| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464084號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該由固定桿、螺釘、連接器、夾子、鉤、項(xiàng)圈組成。材料為GB/T 13810中的純鈦材料、ISO 5832-11的TI6Al7Nb材料。鈦質(zhì)產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implants for Spinal Surgery |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5137-2011《脊柱外科植入物》 |
| 附件 | |
