上個月，一則關(guān)于“中成藥
四磨湯主要原料之一
檳榔被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為致癌物”的媒體報道，引起公眾極大關(guān)注。5月16日，“檳榔入藥”與“四磨湯”臨床安全性專家研討會在京召開，各領(lǐng)域?qū)＜揖蜋壚迫胨庯L(fēng)波的影響進行了探討。
“此檳榔非彼檳榔”
“非毒性中藥”認(rèn)定暫不改
中國藥典委員會顧問、
北京中醫(yī)藥大學(xué)季紹良教授介紹，幾天前，中國藥典委員會相關(guān)專家就檳榔入藥問題進行了專題研討。季紹良透露，研討會前，多位中藥專家認(rèn)真查閱了世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心長達348頁的研究報告并在會上進行了針對性分析。
“專家對這份報道的依據(jù)和結(jié)論沒有異議。但要說明的是，此檳榔非彼檳榔，世衛(wèi)組織說致癌的檳榔跟中藥說的檳榔不是一回事。其采集季節(jié)、取藥部位不一樣�！奔窘B良介紹，在中藥領(lǐng)域，同一藥用植物不同部位效果不一樣。如
細辛，新版藥典就規(guī)定只能按照古方，根部入藥，同樣含有有效成分的葉部則不能入藥，就是因為葉部含有致癌物質(zhì)馬
兜鈴酸�！八�，即使是同一植物，也不能將不同季節(jié)采收的不同部位混為一談。”
“世衛(wèi)組織提出的檳榔中所含檳榔堿是主要致癌物，而檳榔堿煎煮半小時后就會損失80%，中藥煎煮的方法正好可以達到這一效果。而且，檳榔多年的臨床應(yīng)用也并沒有見到致癌的不良反應(yīng)報告�！奔窘B良稱，鑒于上述原因，藥典委員會討論的結(jié)論是，不打算改變目前對檳榔的認(rèn)定，檳榔依然作為非毒性中藥收入藥典。
已有患者抵觸檳榔
消除顧慮需有過硬數(shù)據(jù)
雖然藥典委員會專家對檳榔入藥的安全性達成共識，但在臨床上，世衛(wèi)組織的相關(guān)結(jié)論和警示確實對患者產(chǎn)生了巨大影響，患者對檳榔的應(yīng)用已經(jīng)有了抵觸情緒。
“我們醫(yī)院沒有
四磨湯口服液，但臨床開湯藥，如果方子里有四磨湯，有些病人就會立即提出來，要求去掉該藥�！北本﹨f(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科主任梁曉春教授坦言，面對這種情況，醫(yī)生只能舍棄該藥改換其他藥物。
在當(dāng)天的研討會上，中國人民解放軍總醫(yī)院全軍中醫(yī)研究所所長兼中醫(yī)科主任楊明會教授、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院花寶金教授也表示，遇到過類似的情況。畢竟作為四大南藥之首，檳榔在臨床的應(yīng)用相當(dāng)廣泛。
“如果不是這次事件，四磨湯在腫瘤患者中有著很好的應(yīng)用�！鄙砑嬷腥A中醫(yī)藥學(xué)會腫瘤分會主任委員的花寶金介紹，按辯證和論證的情況正常使用，四磨湯對于治療腫瘤病人放化療后的
便秘效果很好�！拔覀兏叨汝P(guān)注癌癥相關(guān)因素是好事，但不能患上‘恐癌癥’。”
“我覺得要對公眾進行科學(xué)宣教，拿出令人信服的數(shù)據(jù)，證明檳榔入藥確實安全有效�！绷簳源罕硎�，如果信息全面透明，公眾自會作出合理的選擇。她以
雌激素為例分析，“雌激素也被披露與
乳腺癌、宮頸癌有一定相關(guān)性，但是為什么大家即使知道了還依然選擇服用？因為它信息透明全面，醫(yī)院、媒體都在向公眾客觀說明它的風(fēng)險，也介紹它對降低心腦血管惡性事件的作用，同時闡明相關(guān)量效關(guān)系，引導(dǎo)合理用藥。”
不良反應(yīng)事項是瘸腿
中藥“三致”試驗應(yīng)制度化
梁曉春的發(fā)言引發(fā)會場多位專家的共鳴。專家表示，在對待藥品不良反應(yīng)的態(tài)度上，中藥與西藥截然不同。這是整個中藥行業(yè)長期普遍存在的問題。
“我們發(fā)現(xiàn)，西藥說明書上的不良反應(yīng)項上很多都是長長一大串，而中藥卻經(jīng)常標(biāo)著‘尚不明確’。人家是拼命找，咱們是拼命瞞。”季紹良表示，對于這種不同，應(yīng)引起業(yè)內(nèi)的高度重視。因為盡可能發(fā)現(xiàn)、充分說明藥物不良反應(yīng)，有助于患者安全用藥。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長孫曉波教授就此建議，中藥企業(yè)應(yīng)從此次事件中吸取教訓(xùn)，進一步主動跟蹤產(chǎn)品在市場銷售中的不良反應(yīng)和監(jiān)管部門、相關(guān)科研機構(gòu)的公告、投訴、相關(guān)研究結(jié)果等，真實發(fā)布相關(guān)信息。同時，加強上市后再評價，由第三方權(quán)威機構(gòu)進行相關(guān)試驗。
季紹良進一步分析，目前，中藥領(lǐng)域存在的另一個隱患是，早先由地方藥監(jiān)部門審批通過后由國家藥監(jiān)局認(rèn)可的品種，由于地方標(biāo)準(zhǔn)一般相對寬松，這類中藥在早年審批時對相關(guān)試驗和科研要求并不如現(xiàn)在嚴(yán)格。
“這次事件就提示我們研發(fā)新藥的時候有必要做‘三致’（致畸、致癌、致突變)試驗，這應(yīng)該是業(yè)內(nèi)多年的老問題了，該有所行動了�！敝袊こ淘涸菏�、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀直言，無論是從國家層面、藥企方面都應(yīng)加強對中藥臨床后研究、評價，“跟蹤用過中成藥的患者，看一看患者用了某種中藥多少年后有什么樣的情況，這很能說明問題�！�
陳可冀在談到上述建議時表示，近年來中藥行業(yè)頻頻“中槍”，與其事后應(yīng)對，不如未雨綢繆。
記者：崔芳
來源： 健康報
－－－－－－－－－－－此檳榔非彼檳榔，世衛(wèi)組織說致癌的檳榔跟中藥說的檳榔不是一回事。其采集季節(jié)、取藥部位不一樣。
——版主能否祥談一下這兩個“不一樣”？
