現(xiàn)代中藥制備技術(shù)-片劑
第一節(jié)概述
一、特點(diǎn)：
①固體制劑②生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高③劑量準(zhǔn)確④體積小，攜帶便利，服用方便⑤也可以滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要。
第二節(jié)片劑的常用輔料
常用輔料分成四大類：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。
1 填充劑
① 淀粉 常用玉米淀粉�？蓧盒暂^差。另作崩解劑，淀粉漿作黏合劑。
② 糖粉 口含片和可溶性片劑中多用（矯味作用)。
③ 糊精 與糖粉合用為宜（易造成片劑的麻點(diǎn)和水印)。
④ 乳糖 是一種優(yōu)良的片劑填充劑。其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。
⑤ 可壓性淀粉 亦稱預(yù)膠化淀粉，有崩解作用。
⑥ 微晶纖維素（MCC)具有良好的可壓性，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。
⑦ 無機(jī)鹽類
⑧ 甘露醇 流動性差，價格貴。較適于制備咀嚼片。
2 濕潤劑和粘合劑
① 蒸餾水 ② 乙醇 一般為30%-70%。
③ 淀粉漿 片劑中最常用的粘合劑，以10%最為常用。
④ 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na)一般為1%-2%，常用于可壓性較差的藥物。
⑤ 羥丙基纖維素（HpC) 既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。
⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素（MC；EC) 甲基纖維素具有良好的水溶性。乙基纖維素不溶于水，在胃腸液中不溶解，常將其用于緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型)。
⑦ 羥丙基甲基纖維素（HpMC) 這是一種最為常用的薄膜衣材料。
⑧ 其它粘合劑明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp)的水溶液或醇溶液。
3 崩解劑
① 干淀粉 一種最為經(jīng)典的崩解劑，先干燥，含水量<8%.
② 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na) 吸水膨脹顯著，是一種優(yōu)良的崩解劑。用量1%-6%.
③ 低取代羥丙基纖維素（L-HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.
④ 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（亦稱交聯(lián)pVp) 在水中迅速膨脹。
⑤ 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa) 遇水而膨脹。
⑥ 泡騰崩解劑
崩解劑的加入方法：外加法；內(nèi)外加法；內(nèi)加法。
崩解速度：外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。
溶出速率：內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。
4 潤滑劑 是助流劑、抗粘劑和狹義潤滑劑的總稱。
① 硬脂酸鎂 用量過大片劑不易崩解或溶出。不宜于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的片劑。
② 微粉硅膠 為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。用量0.1%-0.3%
③ 滑石粉 ④ 氫化植物油。
⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂 水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用PEG4000和6000。
