| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771119號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由濾器和傳送系統(tǒng)組成，傳送系統(tǒng)包括濾器儲(chǔ)存管、6F BRITE TIP導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和推進(jìn)器。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 推薦使用0.035"的Cordis EMERALD J型導(dǎo)絲。濾器由鎳鈦合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮放置肺栓塞高危人群下腔靜脈中，可預(yù)防肺栓塞；在向腔靜脈提供不透X線(xiàn)造影劑的同時(shí)，聯(lián)合應(yīng)用造影血管擴(kuò)張器，可以為血管系統(tǒng)提供血管造影成像和線(xiàn)性測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“荷蘭Cordis Europa N.V.”變更為“Cordis Cashel”；注冊(cè)地址由“Oosteinde 8,9301 LJ Roden, Netherlands/郵寄地址:P.O.Box38,9300AARoden,Netherlands”更為“CahirRoad，Cashel，Co. Tipperary,Ireland”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771119號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771119號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.11.10 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cordis Cashel |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Cahir Road，Cashel，Co. Tipperary,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可回收腔靜脈濾器(商品名：OptEase) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OptEase Retrievable Vena Cava Filter |
| 規(guī)格型號(hào) | 466-F210A、466-F210B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NET 0741-2011《可回收腔靜脈濾器》 |
| 附件 | |
