| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463492號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為髖臼內(nèi)襯，由超高分子量聚乙烯材料制造，經(jīng)等離子滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在全髖關(guān)節(jié)重建置換手術(shù)中，與股骨頭及股骨柄配合使用。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA及IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼內(nèi)襯(商品名：Trident X3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trident X3 Inserts |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4370-2011《髖臼內(nèi)襯》 |
| 附件 | |
