| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3654312號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱骨水泥系統(tǒng)(商品名:Confidence)由成分相同規(guī)格不同的骨水泥和一系列輔助工具組成.骨水泥是一種自交聯(lián)型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射線骨水泥。其包裝物包括兩個(gè)經(jīng)滅菌處理的部分:1個(gè)裝有粉末聚合物的小袋和1個(gè)裝有液體聚合物的安瓿。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于 CONFIDENCE 脊柱骨水泥的經(jīng)皮輸送,以便在脊椎成形手術(shù)或脊椎體后凸成形手術(shù)過程中固定脊椎體的病理性骨折。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 骨水泥工具: 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA；骨水泥:8 rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 Vic En Bigorre |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱骨水泥系統(tǒng)(商品名：Confidence) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Confidence Spinal Cement System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4917-2011《脊柱骨水泥系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
