| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3153379號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活檢針由針管、針芯、針柄組成。醫(yī)學(xué)全在線 針管和針芯材料均為304不銹鋼，針柄材料為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與Bard Magnum活檢裝置或其他兼容可用的活檢裝置合并使用，適用于實(shí)體組織活組織檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東芳圣安咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Device Technologies,Incdba Angiotech |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3600 S.W. 47th Ave.Gainesville,Florida 32608 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3600 S.W. 47th Ave.Gainesville,Florida 32608 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活檢針(商品名：Ultra-Core) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Needles |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3983-2011《活檢針》 |
| 附件 | |
