近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2009年第一期藥品抽檢情況，去年下半年全省(除成都市)共完成藥品抽驗10872批次，經(jīng)核實，在本期公告的不合格藥品為257批次，涉及128個藥品品種，156個藥品生產(chǎn)企業(yè)和245個被抽樣單位。
不合格藥品以中成藥居多
本期公告的257批次的不合格藥品中，中成藥105個品種，206批次，占80.16%;化學(xué)藥16個品種，29批次，占11.28%;抗生素7個品種，22批次，占8.56%。不合格品種中，中成藥不合格品種主要為
三黃片、
男寶膠囊、
女寶膠囊、維C
銀翹片和
胃康靈膠囊等，不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定�；瘜W(xué)藥不合格品種主要為維U
顛茄鋁膠囊和
對乙酰氨基酚片，不合格項目主要為溶出度、鑒別和含量測定�？股厮幉缓细衿贩N主要為
氯霉素滴眼液和
青霉素V鉀片，不合格項目主要為有關(guān)物質(zhì)和含量測定。從抽驗渠道情況分析，不合格藥品集中在經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)營企業(yè)不合格174批次，占67.70%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗有83批次，占32.30%。
本期公告中涉及到四川15個藥品生產(chǎn)企業(yè)的38個批次不合格藥品，涉及10個市(州)，20個品種。其中，中成藥24批次，化學(xué)藥11批次，抗生素3批次。主要不合格品種為
維C銀翹片和
維U顛茄鋁膠囊，不合格項目主要為鑒別和含量測定。
解讀不合格項目
重量差異、裝量差異、崩解時限、含量測定……這些項目不合格會對藥效產(chǎn)生什么影響？記者采訪了四川省藥品檢驗所相關(guān)專家，對通報的不合格項目解釋做出專業(yè)解釋。
重量差異：指片劑的重量有差異，比如一粒藥本應(yīng)是5克，但由于重量差異導(dǎo)致出廠時實際是4.5克，或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的藥會導(dǎo)致療效不夠影響治療效果，吃到分量增多的藥則可能會產(chǎn)生副作用，這些都有可能對治療效果產(chǎn)生影響。
裝量差異：一般是指口服液、軟膏類藥品等所裝的分量不夠。
菌落總數(shù)：是衡量藥品所含微生物的指標(biāo)，如果微生物限度不合格，藥品中含有有害微生物，或微生物含量超標(biāo)，都會影響服藥者的健康。
崩解時限：就是指藥物進(jìn)入人體后內(nèi)崩解的時間不符合標(biāo)準(zhǔn)。如按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥片進(jìn)入體內(nèi)后本應(yīng)半個小時就崩解，隨后產(chǎn)生療效，但實際上藥超過半個小時才崩解，就延長了療效產(chǎn)生的時間。
性狀：是指藥品的色澤、氣味等基本情況。有些藥品說明書對藥品的性狀描述不合格，會導(dǎo)致患者不能正確了解藥品的信息。
含量測定：藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標(biāo)之一，設(shè)計其測定方法時，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮，當(dāng)鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
(來源：消費(fèi)質(zhì)量報 記者：繆揚(yáng))
－－－－－－－－－－－此乃急功近利，自毀長城也！
－－－－－－－－－－－就象照搬西醫(yī)的教條來管中醫(yī),要把中醫(yī)管死一樣.照搬西藥的檢驗方法來檢驗中成藥,仍是崇洋媚外.要把中成藥扼殺的.也許,中國的洋奴們遲早都要把中醫(yī)中藥扼殺的.適當(dāng)注意中成藥菌落總數(shù)\含量測定和崩解時限是可借鑒的.但把重量差異、裝量差異作重要檢驗項目就太荒唐了.
xww 2009.03.25
－－－－－－－－－－－有了病該吃什么藥呀？
