| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3634288號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成:兩種產(chǎn)品均為粉和液組成,玻璃離子修復(fù)材料的粉包括:硅烷化的無(wú)機(jī)填料、甲基丙烯酸乙二醇酯,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯;光固化玻璃離子墊基材料的粉包括:氟鋁硅玻璃粉、苯基氯碘化物,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯。主要性能:撓曲強(qiáng)度不低于10Mpa,X射線阻射性以及良好的生物性能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 玻璃離子修復(fù)材料用于三類洞和五類洞的修復(fù)、牙頸部磨損/磨耗的修復(fù)、牙根齲的修復(fù)、乳牙一二類洞的修復(fù)、折裂牙的暫時(shí)修復(fù)、冠預(yù)備體的瑕疵區(qū)和倒凹區(qū)的充填、至少存留一半牙冠的牙齒作內(nèi)核修復(fù),以利于后續(xù)的冠修復(fù)、三明治式修復(fù)、暫時(shí)性修復(fù)。光固化玻璃離子墊基材料用于下列類型修復(fù)襯層或墊底：復(fù)合樹(shù)脂、銀汞、金屬和陶瓷。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 3M ESPE Dental Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3M Center, Bldg.260, St.Paul MN 55144, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化玻璃離子水門(mén)汀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Light Cure Glass Ionomer |
| 規(guī)格型號(hào) | 玻璃離子修復(fù)材料(Vitremer Core Buildup/Restorative)、光固化玻璃離子墊基材料(Vitrebond Light Cure Glass Ionomer Liner/Base) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4972-2011《光固化玻璃離子水門(mén)汀》 |
| 附件 | |
