| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403944號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | GH檢測單元(LGRH1)：每個(gè)條碼標(biāo)識的單元含有一個(gè)包被有鼠單克隆抗hGH抗體磁珠。GH試劑楔(LGRH2)：7.5 mL含堿性磷酸酶(來自小牛腸)標(biāo)記的兔多克隆抗hGH抗體緩沖液，含防腐劑。GH校準(zhǔn)品(LGHL，LGHH)兩瓶(低、高)含凍干hGH非人血清，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于IMMULITE(r)/IMMULITE(r) 1000分析儀供體外診斷使用，定量檢測人血清生長激素。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生長激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Growth Hormone |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒(LKGRH1)500人份/盒(LKGRH5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 4698-2011 |
| 附件 | |
