中藥注射液還能用嗎？
前天，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報，提醒醫(yī)藥從業(yè)人員警惕注射用
頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和
清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中清開靈注射劑已是第二次被通報。
2008年杭州市藥監(jiān)局接到的中成藥不良反應(yīng)報告中，前10位的藥品注射劑占了7個。近年來，
魚腥草注射液、
刺五加注射液、
雙黃連注射液等不良反應(yīng)事件接連發(fā)生，大家不禁疑問：“中藥注射液還能不能用？”
不良反應(yīng)六成與靜脈滴注有關(guān)
昨日，記者采訪了幾家大醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，中藥注射液使用頻率還是比較高的，“我們醫(yī)院有十多種，主要集中在心血管科、骨科、腫瘤科等科的輔助治療過程中�！笔≈嗅t(yī)院西藥房主任王偉琴說，
丹紅注射液、
參麥注射液、復(fù)方
苦參注射液用量排在前三位，“其實作為中藥制劑，用于活血化淤、心血管的調(diào)理，效果還是相當(dāng)明顯的�！�
據(jù)了解，中藥注射液誕生已經(jīng)70多年，目前中藥品種有九千多到一萬種，中藥注射劑有120多個。
去年杭州市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測顯示，全年收到報告5775份，其中中成藥位列第二，有900份。中成藥不良反應(yīng)發(fā)生頻數(shù)前10位的藥品中，中藥注射液占7席，如參麥注射液49例、
刺五加注射液36例、
痰熱清注射液32例等。
藥品不良反應(yīng)的引起約六成與輸液(靜脈滴注)有關(guān)，市藥品與醫(yī)療
器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任陳理說，“因為靜脈用藥的療效發(fā)揮比較好，所以現(xiàn)在大多數(shù)人生病后，都會首選靜脈滴注，而不去打‘屁股針’。但由于靜脈給藥使藥品直接進入血液，缺少消化道及防御系統(tǒng)的處理，加上內(nèi)毒素、PH值、滲透壓等直接誘因，使其引起不良反應(yīng)的可能性大大增加，同時輸液過程中可能產(chǎn)生的微粒，增加了對機體組織造成傷害的風(fēng)險�！�
然而，臨床使用的中藥注射液基本上都采用靜脈滴注方式。
中藥注射液多出自西醫(yī)之手
記者采訪發(fā)現(xiàn)，中藥注射液雖然掛著“中藥”的前綴，但在醫(yī)院卻劃歸西藥房， “之所以把中藥注射液獨立開來，是因為它多用于住院病人的治療，西藥房可以直接配藥到相應(yīng)住院部門�！蓖鮽デ俳忉�。
據(jù)報道，2004年至2008年我國中成藥65%以上是西醫(yī)醫(yī)院使用，85%以上的中藥注射液出自西醫(yī)之手，95%以上的中藥毒副反應(yīng)由西醫(yī)醫(yī)院報告�！捌鋵嵲卺t(yī)院里，很多西醫(yī)出身的醫(yī)生都會開中藥藥方�！笔∪嗣襻t(yī)院藥劑科主任呂忠良說。
那么，西醫(yī)從業(yè)醫(yī)生對中醫(yī)理論、中藥成分、生化、藥理、毒理足夠了解嗎？“學(xué)醫(yī)期間會接觸相應(yīng)的中醫(yī)知識，主要集中在中醫(yī)理論、中醫(yī)用藥、藥物成分等方面，內(nèi)容比較淺顯。作為西醫(yī)不可能對中醫(yī)有深入的研究，開中藥只能關(guān)注用藥說明書�！笔幸会t(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師凌峰告訴記者。
因此，為了盡量降低用藥風(fēng)險，省中醫(yī)院使用了這樣一套醫(yī)生處方系統(tǒng)。在開藥時，電腦屏幕會自動跳出相應(yīng)藥物的使用限量和療程，讓西醫(yī)在開方的時候能夠有權(quán)衡把握。如果出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥物劑量會顯示黃燈，顯示紅燈就表示藥房明顯出錯。
注射液不能擅自“拉郎配”
雖然中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的事件接連發(fā)生，“但是我們不能將其一概否定，這些藥物用于輔助治療的效果還是值得肯定的�！笔∪嗣襻t(yī)院藥劑科主任呂忠良認(rèn)為，藥品質(zhì)量保證、合理規(guī)范用藥是降低風(fēng)險最佳途徑。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的第21期《藥品不良反應(yīng)信息通報》指出，清開靈注射劑死亡者中，合并用藥情況更高達81%，用藥不當(dāng)是導(dǎo)致問題的主要因素。
原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心資深專家孫忠實表示，“中藥里面含有的成分相當(dāng)復(fù)雜，
一味藥含有幾種，幾十種，甚至于上百種成分。如果一個中藥注射液用一味來做，就十幾種成分，如果用幾十種做的注射液，成分就更復(fù)雜了�！币虼耍绻褂弥兴幾⑸湟簳r，胡亂與其他藥物混搭，會不會影響藥物穩(wěn)定性很難確定，也就容易產(chǎn)生用藥風(fēng)險。
王偉琴告訴記者，不同種類的中藥注射液在滴注時，混合的液體也不同�！跋然旌显谔撬螓}水中注入到靜脈，不同的注射液會根據(jù)長期實驗，得出摻和在哪種液體中更具穩(wěn)定性的指標(biāo)，穩(wěn)定性測試較規(guī)范的注射液是我們的首選。”
對高風(fēng)險類藥品“再評價”
出現(xiàn)不良反應(yīng)的另一個重要原因是藥品本身的質(zhì)量問題。如“刺五加不良事件”是由于完達
山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，受到細(xì)菌污染，后又被更換包裝標(biāo)簽并銷售而引起。
杭州市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家指出，因為中藥藥材成分復(fù)雜，即使同一種藥材，也會因產(chǎn)地、收受時間、栽培方式以及重金屬與農(nóng)藥殘留不同而藥效各異。如果企業(yè)在生產(chǎn)時沒有嚴(yán)格把關(guān)，最終就增加了藥品使用時的不良反應(yīng)風(fēng)險。
“我們要想辦法減少目前中藥注射液的不良反應(yīng)，最重要就是企業(yè)一定要按照GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真地執(zhí)行，每一個環(huán)節(jié)都不能疏忽大意，尤其是最后的消毒滅菌環(huán)節(jié)，最為重要。 ”孫忠實說。
從“
魚腥草注射液”到“刺五加注射液”，從“復(fù)方
蒲公英注射液”再到“
雙黃連注射液”，今年國家藥監(jiān)局將對中藥注射液等高風(fēng)險類藥品開展“再評價”。
“該補充研究的，布置補充研究；該修改說明書的，修改說明書；該完善標(biāo)準(zhǔn)的，完善標(biāo)準(zhǔn)；該統(tǒng)一生產(chǎn)工藝路線的，統(tǒng)一工藝路線；該撤銷標(biāo)準(zhǔn)的，堅決予以撤銷。凡處方不合理、工藝不科學(xué)、不良反應(yīng)發(fā)生嚴(yán)重的品種，國家藥監(jiān)局將依法采取堅決措施�！币晃凰幈O(jiān)局相關(guān)人士介紹。
來源： 青年時報 作者： 見習(xí)記者 余敏 實習(xí)記者 沈丹虹 通訊員 沈建國
－－－－－－－－－－－質(zhì)量問題是一方面，另一個就是不對癥。
一般
發(fā)熱，喉痛，外感用清開靈的多見，看看舌苔沒點熱象是對癥嗎？寒以寒治，不死才怪。
－－－－－－－－－－－1目前，國內(nèi)共有8家企業(yè)擁有清開靈注射劑的生產(chǎn)文號。
2今年兩會期間，全國人大代表、國內(nèi)最大的清開靈注射劑生產(chǎn)企業(yè)——石家莊神威藥業(yè)集團的董事長李振江曾對CBN記者表示，不合理用藥、臨床使用不規(guī)范，是造成中藥注射劑不良事件的主要原因，不能歸咎于中藥注射劑本身的安全性。
他說，臨床上，西醫(yī)和基層醫(yī)生缺乏中藥注射劑的使用配伍知識，往往擴大中藥注射劑的使用范圍和適應(yīng)癥，導(dǎo)致不合理聯(lián)合用藥、超量用藥，從而引發(fā)不良事件。
3 “我們上個月已經(jīng)向國家藥監(jiān)局上交了一份由第三方機構(gòu)開展的、關(guān)于聯(lián)合用藥方面的研究報告。報告顯示，導(dǎo)致青海出現(xiàn)患者死亡和用藥不良反應(yīng)的關(guān)鍵，在于醫(yī)生的聯(lián)合用藥和不合理用藥。”烏蘇里江制藥有限公司董事長王樹貴對CBN記者表示。
他提供的青海省上述3例患者不良事件的用藥處方，以及由
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)藥物研究所開展的“雙黃連注射劑與
頭孢曲松鈉等藥物體外配伍實驗研究”報告顯示，3起事件都存在聯(lián)合用藥的現(xiàn)象，并使用了藥品說明書上嚴(yán)禁相互配伍的藥品。
王樹貴說：“雙黃連注射劑說明書上已經(jīng)明確寫明，不能與卡納類藥物和
維生素C聯(lián)合使用，但在這3例不良反應(yīng)事件中，死亡患者在注射雙黃連注射液的前后，分別存在聯(lián)合使用丁胺卡納、病毒唑的情況，嚴(yán)重違反了說明書中的配伍禁忌；另外兩例也存在聯(lián)合用藥和不合理用藥的情況，其中一例還與維生素C聯(lián)合使用，這也是說明書中明確禁止的。”
