| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2214104號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 國(guó)際聽力設(shè)備公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 它由測(cè)試箱、聲源、控制傳聲器、耳模擬器、聲壓測(cè)量系統(tǒng)、檢波器、衰減器、失真度測(cè)量系統(tǒng)、電池模擬器、插入式耳機(jī)、氣導(dǎo)耳機(jī) 、骨導(dǎo)耳機(jī)及電源部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Affinity分為AC440 測(cè)聽和REM440真耳分析兩大模塊。zxtf.net.cnAC440可進(jìn)行氣導(dǎo)、骨導(dǎo)和言語(yǔ)測(cè)聽，用于診斷聽力損失。REM440用于測(cè)量患者在佩戴或不佩戴助聽器的情況下，外耳道的實(shí)際聲壓級(jí)。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧迪康國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧迪康國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.22 |
| 有效期截止日 | 2015.12.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drejervaenget8，5610Assens，Denmark,德萊爾范恩特8號(hào)，5610,埃森 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark,德萊爾范恩特8號(hào)，5610,埃森 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽力測(cè)試平臺(tái)和助聽器驗(yàn)配系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Audio Analyzer Platform |
| 規(guī)格型號(hào) | Affinity |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 5160-2011《聽力測(cè)試平臺(tái)和助聽器驗(yàn)配系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
