000億元。
不過，這樣可觀的數(shù)據(jù)卻讓人笑不起來。雖然近些年來我國自主研發(fā)的醫(yī)療器械取得了長足進步，但進口的數(shù)量不降反增。
姜峰博士介紹，近5年來我國醫(yī)療器械進出口額持續(xù)增長，2007年貿易總額為127.01億美元，2011年為265.98億美元，年復合增長率20.3%。其中，進口的增長幅度遠大于出口。
據(jù)介紹，我國的醫(yī)療器械高端產品市場近70%被國外跨國公司或在中國的合資公司所壟斷。
TCL[微博]醫(yī)療集團首席科學家曹紅光告訴記者，二甲以上醫(yī)院的大型醫(yī)療設備，80%—90%為進口產品；特別是血管造影機，進口設備占到95%。國產醫(yī)療設備，只在小醫(yī)院和經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)有一些市場。
“醫(yī)療器械研發(fā)周期長、投資大、風險高，如果企業(yè)辛辛苦苦研制出來的產品賣不出去，不但會嚴重挫傷企業(yè)的創(chuàng)新積極性，貽誤發(fā)展良機，甚至會因資金流斷裂瀕臨倒閉�！备吖庥抡f。
受損害的不僅是企業(yè)，還包括患者和國家。我國公立醫(yī)院的醫(yī)療設備費用全部是國家負擔的。購買、使用昂貴的進口設備，不光患者要多掏腰包，國家也要拿出更多的財政支出。
“國內大型醫(yī)院不看質量、價格，排斥國產設備、偏愛進口設備的局面必須改變了！”受訪者共同呼吁。
來源：人民網(wǎng)
