豬瘟牛睪丸細(xì)胞弱毒活疫苗質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重
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1、牛睪丸細(xì)胞弱毒活疫苗的質(zhì)量問(wèn)題 牛睪丸細(xì)胞弱毒活疫苗即豬瘟
兔化弱毒細(xì)胞疫苗，是將豬瘟兔化弱毒C株通過(guò)敏感的牛睪丸細(xì)胞增殖培養(yǎng)制成的一種凍干疫苗。當(dāng)前在該疫苗生產(chǎn)實(shí)踐中證實(shí)用牛睪丸細(xì)胞生產(chǎn)豬瘟疫苗，其病毒滴度不高，生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，疫苗批次之間的差異很大，嚴(yán)重影響了疫苗的質(zhì)量。歐洲藥典規(guī)定用豬瘟C株疫苗免疫時(shí)，肌肉注射劑量為100PD50(400RID)，完全可以控制豬瘟(HC)的亞臨床感染。我國(guó)生產(chǎn)的牛睪丸細(xì)胞疫苗出廠檢驗(yàn)以5萬(wàn)倍稀釋能致兔體熱反應(yīng)為合格，即每毫升原液含5萬(wàn)RID，規(guī)定的免疫劑量為150RID，折算為37PD50，這一劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由于豬瘟細(xì)胞疫苗病毒含量低，免疫劑量不足，免疫接種后不足以阻斷豬瘟的亞臨床感染引起的豬瘟惡性循環(huán)鏈。這是造成豬瘟免疫失敗，導(dǎo)致豬瘟在豬群中常年發(fā)生與流行的主要原因�！ �2、牛睪丸細(xì)胞疫苗的污染問(wèn)題 牛病毒性
腹瀉病毒(BVDV)與豬瘟病毒(HCV)同屬于黃病毒科，瘟病毒屬。兩種病毒之間有較密切的抗原性與血清學(xué)關(guān)系。兩種病毒的同源性很高，能互相誘導(dǎo)一定程度的同源病毒抗體。我國(guó)牛群中病毒性腹瀉病毒(BVDV)的感染率很高,幾乎是100%，很難找到非感染牛只。2010年據(jù)中國(guó)農(nóng)
大黃凱等報(bào)道，對(duì)北京地區(qū)30個(gè)規(guī)模牛場(chǎng)進(jìn)行BVDV抗體抽檢，其陽(yáng)性率高達(dá)80%以上，表明北京地區(qū)牛群中普遍存在BVDV感染和流行。BVDV主要引起牛只發(fā)生腹瀉，消化道粘膜壞死，糜爛或潰瘍，發(fā)生率約5%，死亡率可達(dá)90%-100%。使用無(wú)BVDV污染并且無(wú)BVDV抗體的牛只供應(yīng)的睪丸細(xì)胞，這是生產(chǎn)豬瘟細(xì)胞疫苗的關(guān)鍵。如果用于生產(chǎn)的睪丸細(xì)胞已感染BVDV和已有BVDV抗體，由于瘟病毒在體外細(xì)胞上培養(yǎng)大多數(shù)不產(chǎn)生細(xì)胞病變(CPE)，故在疫苗生產(chǎn)中不易引起檢驗(yàn)人員的注意，易造成污染疫苗出廠；或者在細(xì)胞培養(yǎng)
中使用的犢
牛血清含有先天感染的BVDV抗原和抗體，由于感染有瘟病毒的犢牛血清，用常規(guī)的熱滅活方法不能保證完全滅活瘟病毒，這樣就會(huì)通過(guò)使用的牛血清污染疫苗。所以,使用這樣的豬瘟細(xì)胞疫苗給豬只免疫接種，往往造成免疫失敗，引起嚴(yán)重的后果�！ �3、使用污染BVDV的牛睪丸細(xì)胞疫苗免疫接種造成的危害 2009年中國(guó)獸藥監(jiān)察所用PCR方法先后對(duì)23個(gè)批次的豬瘟牛睪丸細(xì)胞疫苗進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)有5批疫苗污染有BVDV，污染率為21.74%；用ELISA方法檢測(cè)22批次豬瘟脾淋疫苗，發(fā)現(xiàn)其中有5批脾淋疫苗中摻有豬瘟牛睪丸細(xì)胞疫苗。用這些污染的豬瘟疫苗給豬只免疫接種，造成了嚴(yán)重的后果，其表現(xiàn)如下: BVDV感染豬只后，對(duì)豬瘟疫苗的免疫有干擾作用，能抑制豬瘟抗體的產(chǎn)生，抗體量低下，導(dǎo)致免疫失敗。 BVDV感染妊娠母豬后可引起母豬繁殖障礙,誘發(fā)母豬
流產(chǎn),產(chǎn)死胎和弱仔。還可以通過(guò)胎盤將病毒傳給胎兒，使其產(chǎn)下的仔豬發(fā)生先天性感染。 BVDV可引發(fā)2-4周齡的仔豬發(fā)病，發(fā)病率為50%左右。臨床上表現(xiàn)為貧血，被毛粗亂，吃料少，消瘦，生長(zhǎng)緩慢，
結(jié)膜炎、關(guān)節(jié)炎、腹瀉、多數(shù)仔豬發(fā)生死亡，少數(shù)成為僵豬。剖檢可見心外膜,腎臟及淋巴結(jié)有多量的出血點(diǎn)，胃、結(jié)腸、
盲腸粘膜潰瘍,有多量的扣狀腫，與慢性豬瘟在臨床癥狀和病理變化方面十分相似，鑒別與檢測(cè)非常困難�！ ∨２《拘愿篂a病毒(BVDV)在西歐國(guó)家，豬群中的感染率很高,約達(dá)20%-40%。
綿羊，
山羊，鹿，水牛及牦牛等動(dòng)物隱性感染BVDV率也很高，豬與這些動(dòng)物接觸也可自然感染BVDV，同樣可引發(fā)母豬繁殖障礙和仔豬發(fā)病，并造成死亡�？煽紤]停止生產(chǎn)和使用豬瘟牛睪丸細(xì)胞疫苗 1、停止生產(chǎn)與使用豬瘟牛睪丸細(xì)胞疫苗，或者保留少數(shù)生產(chǎn)設(shè)備條件好，技術(shù)力量強(qiáng)，生產(chǎn)工藝水平高，有生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的廠家繼續(xù)生產(chǎn)，達(dá)不到《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的廠家讓其下崗。但要進(jìn)一步改進(jìn)疫苗生產(chǎn)工藝和細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)；提高疫苗病毒含量與增大免疫劑量；對(duì)產(chǎn)品嚴(yán)格檢驗(yàn)與檢測(cè)其質(zhì)量，不準(zhǔn)低劣或污染疫苗出廠，以確保豬瘟的實(shí)際免疫效果,減少疫病的發(fā)生與流行�！ �2、建議推廣使用ST豬瘟傳代細(xì)胞活疫苗，因?yàn)樵撘呙缡遣捎脟?guó)際認(rèn)證的同源傳代ST細(xì)胞培養(yǎng)的,其培養(yǎng)液中的病毒滴度很高；生產(chǎn)工藝穩(wěn)定；質(zhì)量易控制；批間的差異很��；免疫效力高；安全,無(wú)外源病毒污染，可減少其他病毒的干擾作用�！ �3、豬瘟兔脾淋組織疫苗，免疫效果比牛睪丸細(xì)胞疫苗好，可以使用，但要貨真價(jià)實(shí)。因?yàn)楫?dāng)前不少?gòu)S家在生產(chǎn)中除了利用兔子的脾臟和淋巴結(jié)之外，還混入了兔子的肝臟和睪丸等其他組織，有的還摻入了細(xì)胞苗，造成BVDV的污染；用兔出血性病毒疫苗免疫的兔子生產(chǎn)豬瘟脾淋疫苗，也影響豬瘟病毒(HCV)的增值。這些因素對(duì)脾淋疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定性都有很大的影響。因此，選用脾淋疫苗給豬群免疫，一定要注意疫苗的質(zhì)量與生產(chǎn)廠家的誠(chéng)信度如何?不要盲目購(gòu)苗�！ �4、有好的疫苗，用戶也要結(jié)合當(dāng)?shù)氐囊咔楹拓i場(chǎng)的生產(chǎn)實(shí)際，制定出科學(xué)合理的免疫程序，按照免疫程序進(jìn)行計(jì)劃免疫接種，才能收到良好的免疫效果。千萬(wàn)不要過(guò)多的亂用疫苗；盲目的超大劑量注射疫苗，否則會(huì)引起豬只出現(xiàn)免疫麻痹和免疫耐受，也能造成免疫失敗�！ �5、要認(rèn)真執(zhí)行“預(yù)防為主,養(yǎng)重于防,防重于治”的方針，落實(shí)各項(xiàng)生物安全措施，實(shí)行分群隔離飼養(yǎng),做到“全進(jìn)全出”，綜合防控，加強(qiáng)免疫預(yù)防與藥物保健,方可取得動(dòng)物重大疫病防控的全面勝利。
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做好防疫
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現(xiàn)在質(zhì)量好的疫苗
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