| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2214118號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)(帶噴鹽筒)、濃度傳感器和外負(fù)荷接線盒組成。固體鹽氣溶膠濃度：在容積不大于100m3的治療室內(nèi)，當(dāng)溫度為15℃～29℃、相對(duì)濕度為45%～70%條件下，有4種程式可選擇：a)程式1濃度1～3mg/m3； b)程式2濃度3～5mg/m3；c)程式3 濃度8～11mg/m3；d)程式4濃度0.5～1mg/m3。治療時(shí)間：0～99分鐘，運(yùn)行、顯示時(shí)間誤差±2分鐘。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可產(chǎn)生并向治療室供給干燥氣溶膠鹽霧，臨床供4-16人使用，用以治療呼吸器官疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 哈爾濱市源清貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 哈爾濱市源清貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AEROMED Closed Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15,NovolitovskayaStreet,SaintPetersburg,194100,Russia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15,Novolitovskaya Street, Saint Petersburg, 194100, Russia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 俄羅斯 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干鹽氣溶膠治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dose device for Dry salt therapy of patient`s groups |
| 規(guī)格型號(hào) | ACA-01.3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/RUS 5205-2011《干鹽氣溶膠治療儀》 |
| 附件 | |
