| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3464024號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為瓶裝或一次性使用推射器裝的骨移植替代物顆粒。其中骨移植替代物顆粒由硫酸鈣/磷酸鈣粉體和羥基乙酸鈉溶液混合制成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于輕輕地塞入不影響骨骼系統(tǒng)(即四肢、脊柱和骨盆)骨性結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的開放性骨腔或縫隙之間，以使其原位愈合。這些開放性骨腔可能是手術(shù)造成的，也可能是因外傷造成的。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Graft Substitute |
| 規(guī)格型號 | 84SR-4V02，84SR-4V05，84SR-4V10，84SR-4820，84SR-3001，84SR-4805 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4727-2011《骨移植替代物》 |
| 附件 | |
