| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464078號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦合金制成，兩端各有4個(gè)鉑銥合金不透射線標(biāo)記；輸送系統(tǒng)由外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Gateway PTA球囊導(dǎo)管配套使用。用于因顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄而罹患TIA或中風(fēng)的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)(商品名：Wingspan) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wingspan Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5139-2011《支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
