| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463500號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為無頭加壓空心螺釘，由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，部分產(chǎn)品表面經(jīng)過了陽極化處理，無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專用于上肢和下肢的關(guān)節(jié)融合、骨折或者骨切開手術(shù)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞成德源科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACUMED LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無頭加壓空心螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acutrak Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4305-2011《無頭加壓空心螺釘》 |
| 附件 | |
