目前廣泛被明星及部分人士使用的肉毒桿菌,很有可能成為下一個公共衛(wèi)生災(zāi)難。
1月4日,位于法國土倫港不遠(yuǎn)一個叫“瑟內(nèi)蘇梅”城鎮(zhèn)里的PIP公司總部,突然迎來調(diào)查法官安納伊克·勒高夫。在警察與地方司法官員的陪同下,他察看了PIP公司的里里外外。據(jù)報(bào)道,他在調(diào)查一起指控PIP公司“過失殺人”案件。
PIP公司,英文全名叫“聚植入修復(fù)體公司”,是一家專門為隆胸或擴(kuò)肌提供植入物硅膠的生產(chǎn)商,規(guī)模在同行業(yè)位列全球三甲,全球據(jù)信有65個國家近40萬婦女使用PIP產(chǎn)品。2010年,一位植入PIP硅膠的法國婦女突然死于癌癥,被指遭PIP有毒硅膠所害,勒高夫法官將主審這樁引人矚目的案件。
“毒胸”發(fā)跡史
讓-克勞德·麥斯,PIP公司創(chuàng)始人,生于1939年,法國人。其個人網(wǎng)頁簡介稱,他之前曾給世界知名藥企Bristol-Myers(百時美施公司)擔(dān)任醫(yī)療銷售代表長達(dá)15年。這個“看上去不錯”的經(jīng)歷,至少可以沖淡他并未持有醫(yī)學(xué)文憑的事實(shí)。
不過,法國《巴黎人報(bào)》等媒體轉(zhuǎn)述一個據(jù)稱20年前就認(rèn)識麥斯的整形醫(yī)生的話說,讓-克勞德·麥斯,從小就在其母親的肉鋪里幫工,按職業(yè)分類,是個“屠夫”,而非醫(yī)學(xué)上的“解剖師”。后來,麥斯販賣過煙酒,估計(jì)在此期間,賺到一點(diǎn)創(chuàng)業(yè)本錢。這名整形醫(yī)師稱,麥斯既沒有醫(yī)藥銷售代表的經(jīng)歷,也無醫(yī)學(xué)背景知識。
麥斯后來遇見了“隆胸手術(shù)”引入法國的整形醫(yī)生阿里昂,阿里昂1965年首次在法國推出了乳房修復(fù)術(shù)。麥斯對果凍狀的“隆胸硅膠”產(chǎn)生了興趣。
據(jù)稱最初他與阿里昂合創(chuàng)了一些公司,但合作并不成功。阿里昂在一次空難去世后,麥斯在1991年獨(dú)自創(chuàng)立了PIP公司。
PIP成立之后,麥斯主打價(jià)格牌,他的產(chǎn)品與英國同類產(chǎn)品相比,低廉得出奇,如英國產(chǎn)的標(biāo)價(jià)達(dá)400英鎊,麥斯的則是40至50英鎊。麥斯后來盯上了一個商業(yè)機(jī)會,他發(fā)現(xiàn)做整形手術(shù)者,大都旅行或度假到外國“悄悄地變美”,像巴西等拉美國家已成為了全球隆胸美容中心。PIP產(chǎn)品大部分出口到美洲,然后經(jīng)在美洲中轉(zhuǎn),再流入全球其他國家。
麥斯的價(jià)格戰(zhàn)和捕捉商業(yè)機(jī)會的能力,使PIP很快成為全球第三大硅膠假體產(chǎn)生商,在其1991年到2010年大概20年期間,平均年產(chǎn)10萬個,供全球30多萬婦女使用。
據(jù)1月5日《巴黎人報(bào)》報(bào)道,原先以為PIP只生產(chǎn)婦女隆胸產(chǎn)品,結(jié)果現(xiàn)在調(diào)查發(fā)現(xiàn),PIP還生產(chǎn)了大量供男士豐肌的硅膠假體,據(jù)信有數(shù)萬名男士使用了PIP產(chǎn)品。該公司一名前雇員對《巴黎人報(bào)》說,公司有三個專門培訓(xùn)過的員工,負(fù)責(zé)操作生產(chǎn)男士使用的硅膠擴(kuò)肌。
到了2010年,PIP“成功”的謎底才最終揭開,他的產(chǎn)品之所以能以低價(jià)銷售,原因并不令人意外:一是以次充好,其植入假體
中使用了工業(yè)級的硅膠,工業(yè)級硅膠對人體具有極大傷害性,致癌率很高;二是假體易破碎,統(tǒng)計(jì)表明一般植入硅膠破碎率或滲漏率僅在7%以下,而PIP的產(chǎn)品高達(dá)30%;三是產(chǎn)品以外銷為主,令進(jìn)口商獲利豐厚。
如何逃過監(jiān)管
令人大惑不解的是,一向?qū)κ称芳八幤繁O(jiān)管嚴(yán)格的歐盟,PIP產(chǎn)品一直得到CE質(zhì)量認(rèn)證。據(jù)報(bào)道,法國衛(wèi)生部長貝特朗一臉困惑,他也不知道PIP緣何“暢通無阻”地獲得了CE認(rèn)證。據(jù)《費(fèi)加羅報(bào)》報(bào)道,PIP產(chǎn)品列入法國官方認(rèn)可的供應(yīng)商已有多年。法國至少有3萬名婦女使用了PIP產(chǎn)品,而英國也有4萬婦女的乳房里植入了PIP硅膠。
據(jù)英國媒體報(bào)道,英國早在數(shù)年前就有投訴案例,但沒有引起有關(guān)機(jī)構(gòu)的重視。
事實(shí)上,早在10年前,即2000年,美國FDA(食品和藥物管理局)就盯上過PIP公司,并調(diào)查了麥斯的背景。FDA當(dāng)年5月向PIP發(fā)出警告信,指出其產(chǎn)品摻假,至少存在11處與產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符的情況。
一個令人相當(dāng)困惑的問題是,F(xiàn)DA的警告信是公開發(fā)出的,為什么當(dāng)時法方藥檢部門沒有采取后續(xù)行動?
FDA解釋說,2000年發(fā)現(xiàn)的問題硅膠,與2010年法方政府強(qiáng)令從市場上召回的PIP硅膠還不一樣,2010年的產(chǎn)品是使用了“工業(yè)級硅膠”,而2000年美國指出的問題,只涉及“摻假”與制作粗糙等問題。
看來,麥斯的問題硅膠,也是在一開始“學(xué)壞”中,最后變成了明目張膽的“制假”。監(jiān)管不嚴(yán),是為縱容犯罪之根由。
2010年,一名做過隆胸手術(shù)的法國婦女死于癌癥,才觸發(fā)了法方開始行動。法國政府強(qiáng)令PIP召回市場上流通的以及尚未植入的所有硅膠,這一命令導(dǎo)致PIP破產(chǎn)。公司被清算后,土倫港邊這座名噪一時的廠家,變成了一座荒棄的垃圾場。當(dāng)勒高夫法官推開布滿灰塵的房門時,只見地面散落著破舊的文件,廠區(qū)雜草叢生。
麥斯2010年后退出公眾視線,其家人拒絕了所有采訪請求,以保護(hù)隱私權(quán)為由,不讓別人打擾麥斯。
2010年破產(chǎn)風(fēng)波并未消停,市場上的PIP產(chǎn)品都收回了,但植入人體內(nèi)的PIP問題產(chǎn)品怎么辦?
2011年12月,迫于壓力,法國衛(wèi)生部終于發(fā)話,建議所有使用了PIP假體的人士做摘除手術(shù)。法方指出,PIP問題硅膠易滲漏,易破裂,輕則導(dǎo)致乳房變形、感染,重則可能患上癌癥。
目前至少有數(shù)千名做過隆胸手術(shù)的婦女查出患上癌癥,雖然還沒有直接證據(jù)表明癌癥與PIP產(chǎn)品相關(guān)。針對麥斯及其公司的訴訟,除了法官勒高夫主審的“過失殺人”案之外,還有數(shù)千名法國婦女提起的民事索賠案。
2011年12月24日,傳來了哥斯達(dá)黎加通過國際刑警發(fā)出對麥斯的全球通緝令,控罪是“威脅他人生命和健康”。通緝令上
照片里的麥斯,一臉胡須,禿頭。
行業(yè)倫理困境
PIP公司早在2010年就被清算破產(chǎn),其公司創(chuàng)始人也已經(jīng)“人間蒸發(fā)”。即便這個公司還在,一個硅膠賣50歐元的廠家,也難以支付全球30多萬婦女的摘除費(fèi)用。按法國衛(wèi)生部門的估算,為使法國3萬名婦女摘除問題硅膠,其“拆彈部隊(duì)”費(fèi)用高達(dá)7000萬歐元,而英國為其超過5萬使用者的“拆彈”費(fèi)用預(yù)算是上億英鎊。硅膠塞入體內(nèi)容易,但一旦與體內(nèi)組織形成整合,周圍組織硬化后,要取出這顆“彈”,手術(shù)費(fèi)用遠(yuǎn)超隆胸時費(fèi)用。
由于費(fèi)用不菲,又時值歐債危機(jī)下各國都在緊縮財(cái)政,紛紛削減公共福利,在這個時刻讓公共部門掏錢,直接觸發(fā)了國家該不該為這群“臭美人士”動用納稅人稅款的爭論。
首先隆胸屬于美容整形,是健康人為了讓自己看起來更“美”而對自我身體結(jié)構(gòu)進(jìn)行干預(yù)和改變的行為,是一種逆向“自殘”。也就是說,美容整形并不屬于與健康有關(guān)的“修復(fù)術(shù)”,不是蛀牙后的補(bǔ)牙或植假牙,更不屬于公共醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范疇。
但問題最后“傳導(dǎo)”成“健康風(fēng)險(xiǎn)”,又屬于公共醫(yī)療關(guān)注的問題,結(jié)果變成了私營小診所拼命嫌錢、公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)最后埋單的結(jié)局。法國、英國將通過與美容行業(yè)簽訂協(xié)議,督促各大小診所主動摘除問題硅膠,或支付公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的費(fèi)用。
PIP只提供“毒胸”,真正掙大錢的卻是美容整形行業(yè),是它們把“毒胸”產(chǎn)品植入了健康人體里。英國及法國所碰到的困境,事實(shí)上反映了整個美容業(yè)的倫理困境。
美容從業(yè)人員,絕大部分為
執(zhí)業(yè)醫(yī)師,或是經(jīng)過專門培訓(xùn)過的人員,他們首先是醫(yī)生,醫(yī)生的天職是救死扶傷,其行動的基礎(chǔ)是對方是個“患者”,處于不健康或面臨生命危險(xiǎn)等狀態(tài),希波克拉底誓言禁止醫(yī)生對健康人造成傷害。假如要堅(jiān)守希波克拉底誓言,醫(yī)師應(yīng)禁止從事純粹健康風(fēng)險(xiǎn)顯而易見的美容整形手術(shù),因?yàn)槊廊菡螛I(yè)對身體健康并不產(chǎn)生任何促進(jìn)作用,反而是假體的植入,肯定對身體造成健康風(fēng)險(xiǎn)。美容業(yè)從醫(yī)學(xué)角度上看,本質(zhì)就是使人變成“不健康”。英國醫(yī)學(xué)界人士認(rèn)為,“法國毒胸”之后,目前廣泛被明星及部分人士使用的肉毒桿菌,也有可能成為下一個公共衛(wèi)生災(zāi)難。
記者:石渝
來源:新民周刊